Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennettyyn todellisuuteen perustuva kaksoistehtäväkoulutus moniskleroosipotilailla (MS)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Augmented Reality -pohjaisen kaksinkertaisen tehtävän harjoittelun kehittäminen kognitiivisten ja motoristen toimintojen parantamiseksi MS-tautia sairastavilla

Multipleskleroosi (MS) on maailmanlaajuisesti yleisin nuoria ihmisiä vaivaava hermoston rappeumasairaus (NDD). MS voi vakavasti vaikuttaa elämänlaatuun ja haitata päivittäisiä toiminnallisia aktiviteetteja. Siksi MS:n kanssa eläminen on vaativa tehtävä sekä potilaille että heidän perheilleen. Eliniänodotteen ennustetun kasvun myötä odotetaan, että MS aiheuttaa merkittäviä haasteita terveydenhuollon tarjoajille UAE:ssa ja maailmanlaajuisesti niin kliinisen hoidon kuin taloudellisten vaikutustenkin osalta. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää rakenteellisia AR-skenaarioita, jotka yhdistävät MS-fysioterapiassa yleisesti käytettyjä kaksoistehtäväharjoituksia, erityisesti PwMS:n tarpeisiin räätälöityinä. Päätavoitteena on arvioida näiden AR-skenaarioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia hyötyjä kuntoutusvälineenä PwMS:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

MS:n huolestuttavimpia näkökohtia ovat kävelyhäiriöt, tasapainon puutteet ja kognitiivinen dysfunktio. Nämä oireet korostuvat entisestään kaksoistehtäväolosuhteissa. Kaksoistehtävät vaativat yksilöitä suorittamaan kognitiivisia ja motorisia tehtäviä samanaikaisesti. Kognitiivisten ja motoristen toimintojen välinen vuorovaikutus on elintärkeä päivittäisille toiminnoille. Mikä tahansa häiriö tässä yhteydessä voi johtaa merkittäviin vammautumisiin, mukaan lukien lisääntyneeseen kaatumisriskiin, mikä voi vaikeuttaa henkilön elämänlaatua vakavasti. Kuitenkin, vaikka on selvää näyttöä siitä, että MS-potilaat kamppailevat kaksoistehtävien kanssa, on olemassa vain rajallinen määrä terapeuttisia interventioita, jotka käyttävät tehokkaasti kaksoistehtäväparadigmaa lieventämään sen seurauksia. Plummer ym. tekemä systemaattinen katsaus korosti perinteisen fysioterapian kaksoistehtäväkoulutuksen vaikutusta ja kognitiivis-motorisen vuorovaikutuksen puutetta vanhuksilla, mikä rajoittaa näyttöön perustuvien suositusten saatavuutta. Perinteisen fysioterapian lähestymistapojen kaksoistehtävävuorovaikutuksen puutetta on tunnistettu osatekijäksi alhaisille tuloksille liikkuvuuden, kognitiivisen toiminnan ja siten kaatumisriskien parantamisessa. Kognitiivis-motorisen vuorovaikutuksen integrointi kuntoutukseen on ratkaisevan tärkeää parempien tulosten saavuttamiseksi kaatumisriskin vähentämiseksi. Tämän aukon korjaamiseksi tarvitaan kuntoutusohjelma, joka kohdistuu erityisesti kognitiivis-motorisiin vuorovaikutuksiin.

Viime vuosina peliteknologian käyttö on noussut neurokuntoutuksen alalla teknologian kehityksen myötä. Peliteknologia tarjoaa koehenkilöille tehtävälähtöistä harjoittelua, toistuvaa harjoittelua suurella intensiteetillä, moniaistista palautetietoa ja motivaatiota kestävyysharjoitteluun. Se tarjoaa helpommin saatavilla olevan ja kustannustehokkaamman intervention verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Kuitenkin harvat tutkimukset ovat tutkineet kaksoistehtäväkoulutuksen vaikutuksia käyttäen virtuaalitodellisuutta (VR) MS-potilailla. Tuore systemaattinen katsaus (tällä hetkellä arvioitavana) havaitsi, että VR-kaksoistehtäväkoulutuksella on heikkoja vaikutuksia. Tämä saattaa johtua aiemmista tutkimuksista, jotka käyttivät geneerisiä VR-pelejä, joita ei räätälöity MS:ään liittyviin erityisiin vaurioihin. Lisäksi VR:n immersiivinen luonne saattaa aiheuttaa kyberpahoinvointia, aiheuttaen epämukavuutta, joka muistuttaa liikepahoinvointia.

Toisin kuin VR, lisätty todellisuus (AR) -teknologia on nousemassa lupaavana vaihtoehtona kuntoutuksen alalla. AR:n käyttö neurologisessa kuntoutuksessa on laajentunut merkittävästi, tarjoten ainutlaatuisen edun saumattomasti yhdistämällä motorisia ja kognitiivisia tehtäviä. AR:ssa käyttäjät vuorovaikuttavat todellisiin ympäristöihin, joita on täydennetty päivittäisiin toimiin liittyvillä virtuaalisilla objekteilla, mahdollistaen tehokkaan motoris-kognitiivisen harjoittelun välittömällä palautteella turvallisessa, kontrolloidussa ympäristössä, mikä on ratkaisevan tärkeää kuntoutustulosten parantamisessa. AR on myös vähemmän ylivoimaista verrattuna muihin peliteknologioihin, koska se ei tarjoa täysin immersiivistä kokemusta, mikä helpottaa potilaita, jotka kamppailevat voimakkaan visuaalisen ja sensorisen stimulaation kanssa. Lisäksi AR:n joustavuus mahdollistaa potilaiden osallistumisen terapiaan kotona, integroituen helposti päivittäisiin toimintoihin. Tämä kuntoutuslähestymistapa parantaa terapian nautintoa, tarjoten interaktiivisen kokemuksen, mikä voi parantaa pitkäaikaista sitoutumista, elintärkeää tekijää MS:n kaltaisen etenevän sairauden hoidossa, jossa toiminnan ylläpitäminen kaikissa vaiheissa on välttämätöntä. Tämä hanke pyrkii tukemaan pitkäaikaisten neurologisten sairauksien (LTNC) potilaita monimutkaisilla tarpeilla MS:n mukaisesti liikkuvuuden ja kognitiivisen toiminnan ylläpitämisessä, mikä voi vähentää riippuvuutta laitospalveluista ja akuutista sairaalahoidosta. Tämä ehdotettu hanke on myös linjassa National Multiple Sclerosis Society -järjestön prioriteettien ja tavoitteiden kanssa, jotka korostavat innovatiivisten ja uusien hoitomuotojen edistämistä, jotka voivat hidastaa ja kääntää MS:ää. Sillä on tärkeä rooli saumattomien ohjelmien kehittämisessä LTNC-potilaiden hoidossa, jotka keskittyvät varhaiseen interventioon paremmalla teknologialähestymistapojen käytöllä kuntoutuksessa, mikä voi myös muodostaa kestävän resurssin potilaiden itsehoidolle tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Neurologin vahvistama MS-diagnoosi uudistettujen McDonald-kriteerien mukaan ja PDDS-pisteet ≤6
  • Ikä yli 18 vuotta;
  • Kärsii relapsoivasta remittoivasta ja sekundaarisesta progressiivisesta MS:stä
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimuksen (PAR-Q) onnistunut suorittaminen
  • Lievän/kohtalaisen kognitiivisen heikentymän esiintyminen (Montrealin kognitiivinen arviointi - MoCA >18)
  • Kävelykuntoinen sisä- ja ulkoliikkuvuuteen avustavalla laitteella tai ilman, mutta ilman fyysistä apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen sairaus tai vamma, joka estäisi turvallisen osallistumisen liikuntaohjelmaan
  • Minkä tahansa muun neurologisen sairauden esiintyminen (esim. aivohalvaus),
  • Vakavan mielenterveyden häiriön esiintyminen ahdistuksen tai masennuksen lisäksi
  • Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaan,
  • Häiritsevien aistimuutosten esiintyminen (esim. kuulo- ja näköhäiriöt)
  • Relapsi 3 kuukautta ennen rekisteröitymistä
  • Nykyinen osallistuminen kohtalaiseen/voimakkaaseen liikuntaan 3 päivää viikossa tai useammin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lisätty todellisuus
Koehenkilöryhmän osallistujilta pyydetään tekemään 3 käyntiä viikossa yhteensä 18 istunnon verran interventiojakson aikana (6 viikkoa). Jokaisen istunnon odotetaan kestävän 40 minuutista yhteen tuntiin.
Kaikki kokeellisen ryhmän osallistujat saavat sitten opastuksen siitä, kuinka suoritetaan AR-pohjaiset harjoitukset, ja heitä pyydetään tutustumaan järjestelmään. Kun taas vertailuryhmän osallistujille annetaan fyysisten harjoitusten esite, ja fyysioterapeutti ohjeistaa heitä näiden harjoitusten oikeaoppiseen suorittamiseen.
Muut nimet:
  • AR-kaksoistehtävä
Ei väliintuloa: Kotona suoritettavat harjoitukset
Kotiharjoitusvertailuryhmä suorittaa samat harjoitukset kuin interventioryhmä, paitsi että he tekevät ne kotona samoilla parametreilla ilman AR-työkalua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus - yksinkertainen tehtävä (BTS GAITLAB)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Mitattu käyttäen BTS GAITLAB (Fysioterapian laboratorio, Sharjahn yliopisto) kävelyn aikana yksittäistehtävätilanteessa (vain kävely). Raportoi keskimääräinen kävelynopeus kaikissa kokeissa. Korkeampi = nopeampi kävely.
kuusi viikkoa
Kävelynopeus kaksoistehtävää suoritettaessa (m/s)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu BTS GAITLAB-laitteella kävelyn aikana kaksoistehtävän kognitiivisessa tilassa. Raportoi keskimääräinen kävelynopeus kaikissa kokeissa. Korkeampi arvo = nopeampi kävely kaksoistehtävässä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino - Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Tasapaino arvioitu Bergin tasapainoaistolla. Raportoi kokonaispistemäärä (0-56). Korkeampi pistemäärä = parempi tasapaino.
Kuusi viikkoa
Activities-specific Balance Confidence (ABC) -asteikon pistemäärä (0-100%)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tasapainoluottamusta arvioitiin ABC-asteikolla. Ilmoita kokonais-/keskiarvoinen prosentuaalinen pistemäärä (0–100 %). Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi luottamus.
6 viikkoa
Viisi kertaa istumisesta seisomaan -testin aika (sekuntia)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Alaraajojen toimintakykyä arvioidaan käyttämällä viiden kertaan tuolilta nousemisen testiä. Raportoi suoritusaika sekunteina. Pienempi arvo on parempi.
6 viikkoa
Functional Mobility Scale (FMS) -luokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan käyttäen Toiminnallisen Liikkuvuuden Mittaria. Raportoi FMS-luokitus (vakioluokituksen mukaan). Korkeampi arvo = parempi liikkuvuus.
6 viikkoa
Biodex tasapainojärjestelmän vakausindeksi (yksikkö laitelähtöä kohti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Instrumentoitu tasapaino arvioitiin käyttäen Biodex Medical Balance System -järjestelmää (Physiotherapy Laboratory, University of Sharjah). Raportoi laitteen ilmoittama vakausindeksi. Tulkitaan suunta laitteen mittarin mukaan (alempi arvo = parempi vakaus).
6 viikkoa
FIBIONin mittaama päivittäinen askelmäärä (askelmaa/päivä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä FIBION-aktiivisuusmonitoria, jota käytettiin 7 peräkkäistä vuorokautta 24 tuntia ennen ja jälkeen interventio. Raportoi päivittäinen keskimääräinen askelmäärä seuranta-ajanjakson aikana. Korkeampi arvo = enemmän aktiivisuutta.
6 viikkoa
Muokattu fyysisen aktiivisuuden asteikko (M-PAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttäen M-PAS-mittaria. Ilmoita kokonaispistemäärä (instrumentin pisteytysmenetelmän mukaisesti). Määritä pisteytyksen suunta (korkeampi pistemäärä = enemmän aktiivisuutta).
6 viikkoa
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaatumisen pelkoa arvioidaan käyttäen FES-I -mittaria. Raportoi kokonaispistemäärä (mittarin pisteytysmenetelmän mukaisesti). Korkeampi pistemäärä = suurempi huoli kaatumisesta (huonompi).
6 viikkoa
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymystä arvioitiin MFIS-työkalulla. Raportoi kokonaispistemäärä (instrumentin pisteytyksen mukaisesti). Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vaikutus.
6 viikkoa
Short Form-36 (SF-36) terveyteen liittyvä elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämänlaatu arvioidaan SF-36 -kyselyllä. Raportoi osa-aluepisteet ja/tai fyysisen ja psyykkisen komponentin yhteenvetopisteet (SF-36:n pisteytyksen mukaisesti). Korkeampi pistemäärä = parempi terveydentila.
6 viikkoa
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS-A) pistemäärä (0-21)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet arvioitiin HADS-ahdistuneisuus-alaskaalalla. Raportoi alaskaalan pistemäärä (0-21). Korkeampi pistemäärä = vaikeammat ahdistuneisuuden oireet.
6 viikkoa
Sairaalahäiriö- ja masennusasteikko (HADS-D) pisteet (0-21)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennusoireet arvioitiin käyttäen HADS-masennusalaskaalaa. Raportoi alaskaalan pistemäärä (0-21). Korkeampi pistemäärä = pahemmat masennusoireet.
6 viikkoa
6-minuutin kävelytestin matka (metriä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fyysinen suorituskyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Raportoi kävelty matka metreinä. Korkeampi = parempi kävelyn kestävyys.
6 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) kokonaispistemäärä (0-30)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maailmanlaajuinen kognitiivinen toiminta arvioitiin MoCA-testillä. Raportoi kokonaispisteet (0-30). Korkeammat pisteet = parempi kognitio.
6 viikkoa
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -pistemäärä (oikeat vastaukset)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Prosessointinopeutta arvioitiin käyttäen SDMT:tä (BICAMS-komponentti). Raportoi oikeiden vastausten kokonaismäärä (pisteytyksen mukaisesti). Korkeampi arvo = parempi.
6 viikkoa
Hopkinsin sanamuistitesti-II (HVLT-II) kokonaismuistiskoori
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verbaalista oppimista/muistia arvioitiin käyttäen HVLT-II:a (BICAMS-komponentti). Raportoi kokonaismuistamispisteet (pisteytysmenetelmän mukaan). Korkeampi tulos = parempi.
6 viikkoa
Lyhyt visuospatiaalisen muistin testi - uudistettu (BVMT-R) kokonaismuistamisosuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visuospatiaalinen muisti arvioitiin BVMT-R:llä (BICAMS). Ilmoita kokonaisuuspalautuspisteet (pisteytyksen mukaisesti). Korkeampi pistemäärä = parempi muisti.
6 viikkoa
Stroop-testin häiriöskoori (per protokolla)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Estävyyden hallinta arvioitu Stroopin testillä. Raportoi häiriöskoori. alhaisempi häiriöskoori = parempi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Multiple Sclerosis Society)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa