Evaluering av effektiviteten til videobaserte apper i helsevesenet
19. februar 2026 oppdatert av: Ranita Manocha, University of Calgary
Målet med denne kliniske studien er å forstå effektiviteten av en ny videotilbakemeldingsbasert mobilapplikasjon som lærer ganghjelpferdigheter til nåværende eller forventede ganghjelpbrukere. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer denne appen balanseselvtilliten hos ganghjelpbrukere, sammenlignet med en falsk app?
- Forbedrer denne appen klinisk relevante utfall hos ganghjelpbrukere, sammenlignet med en falsk app?
Forskere vil sammenligne balanseselvtillit og kliniske utfall med en kontrollgruppe som gjennomgår samme protokoll, men bruker en identisk app som lærer generelle helseferdigheter i stedet. Intervensjonsgruppen vil lære ferdighetene med å tilpasse og gå med ganghjelpen sin, mens kontrollgruppen vil lære ferdighetene med dyp pust for å redusere stress og å snu seg trygt i sengen.
Deltakerne vil delta i 3 datainnsamlingsøkter. De to første, som vil være omtrent 4–6 dager fra hverandre, er identiske. I løpet av disse to datasamlingsøktene vil deltakerne begynne med å fullføre en forhåndsapp-undersøkelse, deretter fullføre 2 appmoduler, og avslutte med å fullføre en etterapp-undersøkelse. Omtrent 26–30 dager etter det andre studiebesøket vil deltakerne bli bedt om å fullføre en undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6 og 99 år
- Bruker for tiden rullator, krykke(r) eller stokk(er) ≥ 5 dager/uke, ELLER forventes å bruke et slikt ganghjelpemiddel i ≥ 7 dager på rad (for de som skal gjennomgå planlagt operasjon)
Eksklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som ute av stand til å kommunisere komfortabelt på engelsk
- Identifiserer seg selv som betydelig synshemmet på en måte som vil påvirke deres evne til å bruke en app som involverer å se på videoer
- Identifiserer seg selv som bruker av rullestol, gangstokker eller knestående sparkesykkel ≥ 75 % av tiden for mobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bruke en videotilbakemeldingsbasert app for å lære hvordan de riktig tilpasser og går med sin vanlige ganghjelp.
|
Deltakerne vil bruke en app basert på video-tilbakemelding for å lære hvordan de korrekt skal tilpasse og gå med sitt vanlige ganghjelpemiddel.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bruke en app for oppmerksomhetskontroll (samme grensesnitt som intervensjonsappen) for å lære hvordan de kan puste dypt for å redusere stress og hvordan de trygt kan snu seg i sengen fra rygg til side.
|
Deltakerne vil bruke en app for oppmerksomhetskontroll (samme grensesnitt som intervensjonsappen) for å lære hvordan de skal puste dypt for å redusere stress og hvordan de skal snu seg trygt i sengen fra rygg til side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitets-spesifikk balansekontroll (ABC) skala
Tidsramme: Vil bli innhentet under datainnsamlingen for alle 3 tidspunktene (T1: baseline, T2: T1 + 4–6 dager, T3: T1 + 26–30 dager).
|
ABC er et selvrapportert spørreskjema med 16 punkter.
Punktene omfatter oppgaver som kan utfordre balansen.
For hvert punkt vurderer personen sin tillit til å utføre oppgaven uten å miste balansen fra 0 % (ikke trygg) til 100 % (fullstendig trygg).
Totalpoengsummen varierer fra 0 % (ikke trygg) til 100 % (fullstendig trygg).
Høyere poengsummer betyr et bedre utfall.
|
Vil bli innhentet under datainnsamlingen for alle 3 tidspunktene (T1: baseline, T2: T1 + 4–6 dager, T3: T1 + 26–30 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert tillit i 4 ferdighetsdomener (tilpasning av ganghjelp, assistert gang med ganghjelp, dyp pust for stresslindring, og sikker vending i seng)
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingssesjoner. (T1: Basislinje; T2: Basislinje + 4–6 dager, T3: Basislinje + 26–30 dager)
|
Deltakerne vil vurdere sin tillit til å utføre hver ferdighet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (5 - svært trygg, 4 - litt trygg, 3 - nøytral, 2 - litt ikke trygg, 1 - ikke trygg).
Høyere poengsummer betyr et bedre resultat.
|
Ved alle 3 datainnsamlingssesjoner. (T1: Basislinje; T2: Basislinje + 4–6 dager, T3: Basislinje + 26–30 dager)
|
|
Selvrapportert kunnskap i 4 ferdighetsområder (tilpasning av ganghjelp, assistert gang med ganghjelp, dyp pust for stressavlastning, og trygt snuing i seng)
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingssesjoner. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
Hvert spørsmål vil be deltakeren om å vurdere sin kunnskap om hver ferdighet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (5 - ekstremt kunnskapsrik, 4 - noe kunnskapsrik, 3 - verken kunnskapsrik eller ukunnskapsrik, 2 - noe mangelfull kunnskap, 1 - ekstremt mangelfull kunnskap).
En høyere poengsum betyr et bedre utfall.
|
Ved alle 3 datainnsamlingssesjoner. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
|
Selvrapportert komfort med 4 ferdighetsområder (tilpasning av ganghjelp, assistert gang med ganghjelp, dyp pust for stressavlastning, og trygg vending i seng)
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingssesjonene. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
Hvert spørsmål vil be deltakeren om å vurdere sin komfort med å utføre hver ferdighet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (5 - ekstremt komfortabel, 4 - noe komfortabel, 3 - verken komfortabel eller ukomfortabel, 2 - noe ukomfortabel, 1 - ekstremt ukomfortabel).
En høyere poengsum betyr et bedre utfall.
|
Ved alle 3 datainnsamlingssesjonene. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
|
Objektiv kunnskap: Flervalgskunnskapstest
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingssesjonene. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager, T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
Deltakeren vil svare på en serie med 4 flervalgsspørsmål om hvordan man sikkert tilpasser ganghjelpen sin og hvordan man sikkert snur seg i sengen.
Det er kun ett riktig svar på hvert spørsmål.
|
Ved alle 3 datainnsamlingssesjonene. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager, T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
|
Smerter i overekstremitet: Numerisk smerteskåringsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved alle datainnsamlingsøkter. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
Deltakeren vil rapportere sin gjennomsnittlige smerteintensitet i overekstremitetene de siste 7 dagene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
En lavere score betyr et bedre utfall.
|
Ved alle datainnsamlingsøkter. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
|
Smerter i underkroppen: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved alle datainnsamlingssesjoner. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
Deltakeren vil vurdere sin gjennomsnittlige smerteintensitet i nedre ekstremitet de siste 7 dagene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
En lavere poengsum betyr et bedre utfall.
|
Ved alle datainnsamlingssesjoner. (T1: Utgangspunkt; T2: Utgangspunkt + 4-6 dager; T3: Utgangspunkt + 26-30 dager)
|
|
Beskrivelse av hudproblemer
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingsperioder. (T1: Utgangspunkt, T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
Deltakeren vil gi en kvalitativ beskrivelse av eventuelle hudproblemer de har opplevd de siste 7 dagene ved å bruke en tom tekstboks.
Forskeren vil gjennomgå den kvalitative informasjonen for å avgjøre om problemet kan være en potensiell komplikasjon fra bruk av ganghjelpemiddel basert på beskrivelsen og plasseringen av det rapporterte hudproblemet. |
Ved alle 3 datainnsamlingsperioder. (T1: Utgangspunkt, T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
|
Antall fall
Tidsramme: Ved alle 3 datainnsamlingsperiodene. (T1: Utgangspunkt, T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
Deltakeren vil rapportere antall fall de har opplevd de siste 7 dagene.
Et fall vil bli definert for deltakeren som "en uventet hendelse der deltakeren kommer til hvile på bakken, gulvet eller et lavere nivå" [i henhold til Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Ved alle 3 datainnsamlingsperiodene. (T1: Utgangspunkt, T2: Utgangspunkt + 4–6 dager, T3: Utgangspunkt + 26–30 dager)
|
|
Systembruksbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Under datainnsamlingsperioder som involverer appbruk (T1: Utgangspunkt; T2: T1 + 4-6 dager).
|
SUS er et spørreskjema med 10 punkter hvor brukere blir bedt om å svare på hvert bruksvennlighetspunkt på skalaen ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (5 - helt enig, 4 - noe enig, 3 - verken enig eller uenig, 2 - noe uenig, 1 - helt uenig).
Totalscoreområdet er fra 0 (lavest mulig/dårligst bruksvennlighet) til 100 (høyest mulig/best bruksvennlighet).
|
Under datainnsamlingsperioder som involverer appbruk (T1: Utgangspunkt; T2: T1 + 4-6 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB24-1450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .