비디오 기반 앱의 의료 분야 효과성 평가
2026년 2월 19일 업데이트: Ranita Manocha, University of Calgary
이 임상 시험의 목표는 현재 또는 예상되는 보행 보조기 사용자에게 보행 보조기 사용 기술을 가르치는 새로운 비디오 피드백 기반 모바일 애플리케이션의 효과를 이해하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 이 애플리케이션이 위약 애플리케이션과 비교하여 보행 보조기 사용자의 균형 자신감을 향상시키는가?
- 이 애플리케이션이 위약 애플리케이션과 비교하여 보행 보조기 사용자의 임상적으로 관련된 결과를 향상시키는가?
연구자들은 균형 자신감과 임상 결과를 동일한 프로토콜을 따르지만 일반 건강 기술을 가르치는 동일한 애플리케이션을 사용하는 대조군과 비교할 것입니다. 중재 그룹은 보행 보조기의 적합 및 사용 기술을 배우는 반면, 대조군은 스트레스 감소를 위한 심호흡 기술과 안전한 침대에서의 체위 변경 기술을 배울 것입니다.
참가자는 3차례의 데이터 수집 세션에 참여합니다. 처음 두 세션은 약 4-6일 간격으로 동일하게 진행됩니다. 이 두 데이터 세션 동안 참가자는 애플리케이션 사용 전 설문조사를 완료한 후, 2개의 애플리케이션 모듈을 완료하고, 애플리케이션 사용 후 설문조사를 완료하며 마칩니다. 두 번째 연구 방문 후 약 26-30일 후에 참가자는 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 6세에서 99세 사이
- 현재 보행기, 목발 또는 지팡이를 주 5일 이상 사용 중이거나, 계획된 수술을 받는 경우 연속 7일 이상 해당 보행 보조기를 사용할 예정인 경우
제외 기준:
- 영어로 편안하게 의사소통하기 어렵다고 자가 인지하는 경우
- 영상을 시청하는 앱 사용에 영향을 미칠 정도의 중증 시각 장애가 있다고 자가 인지하는 경우
- 이동 시 75% 이상의 시간을 휠체어, 워킹 폴 또는 무릎 스쿠터를 사용한다고 자가 인지하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 영상 피드백 기반 앱을 사용하여 자신의 평소 보행 보조기를 올바르게 맞추고 걸는 방법을 배우게 됩니다.
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참가자는 비디오 피드백 기반 앱을 사용하여 자신의 일반적인 보행 보조기를 올바르게 착용하고 걷는 방법을 배우게 됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
참가자는 주의력 통제 앱(중재 앱과 동일한 인터페이스)을 사용하여 스트레스를 줄이기 위한 깊은 호흡 방법과 등에서 옆으로 누워서 안전하게 돌아눕는 방법을 배우게 됩니다.
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참가자는 주의 통제 앱(중재 앱과 동일한 인터페이스)을 사용하여 스트레스를 줄이기 위한 심호흡 방법과 등에서 옆으로 안전하게 몸을 돌리는 방법을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 자신감 (ABC) 척도
기간: 모든 3개 시점(T1: 기준선, T2: T1 + 4-6일, T3: T1 + 26-30일)에 대한 데이터 수집 중에 획득됩니다.
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ABC는 16개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
항목에는 균형을 유지하기 어려울 수 있는 과제들이 포함됩니다.
각 항목에 대해 개인은 0%(전혀 자신 없음)에서 100%(완전히 자신 있음)까지 균형을 잃지 않고 과제를 수행할 자신감을 평가합니다.
총 점수 범위는 0%(전혀 자신 없음)에서 100%(완전히 자신 있음)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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모든 3개 시점(T1: 기준선, T2: T1 + 4-6일, T3: T1 + 26-30일)에 대한 데이터 수집 중에 획득됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 기술 영역(보행보조구 착용, 보행보조구를 이용한 보행, 스트레스 완화를 위한 심호흡, 침대에서 안전하게 몸 돌리기)에 대한 자가 보고된 자신감
기간: 3회의 모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자들은 5점 리커트 척도(5점 - 매우 자신 있음, 4점 - 어느 정도 자신 있음, 3점 - 중립, 2점 - 어느 정도 자신 없음, 1점 - 자신 없음)를 사용하여 각 기술 수행에 대한 자신감을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
3회의 모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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4가지 기술 영역(보행 보조기 착용, 보행 보조기를 이용한 보조 보행, 스트레스 완화를 위한 심호흡, 침대에서 안전하게 몸을 돌리는 방법)에 대한 자가 보고 지식
기간: 모든 3개의 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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각 질문은 참가자에게 5점 리커트 척도(5 - 매우 잘 알고 있음, 4 - 어느 정도 알고 있음, 3 - 알고 있지도 모르지도 않음, 2 - 어느 정도 지식이 부족함, 1 - 매우 지식이 부족함)를 사용하여 각 기술에 대한 지식 수준을 평가하도록 요청합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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모든 3개의 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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4가지 기술 영역(보행 보조구 착용, 보행 보조구를 이용한 보행 보조, 스트레스 완화를 위한 심호흡, 안전하게 침대에서 몸 돌리기)에 대한 자가 보고 편안함
기간: 모든 3회의 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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각 질문은 참가자가 각 기술 수행에 대한 편안함을 5점 리커트 척도(5 - 매우 편안함, 4 - 다소 편안함, 3 - 편안하지도 불편하지도 않음, 2 - 다소 불편함, 1 - 매우 불편함)를 사용하여 평가하도록 요청합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
모든 3회의 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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객관식 지식 테스트
기간: 모든 3회 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자는 보행 보조기를 안전하게 착용하는 방법과 침대에서 안전하게 몸을 돌리는 방법에 관한 4개의 객관식 질문에 답변하게 됩니다.
각 질문에는 정답이 하나만 있습니다. |
모든 3회 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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상지 통증: 수치 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일; T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자는 지난 7일 동안의 평균 상지 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도로 보고합니다.
점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
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모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일; T3: 기준선 + 26-30일)
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하지 통증: 수치 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일; T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자는 지난 7일 동안의 평균 하지 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 평가합니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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모든 데이터 수집 세션에서. (T1: 기준선; T2: 기준선 + 4-6일; T3: 기준선 + 26-30일)
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피부 문제에 대한 설명
기간: 모든 3개 데이터 수집 시점에서. (T1: 기준선, T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자는 지난 7일 동안 경험한 모든 피부 문제에 대해 빈 텍스트 상자를 사용하여 질적 설명을 제공할 것입니다.
연구자는 보고된 피부 문제의 설명과 위치를 바탕으로 해당 문제가 보행 보조기 사용으로 인한 잠재적 합병증일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 질적 정보를 검토할 것입니다.
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모든 3개 데이터 수집 시점에서. (T1: 기준선, T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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낙상 횟수
기간: 모든 3개의 데이터 수집 기간에 대해. (T1: 기준선, T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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참가자는 지난 7일 동안 경험한 낙상 횟수를 보고할 것입니다.
낙상은 참가자에게 "참가자가 땅, 바닥 또는 낮은 수준에 도달하는 예기치 않은 사건"으로 정의됩니다 [Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.에 따름].
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모든 3개의 데이터 수집 기간에 대해. (T1: 기준선, T2: 기준선 + 4-6일, T3: 기준선 + 26-30일)
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 앱 사용을 포함한 데이터 수집 기간 동안 (T1: 기준선; T2: T1 + 4-6일).
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SUS는 사용자가 5점 리커트 척도(5 - 매우 동의함, 4 - 다소 동의함, 3 - 동의하지도 반대하지도 않음, 2 - 다소 동의하지 않음, 1 - 매우 동의하지 않음)를 사용하여 각 사용성 항목에 답하도록 요청하는 10항목 설문지입니다.
총점은 0(가장 낮음/가장 나쁜 사용성)에서 100(가장 높음/가장 좋은 사용성)까지의 범위를 가집니다.
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앱 사용을 포함한 데이터 수집 기간 동안 (T1: 기준선; T2: T1 + 4-6일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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