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Bewertung der Wirksamkeit videobasierter Apps im Gesundheitswesen

19. Februar 2026 aktualisiert von: Ranita Manocha, University of Calgary

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen, videobasierten mobilen Applikation zu verstehen, die Gehhilfenfähigkeiten an aktuelle oder zukünftige Gehhilfenbenutzer vermittelt. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  1. Verbessert diese App das Gleichgewichtsvertrauen bei Gehhilfenbenutzern im Vergleich zu einer Schein-App?
  2. Verbessert diese App klinisch relevante Ergebnisse bei Gehhilfenbenutzern im Vergleich zu einer Schein-App?

Die Forscher werden das Gleichgewichtsvertrauen und die klinischen Ergebnisse mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die dasselbe Protokoll durchläuft, aber eine identische App verwendet, die allgemeine Gesundheitsfähigkeiten vermittelt. Die Interventionsgruppe erlernt die Fähigkeiten des Anpassens und Gehens mit ihrer Gehhilfe, während die Kontrollgruppe die Fähigkeiten der tiefen Atmung zur Stressreduktion und des sicheren Umdrehens im Bett erlernt.

Die Teilnehmer nehmen an 3 Datenerhebungs-Sitzungen teil. Die ersten beiden, die etwa 4-6 Tage auseinander liegen, sind identisch. Während dieser beiden Datensitzungen beginnen die Teilnehmer mit der Beantwortung einer Vor-App-Umfrage, absolvieren dann 2 App-Module und beenden die Sitzung mit einer Nach-App-Umfrage. Etwa 26-30 Tage nach dem zweiten Studienbesuch werden die Teilnehmer gebeten, eine Umfrage auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary Foothills

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6 und 99 Jahren
  • Derzeitige Nutzung eines Rollators, von Krücken oder Gehstöcken ≥ 5 Tage/Woche, ODER voraussichtliche Nutzung einer solchen Gehhilfe für ≥ 7 Tage hintereinander (für Personen mit geplanter Operation)

Ausschlusskriterien:

  • Selbsteinschätzung, dass eine komfortable Kommunikation auf Englisch nicht möglich ist
  • Selbsteinschätzung einer erheblichen Sehbehinderung, die die Fähigkeit zur Nutzung einer App, die das Ansehen von Videos beinhaltet, beeinträchtigen würde
  • Selbsteinschätzung, dass ein Rollstuhl, Gehstöcke oder ein Knieroller für ≥ 75 % der Zeit zur Fortbewegung genutzt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden eine videobasierte Feedback-App nutzen, um zu lernen, wie sie ihre übliche Gehhilfe richtig anpassen und damit gehen können.
Gerät: Fähigkeiten-App für Gehhilfen
Die Teilnehmer werden eine App nutzen, die auf Video-Feedback basiert, um zu lernen, wie sie ihre übliche Gehhilfe richtig anpassen und damit gehen können.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer verwenden eine App zur Aufmerksamkeitskontrolle (gleiche Benutzeroberfläche wie die Interventions-App), um zu lernen, wie man tief atmet, um Stress abzubauen, und wie man sicher von Rücken- auf Seitenlage im Bett wechselt.
Gerät: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer verwenden eine App zur Aufmerksamkeitskontrolle (gleiche Oberfläche wie die Interventions-App), um zu lernen, wie sie tief atmen, um Stress abzubauen, und wie sie sich sicher im Bett von der Rücken- zur Seitenlage drehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Zeitfenster: Wird während der Datenerhebung für alle 3 Zeitpunkte erhoben (T1: Baseline, T2: T1 + 4–6 Tage, T3: T1 + 26–30 Tage).
Der ABC ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Die Punkte beinhalten Aufgaben, die das Gleichgewicht herausfordern können. Für jeden Punkt bewertet die Person ihr Vertrauen, die Aufgabe ohne Gleichgewichtsverlust auszuführen, von 0 % (nicht selbstsicher) bis 100 % (vollständig selbstsicher). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 % (nicht selbstsicher) und 100 % (vollständig selbstsicher). Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Wird während der Datenerhebung für alle 3 Zeitpunkte erhoben (T1: Baseline, T2: T1 + 4–6 Tage, T3: T1 + 26–30 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Vertrauen in 4 Fähigkeitsbereiche (Gehhilfenanpassung, unterstütztes Gehen mit einer Gehhilfe, tiefes Atmen zur Stressbewältigung und sicheres Umdrehen im Bett)
Zeitfenster: Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Die Teilnehmer werden ihre Zuversicht bei der Ausführung jeder Fertigkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten (5 - sehr zuversichtlich, 4 - etwas zuversichtlich, 3 - neutral, 2 - etwas nicht zuversichtlich, 1 - nicht zuversichtlich). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Selbstberichtete Kenntnisse in 4 Kompetenzbereichen (Gehhilfenanpassung, unterstütztes Gehen mit einer Gehhilfe, Tiefenatmung zur Stressbewältigung und sicheres Umdrehen im Bett)
Zeitfenster: Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Jede Frage wird den Teilnehmer bitten, seine Kenntnisse zu jeder Fähigkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (5 - äußerst kenntnisreich, 4 - etwas kenntnisreich, 3 - weder kenntnisreich noch unkenntnisreich, 2 - etwas mangelhaft an Kenntnissen, 1 - äußerst mangelhaft an Kenntnissen). Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Selbstberichtetes Wohlbefinden bei 4 Fertigkeitsbereichen (Gehhilfenanpassung, unterstütztes Gehen mit einer Gehhilfe, tiefes Atmen zur Stressbewältigung und sicheres Umdrehen im Bett)
Zeitfenster: Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Jede Frage fordert den Teilnehmer auf, sein Wohlbefinden bei der Ausübung jeder Fähigkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (5 - äußerst wohl, 4 - etwas wohl, 3 - weder wohl noch unwohl, 2 - etwas unwohl, 1 - äußerst unwohl). Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bei allen 3 Datenerhebungs-Sitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Zielkenntnisse: Multiple-Choice-Wissenstest
Zeitfenster: Bei allen 3 Datenerhebungszeitpunkten. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Der Teilnehmer wird eine Reihe von 4 Multiple-Choice-Fragen beantworten, die sich darauf beziehen, wie man seine Gehhilfe sicher anlegt und wie man sich sicher im Bett dreht. Für jede Frage gibt es nur eine richtige Antwort.
Bei allen 3 Datenerhebungszeitpunkten. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Schmerzen der oberen Extremität: Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Bei allen Datenerfassungssitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage; T3: Baseline + 26-30 Tage)
Der Teilnehmer wird seine durchschnittliche Schmerzintensität in den oberen Extremitäten der letzten 7 Tage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) angeben. Ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bei allen Datenerfassungssitzungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage; T3: Baseline + 26-30 Tage)
Schmerzen der unteren Extremitäten: Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Bei allen Datenerhebungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage; T3: Baseline + 26-30 Tage)
Der Teilnehmer wird die durchschnittliche Schmerzintensität in den unteren Gliedmaßen der letzten 7 Tage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen) bewerten. Ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bei allen Datenerhebungen. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 Tage; T3: Baseline + 26-30 Tage)
Beschreibung von Hautproblemen
Zeitfenster: In allen 3 Datenerhebungszeiträumen. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Der Teilnehmer wird eine qualitative Beschreibung aller Hautprobleme, die er in den letzten 7 Tagen erlebt hat, in einem leeren Textfeld angeben. Der Forscher wird die qualitativen Informationen überprüfen, um anhand der Beschreibung und des Ortes des gemeldeten Hautproblems zu bestimmen, ob es sich um eine mögliche Komplikation durch die Verwendung einer Gehhilfe handeln könnte.
In allen 3 Datenerhebungszeiträumen. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Bei allen 3 Datenerhebungszeiträumen. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
Der Teilnehmer wird die Anzahl der Stürze melden, die er in den letzten 7 Tagen erlebt hat. Ein Sturz wird für den Teilnehmer definiert als „ein unerwartetes Ereignis, bei dem der Teilnehmer auf dem Boden, dem Fußboden oder einer niedrigeren Ebene zur Ruhe kommt“ [gemäß Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus. J Am Geriatr Soc. 2005;53:1618-22.]
Bei allen 3 Datenerhebungszeiträumen. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 Tage, T3: Baseline + 26-30 Tage)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Während der Datenerhebungszeiträume mit App-Nutzung (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 Tage).
Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, bei dem die Benutzer aufgefordert werden, jedes Usability-Item auf der Skala anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu beantworten (5 - stimme voll und ganz zu, 4 - stimme eher zu, 3 - weder noch, 2 - stimme eher nicht zu, 1 - stimme überhaupt nicht zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrigstmögliche/schlechteste Usability) bis 100 (höchstmögliche/beste Usability).
Während der Datenerhebungszeiträume mit App-Nutzung (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB24-1450

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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