Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dvojitého úkolu založený na rozšířené realitě u lidí s roztroušenou sklerózou (MS)

28. dubna 2026 aktualizováno: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Vývoj tréninku duálních úkolů založeného na rozšířené realitě pro zlepšení kognitivních a motorických funkcí u lidí s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je nejběžnější neurodegenerativní onemocnění postihující mladé lidi na celém světě. RS může vážně ovlivnit kvalitu života a bránit každodenním funkčním aktivitám. Život s RS je proto obtížným úkolem jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny. S předpokládaným nárůstem délky života se také očekává, že RS představí pro poskytovatele zdravotní péče ve Spojených arabských emirátech a celosvětově velké výzvy v oblasti klinického managementu a finančních dopadů. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout strukturované scénáře rozšířené reality (AR), které integrují cvičení s dvojím úkolem běžně používaná ve fyzioterapii RS, speciálně navržené tak, aby vyhovovaly potřebám lidí s RS. Hlavním cílem je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální přínosy těchto scénářů AR jako rehabilitačního nástroje pro lidi s RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mezi nejvíce znepokojující aspekty roztroušené sklerózy patří přítomnost poruch chůze, deficitů rovnováhy a kognitivní dysfunkce. Tyto příznaky jsou ještě výraznější v podmínkách duálního úkolu. Duální úkoly vyžadují, aby jedinci prováděli kognitivní a motorické úkoly současně. Interakce mezi kognitivními a motorickými funkcemi je zásadní pro každodenní činnosti. Jakékoli narušení tohoto spojení může vést k významným postižením, včetně zvýšeného rizika pádů, což může vážně ovlivnit kvalitu života osoby. Navzdory jasným důkazům, že lidé s RS mají potíže s duálními úkoly, existuje omezený počet terapeutických intervencí, které efektivně využívají paradigma duálního úkolu ke zmírnění jeho důsledků. Systematický přehled provedený Plummerem a kol. zdůraznil dopad tradiční fyzioterapie s tréninkem duálních úkolů a nedostatek interakce kognitivních a motorických funkcí u starších dospělých, což omezuje dostupnost doporučení založených na důkazech. Nedostatek interakce duálního úkolu v tradičních fyzioterapeutických přístupech byl identifikován jako přispívající faktor k suboptimálním výsledkům při zlepšování mobility, kognitivních funkcí a následně rizika pádů. Integrace interakce kognitivních a motorických funkcí v rehabilitaci je klíčová pro dosažení lepších výsledků a snížení rizika pádů. K vyplnění této mezery je nezbytný rehabilitační program, který se konkrétně zaměřuje na interakce kognitivních a motorických funkcí.

V posledních letech se v oblasti neurorehabilitace s pokrokem v technologii objevilo využití herní technologie. Herní technologie poskytuje subjektům trénink zaměřený na úkoly, opakovaný trénink s vysokou intenzitou, multisenzorické zpětnovazební informace a motivaci pro vytrvalostní cvičení. Ve srovnání s tradiční fyzioterapií nabízí dostupnější a nákladově efektivnější intervenci. Jen málo studií však zkoumalo účinky tréninku duálního úkolu pomocí virtuální reality (VR) u lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS). Nedávný systematický přehled (momentálně v recenzním řízení) zjistil, že trénink duálního úkolu s VR vykazuje slabé účinky. To může být způsobeno předchozími studiemi, které využívaly obecné VR hry, které nebyly přizpůsobeny specifickým poruchám spojeným s RS. Kromě toho může imerzivní povaha VR vyvolat kybernetickou nevolnost, způsobující nepohodlí podobné kinetóze.

Na rozdíl od VR se technologie rozšířené reality (AR) objevuje jako slibná alternativa v oblasti rehabilitace. Využití AR v neurologické rehabilitaci se významně rozšířilo a nabízí jedinečnou výhodu plynulým spojením motorických a kognitivních úkolů. V AR uživatelé interagují s reálnými prostředími obohacenými o virtuální objekty relevantní pro každodenní činnosti, což umožňuje efektivní motoricko-kognitivní trénink s okamžitou zpětnou vazbou v bezpečném, kontrolovaném prostředí, což je klíčové pro zlepšení rehabilitačních výsledků. AR je také méně zahlcující ve srovnání s jinými herními technologiemi, protože neposkytuje plně imerzivní zážitek, což usnadňuje pacientům, kteří mají potíže s intenzivní vizuální a senzorickou stimulací. Flexibilita AR navíc umožňuje pacientům zapojit se do terapie doma a snadno ji integrovat s každodenními činnostmi. Tento rehabilitační přístup zvyšuje potěšení z terapie a poskytuje interaktivní zážitek, což může zlepšit dlouhodobou adherenci, což je zásadní faktor pro zvládání progresivního onemocnění jako je RS, kde je udržení funkčnosti ve všech fázích zásadní. Tento projekt má za cíl podpořit lidi s dlouhodobými neurologickými stavy (LTNC) s komplexními potřebami, jako je RS, při udržování mobility a kognitivních funkcí, což má potenciál snížit závislost na pobytových službách a akutní nemocniční péči. Tento navrhovaný projekt také odpovídá prioritám a cílům Národní společnosti pro roztroušenou sklerózu, které zdůrazňují pokrok v inovativních a nově se objevujících léčbách, které mohou zpomalit a zvrátit RS. Hraje důležitou roli ve vývoji plynulých programů pro management lidí s LTNC, které se zaměřují na včasnou intervenci s lepším využitím technologických přístupů v rehabilitaci, což může také vytvořit udržitelný zdroj pro sebeřízení pacienta v budoucnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Neurologem potvrzená diagnóza RS podle revidovaných McDonaldových kritérií a PDDS skóre ≤6
  • Věk nad 18 let;
  • Postižený relabující-remitující nebo sekundárně progresivní RS
  • Úspěšné vyplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • Přítomnost mírné/střední kognitivní poruchy (Montrealský test kognitivního posouzení - MoCA >18)
  • Schopnost chůze pro vnitřní a venkovní pohyb s nebo bez kompenzační pomůcky, ale bez fyzické pomoci

Vylučovací kritéria:

  • Akutní onemocnění nebo poranění, které by znemožnilo bezpečnou účast v cvičebním programu
  • Přítomnost jakéhokoli jiného neurologického onemocnění (např. cévní mozkové příhody),
  • Přítomnost závažného psychiatrického onemocnění jiného než úzkost nebo deprese
  • Podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-V),
  • Přítomnost invalidizujících smyslových poruch (tj. sluchových a zrakových poruch)
  • Relaps v 3 měsících před zařazením
  • Aktuální provozování 3 dny v týdnu nebo více středně náročného/namáhavého cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířená realita
Účastníci v experimentální skupině budou požádáni, aby absolvovali 3 návštěvy týdně, celkem 18 sezení během intervenčního období (6 týdnů). Každé sezení by mělo trvat od 40 minut do jedné hodiny.
Všichni účastníci v experimentální skupině pak obdrží návod, jak provádět navrhovaná cvičení založená na AR, a bude požádáni, aby se s tímto systémem seznámili. Zatímco účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnut leták s fyzickými cvičeními a fyzioterapeut je poučí o správném provedení těchto cvičení.
Ostatní jména:
  • AR dvojitý úkol
Žádný zásah: Domácí cvičení
Kontrolní skupina domácích cvičení bude zahrnovat stejná cvičení jako intervenční skupina, s tím rozdílem, že je budou provádět doma za stejných parametrů bez využití AR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze - samostatný úkol (BTS GAITLAB)
Časové okno: šest týdnů
Měřeno pomocí BTS GAITLAB (Laboratoř fyzioterapie, Univerzita Sharjah) během chůze v podmínkách jediného úkolu (pouze chůze). Uveďte průměrnou rychlost chůze napříč pokusy. Vyšší hodnota = rychlejší chůze.
šest týdnů
Rychlost chůze při duálním úkolu (m/s)
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí BTS GAITLAB při chůzi za podmínek duálního úkolu s kognitivní zátěží. Uvádějte průměrnou rychlost chůze napříč pokusy. Vyšší hodnota = rychlejší chůze při duálním úkolu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance - Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Šest týdnů
Rovnováha hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy. Uveďte celkové skóre (0-56). Vyšší hodnota = lepší rovnováha.
Šest týdnů
Skóre škály sebevědomí v rovnováze pro specifické aktivity (ABC) (0-100 %)
Časové okno: 6 týdnů
Sebedůvěra v udržení rovnováhy hodnocena pomocí škály ABC.
Uveďte celkový/průměrný procentuální skóre (0-100%).
Vyšší hodnota = větší sebedůvěra.
6 týdnů
Čas testu pětkrát vstát ze sedu (sekundy)
Časové okno: 6 týdnů
Funkční výkon dolních končetin hodnocený pomocí testu pětkrát vstávání ze židle. Uveďte čas dokončení v sekundách. Nižší hodnota = lepší.
6 týdnů
Hodnocení škály funkční mobility (FMS)
Časové okno: 6 týdnů
Funkční mobilita hodnocena pomocí Funkční škály mobility. Uveďte hodnocení FMS (dle standardního bodování). Vyšší hodnota = lepší mobilita.
6 týdnů
Biodex Balance System index stability (jednotka na výstup zařízení)
Časové okno: 6 týdnů
Instrumentální rovnováha hodnocena pomocí systému Biodex Medical Balance System (Fyzioterapeutická laboratoř, Univerzita Sharjah). Uveďte index stability podle údajů přístroje. Interpretujte směr podle metriky přístroje (nižší hodnota = lepší stabilita).
6 týdnů
Denní počet kroků měřený přístrojem FIBION (kroků/den)
Časové okno: 6 týdnů
Fyzická aktivita hodnocena pomocí monitoru aktivity FIBION nošeného 7 po sobě jdoucích dnů / 24 hodin před a po intervenci. Hlaste průměrný denní počet kroků za sledované období. Vyšší hodnota = větší aktivita.
6 týdnů
Skóre Modifikované škály fyzické aktivity (M-PAS)
Časové okno: 6 týdnů
Sebehodnocená fyzická aktivita hodnocená pomocí M-PAS. Uveďte celkový skóre (podle bodování nástroje). Specifikujte směr podle bodování (vyšší = větší aktivita).
6 týdnů
Celkové skóre dotazníku FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Časové okno: 6 týdnů
Obava z pádů hodnocena pomocí FES-I. Uveďte celkové skóre (dle bodování nástroje). Vyšší skóre = větší obava z pádů (horší stav).
6 týdnů
Celkové skóre Modifikované stupnice dopadu únavy (MFIS)
Časové okno: 6 týdnů
Únava hodnocena pomocí MFIS. Uveďte celkové skóre (podle hodnocení přístroje). Vyšší skóre = horší dopad únavy.
6 týdnů
Skóre zdravotně související kvality života Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku SF-36. Uveďte skóre jednotlivých domén a/nebo souhrnná skóre fyzické a duševní složky (podle bodování SF-36). Vyšší hodnota = lepší zdravotní stav.
6 týdnů
Skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) (0-21)
Časové okno: 6 týdnů
Příznaky úzkosti hodnoceny pomocí subškály HADS pro úzkost. Uveďte skóre subškály (0-21). Vyšší hodnota = horší příznaky úzkosti.
6 týdnů
Skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) (0-21)
Časové okno: 6 týdnů
Depresivní příznaky hodnoceny pomocí HADS depresivní subškály. Uveďte skóre subškály (0-21). Vyšší skóre = horší depresivní příznaky.
6 týdnů
6minutový test chůze vzdálenost (metry)
Časové okno: 6 týdnů
Fyzická výkonnost hodnocená pomocí 6minutového testu chůze. Uveďte ujitou vzdálenost v metrech. Vyšší hodnota = lepší vytrvalost při chůzi.
6 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) celkové skóre (0-30)
Časové okno: 6 týdnů
Globální kognitivní funkce hodnocena pomocí MoCA.
Uveďte celkové skóre (0-30).
Vyšší skóre = lepší kognice.
6 týdnů
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) skóre (správné odpovědi)
Časové okno: 6 týdnů
Rychlost zpracování hodnocená pomocí SDMT (součást BICAMS). Uveďte celkový počet správných odpovědí (podle bodování). Vyšší hodnota = lepší výsledek.
6 týdnů
Celkové skóre Hopkinsova testu verbálního učení-II (HVLT-II)
Časové okno: 6 týdnů
Verbální učení/paměť hodnocena pomocí HVLT-II (součást BICAMS). Uveďte celkové skóre vybavení (podle bodování). Vyšší = lepší.
6 týdnů
Celkové skóre vybavování v revidovaném testu vizuospaciální paměti (BVMT-R)
Časové okno: 6 týdnů
Vizuoprostorová paměť hodnocená pomocí BVMT-R (BICAMS). Uveďte celkové skóre vybavování (podle bodování). Vyšší skóre = lepší paměť.
6 týdnů
Skóre interference Stroopova testu (dle protokolu)
Časové okno: 6 týdnů
Inhibiční kontrola hodnocená pomocí Stroopova testu. Uveďte skóre interference. nižší skóre interference = lepší
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (Jiné číslo grantu/financování: National Multiple Sclerosis Society)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit