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基于增强现实的多发性硬化症患者双任务训练 (MS)

2026年4月28日 更新者:Alham Al-Sharman、University of Sharjah

开发基于增强现实的双任务训练以增强多发性硬化症患者的认知和运动功能

多发性硬化症(MS)是全球影响年轻人的最常见神经退行性疾病(NDD)。 MS会严重影响生活质量并阻碍日常功能活动。 因此,与MS共存对患者及其家庭来说都是一项艰巨的任务。 随着预期寿命延长的预测,预计MS在临床管理和财务影响方面也将对阿联酋及全球的医疗保健提供者构成重大挑战。 这个拟议的项目旨在开发结构化的增强现实(AR)场景,这些场景整合了MS物理治疗中常用的双任务训练,专门设计以满足多发性硬化症患者(PwMS)的需求。 主要目标是评估这些AR场景作为PwMS康复工具的可行性、可接受性和潜在益处。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

多发性硬化症(MS)最令人担忧的方面包括步态障碍、平衡缺陷和认知功能障碍。 这些症状在双任务条件下变得更加明显。 双任务要求个体同时执行认知和运动任务。 认知与运动功能之间的互动对日常活动至关重要。 这种联系的任何中断都可能导致严重的残疾,包括增加跌倒风险,从而严重影响患者的生活质量。 然而,尽管有明确证据表明MS患者在双任务处理上存在困难,但有效利用双任务范式来减轻其后果的治疗干预措施仍然有限。 Plummer等人进行的系统综述强调了传统物理疗法双任务训练的影响,以及老年人中认知-运动互动的缺乏,这限制了基于证据的建议的可用性。 传统物理疗法方法中缺乏双任务互动已被认为是改善活动能力、认知功能以及降低跌倒风险方面效果不佳的一个因素。 康复中认知-运动互动的整合对于实现更好的结果以降低跌倒风险至关重要。 为了填补这一空白,需要一个专门针对认知-运动互动的康复计划。

过去几年,随着技术的进步,游戏技术已开始应用于神经康复领域。 游戏技术为受试者提供了任务导向的训练、高强度的重复练习、多感官反馈信息以及持续练习的动力。 与传统物理疗法相比,它提供了一种更易获得且成本效益更高的干预方式。 然而,很少有研究探讨使用虚拟现实(VR)进行双任务训练对多发性硬化症(PwMS)患者的影响。 最近的一项系统综述(目前正在审阅中)发现,VR双任务训练的效果较弱。 这可能是因为以往的研究使用了通用的VR游戏,这些游戏并未针对MS相关的特定损伤进行定制。 此外,VR的沉浸式特性可能引发晕动症类似的不适感,即网络晕动症。

与VR相比,增强现实(AR)技术正逐渐成为康复领域一个有前景的替代方案。 AR在神经康复中的应用显著扩大,通过无缝结合运动和认知任务提供了独特优势。 在AR中,用户与通过虚拟物体增强的真实环境互动,这些虚拟物体与日常活动相关,从而在安全、受控的环境中实现有效的运动-认知训练,并立即获得反馈,这对改善康复结果至关重要。 与其他游戏技术相比,AR的沉浸感较低,因为它不提供完全沉浸式的体验,这使得那些难以承受强烈视觉和感官刺激的患者更容易接受。 此外,AR的灵活性允许患者在家中参与治疗,轻松将其与日常活动结合。 这种康复方法增强了治疗的乐趣,提供了互动体验,可以提高长期依从性,这是管理像MS这样的进展性疾病的关键因素,因为在疾病的所有阶段保持功能至关重要。 本项目旨在支持像MS这样有复杂需求的长期神经系统疾病(LTNC)患者维持活动能力和认知功能,有可能减少对住院服务和急性医院护理的依赖。 这一拟议项目也符合国家多发性硬化症协会的优先事项和目标,该协会强调推进能够减缓甚至逆转MS的创新和新兴治疗方法。 它在开发无缝管理LTNC患者的项目中扮演重要角色,重点关注早期干预,并在康复中更好地利用技术方法,这些方法未来也可以成为患者自我管理的可持续资源。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据修订的McDonald标准,经神经科医生确诊为多发性硬化症,且PDDS评分≤6
  • 年龄在18岁以上;
  • 患有复发缓解型或继发进展型多发性硬化症
  • 成功完成体力活动准备问卷(PAR-Q)
  • 存在轻度/中度认知障碍(蒙特利尔认知评估 - MoCA >18分)
  • 能够在室内外独立行走,可使用或不使用辅助设备,但无需他人身体协助

排除标准:

  • 存在可能妨碍安全参与运动计划的急性疾病或损伤
  • 存在任何其他神经系统疾病(例如中风)
  • 存在除焦虑或抑郁外的严重精神疾病
  • 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)标准
  • 存在致残性感觉障碍(例如听觉和视觉障碍)
  • 入组前3个月内出现复发
  • 当前每周进行3天或以上的中高强度运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:增强现实
实验组的参与者将被要求在干预期间(6周)每周进行3次访问,总共18次会话。 每次会话预计持续40分钟至1小时。
实验组的所有参与者将接受关于如何执行基于AR的拟议练习的教程,并被要求熟悉该系统。 而对照组的参与者将获得一份物理练习手册,并由物理治疗师指导这些练习的正确执行方法。
其他名称:
  • AR双重任务
无干预:居家锻炼
家庭锻炼对照组将包含与干预组相同的锻炼项目,不同之处在于他们将在家庭环境中按照相同参数进行锻炼,但不使用增强现实(AR)工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度-单任务(BTS GAITLAB)
大体时间:六周
使用沙迦大学物理治疗实验室的BTS GAITLAB在单任务条件下(仅步行)测量。 报告各试验的平均步态速度。 数值越高 = 步行越快。
六周
双重任务行走时的步态速度(米/秒)
大体时间:6周
使用BTS GAITLAB在双任务认知条件下行走时测量。 报告各试验的平均步态速度。 数值越高 = 双任务条件下行走越快。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡 - Berg平衡量表 (BBS)
大体时间:六周
使用伯格平衡量表评估平衡能力。 报告总分(0-56分)。 分数越高 = 平衡能力越好。
六周
特定活动平衡信心(ABC)量表评分(0-100%)
大体时间:6周
使用ABC量表评估平衡信心。 报告总分/平均百分比得分(0-100%)。 分数越高表示信心越强。
6周
五次坐立测试时间(秒)
大体时间:6周
使用五次椅子坐立测试评估下肢功能表现。 报告完成时间(以秒为单位)。 数值越低越好。
6周
功能活动量表 (FMS) 评级
大体时间:6周
使用功能活动量表评估功能性活动能力。 报告FMS评分(按标准评分规则)。 数值越高 = 活动能力越好。
6周
Biodex平衡系统稳定性指数(单位/设备输出)
大体时间:6周
使用Biodex医学平衡系统(沙迦大学物理治疗实验室)评估的仪器化平衡。 报告设备提供的稳定指数。 根据设备指标解释方向(数值越低表示稳定性越好)。
6周
由FIBION测量的每日步数(步数/天)
大体时间:6周
使用FIBION活动监测器评估干预前后连续7天/24小时的身体活动情况。
报告监测期间的平均每日步数。
数值越高代表活动量越大。
6周
改良体力活动量表(M-PAS)评分
大体时间:6周
使用M-PAS评估自我报告的身体活动。 报告总分(按工具评分标准)。 根据评分说明方向(分数越高表示活动越多)。
6周
跌倒效能量表国际版(FES-I)总分
大体时间:6周
使用FES-I评估跌倒担忧。
报告总分(按工具评分标准)。
分数越高=对跌倒的担忧越大(情况越差)。
6周
修正疲劳影响量表(MFIS)总分
大体时间:6周
疲劳使用MFIS进行评估。
报告总分(根据仪器评分)。
分数越高=疲劳影响越严重。
6周
简表-36(SF-36)健康相关生活质量评分
大体时间:6周
使用SF-36评估生活质量。 报告领域分数和/或身体与心理健康综合评分(根据SF-36评分标准)。 分数越高表示健康状况越好。
6周
医院焦虑抑郁量表(HADS-A)评分(0-21)
大体时间:6周
焦虑症状采用医院焦虑抑郁量表(HADS)焦虑分量表进行评估。 报告分量表评分(0-21分)。 分值越高表示焦虑症状越严重。
6周
医院焦虑抑郁量表(HADS-D)评分(0-21)
大体时间:6周
使用HADS抑郁分量表评估抑郁症状。 报告分量表得分(0-21分)。 得分越高 = 抑郁症状越严重。
6周
6分钟步行测试距离(米)
大体时间:6周
使用6分钟步行测试评估身体机能。 报告以米为单位的步行距离。 数值越高表示步行耐力越好。
6周
蒙特利尔认知评估(MoCA)总分(0-30分)
大体时间:6周
使用MoCA评估整体认知功能。 报告总分(0-30分)。 分数越高表示认知功能越好。
6周
符号数字模式测试(SDMT)分数(正确回答)
大体时间:6周
使用SDMT(BICAMS组成部分)评估处理速度。 报告总正确反应数(按评分标准)。 数值越高越好。
6周
霍普金斯词语学习测验-II (HVLT-II) 总分回忆得分
大体时间:6周
使用HVLT-II(BICAMS组件)评估言语学习/记忆。 报告总回忆得分(按评分标准)。 得分越高越好。
6周
简明视觉空间记忆测验修订版(BVMT-R)总分
大体时间:6周
使用BVMT-R(BICAMS)评估视觉空间记忆。 报告总回忆分数(按评分标准)。 分数越高 = 记忆越好。
6周
Stroop测试干扰评分(符合方案)
大体时间:6周
使用斯特鲁普测试评估抑制控制。
报告干扰分数。
干扰分数越低 = 表现越好
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (其他赠款/资助编号:National Multiple Sclerosis Society)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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