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多発性硬化症患者における拡張現実ベースの二重課題トレーニング (MS)

2026年4月28日 更新者:Alham Al-Sharman、University of Sharjah

多発性硬化症患者の認知機能と運動機能を向上させる拡張現実ベースのデュアルタスクトレーニングの開発

多発性硬化症(MS)は、世界中の若者に影響を与える最も一般的な神経変性疾患(NDD)です。 MSは生活の質に深刻な影響を与え、日常の機能活動を妨げる可能性があります。 そのため、MSとの共生は、患者とその家族の両方にとって困難な課題です。 平均寿命の延長が予測される中、MSは臨床管理と財政的影響の面で、UAEおよび世界的に医療提供者に大きな課題をもたらすと予想されています。 この提案されたプロジェクトは、MS理学療法で一般的に使用される二重課題運動を統合した構造化されたARシナリオを開発することを目的としており、特にPwMS(多発性硬化症患者)のニーズに合わせて設計されています。 主な目標は、これらのARシナリオがPwMSのリハビリテーションツールとしての実現可能性、受容性、および潜在的な利点を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

MSの最も懸念される側面の中には、歩行障害、バランス障害、認知機能障害の存在があります。 これらの症状は、二重課題条件の下ではさらに顕著になります。 二重課題は、個人が認知課題と運動課題を同時に行うことを要求します。 認知機能と運動機能の相互作用は、日常生活活動において重要です。 このつながりのいかなる混乱も、転倒リスクの増加を含む重大な障害につながる可能性があり、それは人の生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。 しかし、PwMS(多発性硬化症患者)が二重課題に苦労しているという明確な証拠があるにもかかわらず、その結果を軽減するために二重課題パラダイムを効果的に活用する治療的介入は限られています。 Plummerらによって実施された系統的レビューは、従来の理学療法における二重課題トレーニングの影響と、高齢者における認知-運動相互作用の欠如を強調し、これがエビデンスに基づく推奨事項の利用可能性を制限していることを示しました。 従来の理学療法アプローチにおける二重課題相互作用の欠如は、移動能力、認知機能、ひいては転倒リスクの改善における最適ではない結果に寄与する要因として特定されています。 リハビリテーションにおける認知-運動相互作用の統合は、転倒リスクを減少させるためのより良い結果を達成するために重要です。 このギャップに対処するために、認知-運動相互作用に特に焦点を当てたリハビリテーションプログラムが必要とされています。

ここ数年、ゲーム技術の使用は、技術の進歩とともに神経リハビリテーション分野で登場しています。 ゲーム技術は、被験者に課題指向のトレーニング、高強度の反復練習、多感覚フィードバック情報、および持久力練習の動機付けを提供します。 それは従来の物理療法と比較して、よりアクセスしやすく費用対効果の高い介入を提供します。 しかし、多発性硬化症患者(PwMS)における仮想現実(VR)を使用した二重課題トレーニングの効果を調査した研究はほとんどありません。 最近の系統的レビュー(現在審査中)では、VR二重課題トレーニングは弱い効果を示していることがわかりました。 これは、以前の研究がMSに関連する特定の障害に合わせて調整されていない一般的なVRゲームを利用していたためかもしれません。 さらに、VRの没入型の性質は、乗り物酔いに似た不快感を引き起こすサイバー酔いを誘発する可能性があります。

VRとは対照的に、拡張現実(AR)技術はリハビリテーション分野で有望な代替手段として登場しています。 神経学的リハビリテーションにおけるARの使用は大幅に拡大しており、運動課題と認知課題をシームレスに組み合わせるという独特の利点を提供しています。 ARでは、ユーザーは日常生活活動に関連する仮想オブジェクトによって強化された実際の環境と相互作用し、安全で制御された設定で即時のフィードバックを伴う効果的な運動-認知トレーニングを可能にします。これはリハビリテーションの結果を改善するために重要です。 ARはまた、完全な没入体験を提供しないため、他のゲーム技術と比較して圧倒されにくく、激しい視覚的および感覚的刺激に苦労する患者にとってより簡単です。 さらに、ARの柔軟性により、患者は自宅で療法に従事することができ、日常活動と簡単に統合することができます。 このリハビリテーションアプローチは療法の楽しみを高め、インタラクティブな体験を提供し、それは長期的な遵守を改善することができます。これは、すべての段階を通じて機能を維持することが不可欠であるMSのような進行性疾患を管理するための重要な要素です。 このプロジェクトは、MSに従って複雑なニーズを持つ長期神経学的状態(LTNC)の人々を支援し、移動能力と認知機能を維持し、居住サービスと急性病院ケアへの依存を減少させる可能性を目指しています。 この提案されたプロジェクトはまた、MSを遅らせ逆転させることができる革新的で新興の治療法を推進することを強調する全米多発性硬化症協会の優先事項と目標と一致しています。 それは、早期介入に焦点を当て、リハビリテーションにおける技術アプローチのより良い使用に焦点を当て、将来患者の自己管理のための持続可能なリソースを形成することもできるLTNCの人々の管理のためのシームレスなプログラムを開発する上で重要な役割を果たします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Emirate of Sharjah
      • Sharjah city、Emirate of Sharjah、アラブ首長国連邦、27272
        • Alham Al Sharman
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 改訂マクドナルド基準に基づく神経科医によるMS診断の確認、およびPDDSスコアが6以下
  • 年齢が18歳以上
  • 再発寛解型および二次進行型多発性硬化症に罹患していること
  • 身体活動準備性質問票(PAR-Q)の完了
  • 軽度/中等度の認知障害の存在(モントリオール認知評価 - MoCA >18)
  • 屋内および屋外移動において、補助器具の有無にかかわらず歩行可能(ただし人的介助なし)

除外基準:

  • 運動プログラムへの安全な参加を妨げる急性疾患または傷害
  • その他の神経学的疾患(例:脳卒中)の存在
  • 不安や抑うつを除く重度の精神疾患の存在
  • 精神疾患の診断・統計マニュアル第5版(DSM-V)に基づく
  • 障害となる感覚異常(例:聴覚および視覚障害)の存在
  • 登録前3か月以内の再発
  • 週3日以上の中程度/高強度の運動への現在の従事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:拡張現実
実験群の参加者は、介入期間中(6週間)、週に3回の訪問を行い、合計18セッションを受けるよう求められます。 各セッションは40分から1時間続くと予想されます。
実験グループの全参加者は、ARに基づく提案された運動の実施方法に関するチュートリアルを受け、システムに慣れるよう求められます。 一方、対照グループの参加者は、物理運動のリーフレットを受け取り、これらの運動の正しい実施方法について理学療法士から指導を受けます。
他の名前:
  • ARデュアルタスク
介入なし:ホームベースのエクササイズ
ホームエクササイズ対照群は、ARの機能を利用せずに同じパラメーターで自宅で実施することを除いて、介入群と同じエクササイズを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度- シングルタスク (BTS GAITLAB)
時間枠:6週間
単一タスク条件(歩行のみ)での歩行中に、BTS GAITLAB(シャルジャ大学理学療法研究室)を使用して測定されました。 試行全体の平均歩行速度を報告してください。 値が高いほど歩行速度が速いことを示します。
6週間
二重課題歩行時の歩行速度(m/s)
時間枠:6週間
二重課題認知条件下での歩行中にBTS GAITLABを使用して測定。 試験全体の平均歩行速度を報告。 値が高いほど、二重課題下での歩行が速いことを示す。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス - バーグバランススケール (BBS)
時間枠:6週間
バランスはBerg Balance Scaleを用いて評価されます。
総合スコア(0-56)を報告してください。
スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。
6週間
活動別バランス自信 (ABC) スケールスコア (0-100%)
時間枠:6週間
バランス自信はABC尺度を用いて評価される。 合計/平均パーセンテージスコア(0-100%)を報告する。 スコアが高いほど自信が大きいことを示す。
6週間
Five Times Sit-to-Stand test time (seconds)
時間枠:6週間
下肢機能評価は、5回椅子立ち上がりテストを使用して実施します。
完了時間を秒単位で報告してください。
数値が低いほど良好です。
6週間
機能的移動度スケール(FMS)評価
時間枠:6週間
機能的移動性は、機能的移動性尺度(Functional Mobility Scale)を使用して評価されます。 標準的な採点法に従ってFMS評価を報告してください。 スコアが高いほど移動性が優れていることを示します。
6週間
Biodex バランスシステム 安定性指数(デバイス出力単位)
時間枠:6週間
Biodex Medical Balance System(シャルジャ大学理学療法研究所)を用いて評価された計測バランス。 装置から提供される安定性指標を報告する。 装置の指標に従って方向を解釈する(低い値=安定性が高い)。
6週間
FIBIONで測定した1日の歩数(歩数/日)
時間枠:6週間
介入の前後の24時間、7日間連続で装着したFIBION活動モニターを用いて評価された身体活動。 監視期間中の平均1日歩数を報告する。 高い値 = より多くの活動。
6週間
修正版身体活動尺度 (M-PAS) スコア
時間枠:6週間
M-PASを使用して評価された自己申告による身体活動。 合計スコアを報告(各測定器のスコアリングによる)。 スコアリングに応じた方向を指定(高いスコア=より多くの活動)。
6週間
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) 総合スコア
時間枠:6週間
転倒不安はFES-Iを用いて評価する。 総合スコアを報告する(各評価尺度の採点法に従う)。 スコアが高いほど転倒への不安が大きいことを示す(悪い状態)。
6週間
修正版疲労影響尺度(MFIS)合計スコア
時間枠:6週間
MFISを使用して評価された疲労。 合計スコアを報告してください(計器スコアリングに従って)。 数値が高いほど疲労の影響が大きいことを示します。
6週間
SF-36健康関連QOLスコア
時間枠:6週間
SF-36を用いて評価された生活の質。 SF-36のスコアリングに従い、ドメインスコアおよび/または身体的および精神的コンポーネントサマリースコアを報告する。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示す。
6週間
病院不安抑うつ尺度(HADS-A)スコア(0-21)
時間枠:6週間
HADS不安サブスケールを用いて評価された不安症状。 サブスケールスコア(0-21)を報告。 スコアが高いほど不安症状が悪化していることを示す。
6週間
病院不安抑うつ尺度(HADS-D)スコア(0-21)
時間枠:6週間
HADS 抑うつサブスケールを用いて評価された抑うつ症状。 サブスケールスコア(0-21)を報告。 スコアが高いほど抑うつ症状が悪化していることを示す。
6週間
6分間歩行試験の距離(メートル)
時間枠:6週間
身体能力は6分間歩行テストで評価します。 歩行距離をメートルで報告してください。 数値が高いほど歩行持久力が優れていることを示します。
6週間
モントリオール認知評価(MoCA)合計スコア(0-30)
時間枠:6週間
MoCAを使用して評価された全体的な認知機能。 総合スコア(0〜30)を報告する。 スコアが高いほど認知機能が良好であることを示す。
6週間
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) スコア (正答数)
時間枠:6週間
SDMT(BICAMSコンポーネント)を用いて評価した処理速度。 合計正答数を報告する(採点基準に従って)。 数値が高いほど良好。
6週間
ホプキンス言語学習検査-II (HVLT-II) 総合想起スコア
時間枠:6週間
HVLT-II(BICAMSコンポーネント)を用いて評価した言語学習/記憶。 合計想起スコアを報告します(採点方法に従って)。 スコアが高いほど良い。
6週間
簡易視空間記憶検査改訂版(BVMT-R)全想起スコア
時間枠:6週間
視空間記憶をBVMT-R(BICAMS)を用いて評価。 合計再生スコアを報告(採点基準に従って)。 数値が高いほど記憶力が優れている。
6週間
ストループテスト干渉スコア(プロトコル準拠)
時間枠:6週間
ストループテストを用いて評価された抑制制御。
干渉スコアを報告する。
干渉スコアが低いほど良好
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (その他の助成金/資金番号:National Multiple Sclerosis Society)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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