Evaluación de la eficacia de las aplicaciones basadas en vídeo en el ámbito sanitario
19 de febrero de 2026 actualizado por: Ranita Manocha, University of Calgary
El objetivo de este ensayo clínico es comprender la efectividad de una novedosa aplicación móvil basada en retroalimentación por video que enseña habilidades de uso de ayudas para caminar a usuarios actuales o futuros de estas ayudas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Esta aplicación mejora la confianza en el equilibrio en usuarios de ayudas para caminar, en comparación con una aplicación simulada?
- ¿Esta aplicación mejora los resultados clínicamente relevantes en usuarios de ayudas para caminar, en comparación con una aplicación simulada?
Los investigadores compararán la confianza en el equilibrio y los resultados clínicos con un grupo de control que siga el mismo protocolo pero utilizando una aplicación idéntica que enseña habilidades generales de salud en su lugar. El grupo de intervención aprenderá las habilidades de ajuste y caminar con su ayuda para la marcha, mientras que el grupo de control aprenderá las habilidades de respiración profunda para reducir el estrés y girar en la cama de forma segura.
Los participantes tomarán parte en 3 sesiones de recolección de datos. Las dos primeras, que estarán separadas por unos 4-6 días, son idénticas. Durante estas dos sesiones de datos, los participantes comenzarán completando una encuesta previa a la aplicación, luego completarán 2 módulos de la aplicación, y terminarán completando una encuesta posterior a la aplicación. Aproximadamente 26-30 días después de la segunda visita del estudio, se pedirá a los participantes que completen una encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6 y 99 años de edad
- Actualmente usa andador, muleta(s) o bastón(es) ≥ 5 días/semana, O se espera que use dicho dispositivo de ayuda para caminar durante ≥ 7 días consecutivos (para quienes se sometan a cirugía planificada)
Criterios de exclusión:
- Se identifica como incapaz de comunicarse cómodamente en inglés
- Se identifica como persona con una discapacidad visual significativa que afectaría su capacidad para usar una aplicación que implica ver videos
- Se identifica como usuario de silla de ruedas, bastones de senderismo o scooter de rodilla para ≥ 75% del tiempo para movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes utilizarán una aplicación basada en retroalimentación por video para aprender a ajustar correctamente y caminar con su ayuda habitual para la marcha.
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Los participantes usarán una aplicación basada en retroalimentación por video para aprender a ajustar y caminar correctamente con su ayuda de marcha habitual.
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Comparador falso: Grupo de control
Los participantes utilizarán una aplicación de control atencional (misma interfaz que la aplicación de intervención) para aprender a respirar profundamente para reducir el estrés y a girar en la cama de forma segura desde la posición supina a la lateral.
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Los participantes usarán una aplicación de control de atención (con la misma interfaz que la aplicación de intervención) para aprender a respirar profundamente para reducir el estrés y cómo girar en la cama de forma segura de espaldas a un lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Se obtendrá durante la recogida de datos para los 3 momentos temporales (T1: línea base, T2: T1 + 4-6 días, T3: T1 + 26-30 días).
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El ABC es un cuestionario de 16 ítems autoadministrado.
Los ítems incluyen tareas que pueden desafiar el equilibrio.
Para cada ítem, la persona califica su confianza en realizar la tarea sin perder el equilibrio, de 0% (sin confianza) a 100% (completamente confiado).
La puntuación total oscila entre 0% (sin confianza) y 100% (completamente confiado).
Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Se obtendrá durante la recogida de datos para los 3 momentos temporales (T1: línea base, T2: T1 + 4-6 días, T3: T1 + 26-30 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación de la confianza en 4 áreas de habilidades (ajuste de ayudas para caminar, marcha asistida con ayuda para caminar, respiración profunda para aliviar el estrés y giro seguro en la cama)
Periodo de tiempo: En las 3 sesiones de recolección de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Los participantes calificarán su confianza para realizar cada habilidad usando una escala Likert de 5 puntos (5 - muy seguro, 4 - algo seguro, 3 - neutral, 2 - algo inseguro, 1 - inseguro).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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En las 3 sesiones de recolección de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Conocimiento autoinformado en 4 dominios de habilidades (ajuste de ayudas para caminar, marcha asistida con una ayuda para caminar, respiración profunda para aliviar el estrés y giro seguro en la cama)
Periodo de tiempo: En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Cada pregunta pedirá al participante que califique su conocimiento de cada habilidad utilizando una escala Likert de 5 puntos (5 - extremadamente conocedor, 4 - algo conocedor, 3 - ni conocedor ni desconocedor, 2 - algo falto de conocimiento, 1 - extremadamente falto de conocimiento).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Comodidad autoinformada con 4 dominios de habilidades (ajuste del dispositivo de ayuda para caminar, marcha asistida con un dispositivo de ayuda para caminar, respiración profunda para aliviar el estrés y giro seguro en la cama)
Periodo de tiempo: En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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Cada pregunta pedirá al participante que califique su comodidad al realizar cada habilidad utilizando una escala de Likert de 5 puntos (5 - extremadamente cómodo, 4 - algo cómodo, 3 - ni cómodo ni incómodo, 2 - algo incómodo, 1 - extremadamente incómodo).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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Conocimiento objetivo: Prueba de conocimiento de opción múltiple
Periodo de tiempo: En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea de base; T2: Línea de base + 4-6 días, T3: Línea de base + 26-30 días)
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El participante responderá una serie de 4 preguntas de opción múltiple sobre cómo ajustar de forma segura su ayuda para caminar y cómo girarse de forma segura en la cama.
Solo hay una respuesta correcta para cada pregunta.
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En las 3 sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea de base; T2: Línea de base + 4-6 días, T3: Línea de base + 26-30 días)
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Dolor en la extremidad superior: Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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El participante informará su intensidad promedio de dolor en la extremidad superior durante los últimos 7 días en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Una puntuación más baja significa un mejor resultado.
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En todas las sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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Dolor en las extremidades inferiores: Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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El participante calificará la intensidad promedio del dolor en las extremidades inferiores durante los últimos 7 días en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Una puntuación más baja significa un mejor resultado.
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En todas las sesiones de recopilación de datos. (T1: Línea base; T2: Línea base + 4-6 días; T3: Línea base + 26-30 días)
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Descripción de Problemas de la Piel
Periodo de tiempo: En los 3 periodos de recogida de datos. (T1: Línea base, T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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El participante proporcionará una descripción cualitativa de cualquier problema de piel que haya experimentado en los últimos 7 días utilizando un cuadro de texto vacío.
El investigador revisará la información cualitativa para determinar si el problema podría ser una complicación potencial por el uso de un dispositivo de ayuda para caminar, basándose en la descripción y la ubicación del problema de piel reportado.
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En los 3 periodos de recogida de datos. (T1: Línea base, T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Número de Caídas
Periodo de tiempo: En los 3 períodos de recolección de datos. (T1: Línea base, T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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El participante informará el número de caídas que ha experimentado en los últimos 7 días.
Se definirá una caída para el participante como "un evento inesperado en el que el participante queda en reposo en el suelo, piso o un nivel inferior" [según Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
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En los 3 períodos de recolección de datos. (T1: Línea base, T2: Línea base + 4-6 días, T3: Línea base + 26-30 días)
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Durante los períodos de recogida de datos que implican el uso de la aplicación (T1: Línea base; T2: T1 + 4-6 días).
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El SUS es un cuestionario de 10 ítems en el que se pide a los usuarios que respondan a cada elemento de usabilidad en la escala utilizando una Escala de Likert de 5 puntos (5 - totalmente de acuerdo, 4 - algo de acuerdo, 3 - ni de acuerdo ni en desacuerdo, 2 - algo en desacuerdo, 1 - totalmente en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 0 (la más baja posible/peor usabilidad) y 100 (la más alta posible/mejor usabilidad).
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Durante los períodos de recogida de datos que implican el uso de la aplicación (T1: Línea base; T2: T1 + 4-6 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB24-1450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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