Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oparty na rzeczywistości rozszerzonej w zadaniach podwójnych u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Rozwój treningu dwuzadaniowego opartego na rozszerzonej rzeczywistości w celu poprawy funkcji poznawczych i motorycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (MS) jest najczęstszym NDD dotykającym młodych ludzi na całym świecie. MS może poważnie wpływać na jakość życia i utrudniać codzienne czynności funkcjonalne. Dlatego życie z MS jest trudnym zadaniem zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin. Przy prognozowanym wzroście średniej długości życia oczekuje się również, że MS będzie stanowić poważne wyzwania dla dostawców opieki zdrowotnej w ZEA i na całym świecie pod względem jego klinicznego zarządzania i implikacji finansowych. Niniejszy proponowany projekt ma na celu opracowanie ustrukturyzowanych scenariuszy AR, które integrują ćwiczenia podwójnego zadania powszechnie stosowane w fizjoterapii MS, specjalnie zaprojektowane, aby spełnić potrzeby osób z MS. Głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnych korzyści tych scenariuszy AR jako narzędzia rehabilitacji dla osób z MS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wśród najbardziej niepokojących aspektów stwardnienia rozsianego są zaburzenia chodu, deficyty równowagi i dysfunkcje poznawcze. Te objawy stają się jeszcze bardziej wyraźne w warunkach zadań podwójnych. Zadania podwójne wymagają od osób jednoczesnego wykonywania zadań poznawczych i motorycznych. Interakcja między funkcjami poznawczymi i motorycznymi jest kluczowa dla codziennych czynności. Każde zakłócenie tego połączenia może prowadzić do znaczących niepełnosprawności, w tym zwiększonego ryzyka upadków, co może poważnie wpłynąć na jakość życia danej osoby. Jednak pomimo wyraźnych dowodów, że osoby z SM mają trudności z zadaniem podwójnym, istnieje ograniczona liczba interwencji terapeutycznych, które skutecznie wykorzystują paradygmat zadania podwójnego, aby złagodzić jego konsekwencje. Systematyczny przegląd przeprowadzony przez Plummera i in. podkreślił wpływ tradycyjnej fizjoterapii z treningiem zadań podwójnych oraz brak interakcji poznawczo-ruchowej u osób starszych, co ogranicza dostępność zaleceń opartych na dowodach. Brak interakcji zadań podwójnych w tradycyjnych podejściach fizjoterapeutycznych został zidentyfikowany jako czynnik przyczyniający się do suboptymalnych wyników w poprawie mobilności, funkcji poznawczych, a co za tym idzie, ryzyka upadków. Integracja interakcji poznawczo-ruchowej w rehabilitacji jest kluczowa dla osiągnięcia lepszych wyników w celu zmniejszenia ryzyka upadków. Aby wypełnić tę lukę, konieczny jest program rehabilitacji, który konkretnie ukierunkowuje się na interakcje poznawczo-ruchowe.

W ostatnich latach wykorzystanie technologii gier pojawiło się w dziedzinie neurorehabilitacji wraz z postępami w technologii. Technologia gier zapewnia osobom trening zorientowany na zadania, powtarzalną praktykę z wysoką intensywnością, informacje zwrotne z wielu zmysłów oraz motywację do wytrwałej praktyki. Oferuje bardziej dostępną i opłacalną interwencję w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią. Jednak niewiele badań zbadało efekty treningu zadań podwójnych przy użyciu wirtualnej rzeczywistości (VR) u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Ostatni systematyczny przegląd (obecnie w recenzji) wykazał, że trening zadań podwójnych z VR wykazuje słabe efekty. Może to wynikać z faktu, że poprzednie badania wykorzystywały ogólne gry VR, które nie były dostosowane do specyficznych zaburzeń związanych z SM. Dodatkowo, immersyjny charakter VR może wywoływać chorobę symulatorową, powodując dyskomfort podobny do choroby lokomocyjnej.

W przeciwieństwie do VR, technologia rozszerzonej rzeczywistości (AR) pojawia się jako obiecująca alternatywa w dziedzinie rehabilitacji. Wykorzystanie AR w rehabilitacji neurologicznej znacznie się rozszerzyło, oferując unikalną zaletę poprzez płynne łączenie zadań motorycznych i poznawczych. W AR użytkownicy wchodzą w interakcję z rzeczywistymi środowiskami wzbogaconymi o wirtualne obiekty związane z codziennymi czynnościami, umożliwiając skuteczny trening motoryczno-poznawczy z natychmiastową informacją zwrotną w bezpiecznym, kontrolowanym otoczeniu, co jest kluczowe dla poprawy wyników rehabilitacji. AR jest również mniej przytłaczające w porównaniu z innymi technologiami gier, ponieważ nie zapewnia w pełni immersyjnego doświadczenia, co ułatwia pacjentom, którzy mają trudności z intensywną stymulacją wzrokową i sensoryczną. Dodatkowo, elastyczność AR pozwala pacjentom na uczestnictwo w terapii w domu, łatwo integrując ją z codziennymi czynnościami. To podejście rehabilitacyjne zwiększa przyjemność z terapii, zapewniając interaktywne doświadczenie, które może poprawić długoterminową adherencję, kluczowy czynnik w zarządzaniu postępującą chorobą, taką jak SM, gdzie utrzymanie funkcji na wszystkich etapach jest niezbędne. Ten projekt ma na celu wsparcie osób z długotrwałymi schorzeniami neurologicznymi (LTNC) o złożonych potrzebach, takich jak SM, w utrzymaniu mobilności i funkcji poznawczych, co ma potencjał zmniejszenia zależności od usług rezydencjalnych i opieki szpitalnej w trybie ostrym. Proponowany projekt jest również zgodny z priorytetami i celami Narodowego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego, które podkreślają rozwój innowacyjnych i pojawiających się metod leczenia, które mogą spowolnić i odwrócić SM. Ma ważną rolę do odegrania w opracowaniu płynnych programów zarządzania osobami z LTNC, które skupiają się na wczesnej interwencji z lepszym wykorzystaniem podejść technologicznych w rehabilitacji, które mogą również stanowić zrównoważony zasób do samodzielnego zarządzania przez pacjentów w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie SM potwierdzone przez neurologa zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami McDonalda i wynik PDDS ≤6
  • Wiek powyżej 18 lat;
  • Chorujący na rzutowo-remisyjną i wtórnie postępującą postać SM
  • Pomyślne wypełnienie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Obecność łagodnych/umiarkowanych zaburzeń poznawczych (Montrealski Test Oceny Poznawczej - MoCA >18)
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się w pomieszczeniach i na zewnątrz z lub bez urządzeń wspomagających, ale bez pomocy fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba lub uraz uniemożliwiające bezpieczny udział w programie ćwiczeń
  • Obecność innych schorzeń neurologicznych (np. udar),
  • Obecność ciężkiej choroby psychicznej innej niż lęk lub depresja
  • Zgodnie z Podręcznikiem Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5 (DSM-V),
  • Obecność upośledzających zaburzeń sensorycznych (tj. zaburzeń słuchu i wzroku)
  • Zaostrzenie w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją
  • Obecne wykonywanie umiarkowanych/intensywnych ćwiczeń 3 dni w tygodniu lub częściej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rzeczywistość Rozszerzona
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą proszeni o odbycie 3 wizyt tygodniowo, co daje łącznie 18 sesji w trakcie okresu interwencji (6-tygodniowego). Każda sesja powinna trwać od 40 minut do godziny.
Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają następnie instrukcję, jak wykonywać proponowane ćwiczenia oparte na AR i zostaną poproszeni o zapoznanie się z systemem. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają natomiast ulotkę z ćwiczeniami fizycznymi, a fizjoterapeuta poinstruuje ich o prawidłowym wykonaniu tych ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • AR zadanie podwójne
Brak interwencji: Ćwiczenia domowe
Grupa kontrolna wykonująca ćwiczenia w domu będzie obejmować te same ćwiczenia co grupa interwencyjna, z tą różnicą, że będą one wykonywane w domu z tymi samymi parametrami, ale bez wykorzystania technologii rozszerzonej rzeczywistości (AR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu - zadanie pojedyncze (BTS GAITLAB)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Mierzono przy użyciu BTS GAITLAB (Laboratorium Fizjoterapii, Uniwersytet w Sharjah) podczas chodu w warunkach pojedynczego zadania (tylko chód). Podaj średnią prędkość chodu w seriach. Wyższa wartość = szybszy chód.
sześć tygodni
Prędkość chodu podczas chodu z zadaniem podwójnym (m/s)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą BTS GAITLAB podczas chodzenia w warunkach podwójnego zadania poznawczego. Podaj średnią prędkość chodu w próbach. Większa wartość = szybsze chodzenie w warunkach podwójnego zadania.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga - Skala Równowagi Berg (BBS)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Równowaga oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga. Podaj wynik całkowity (0-56). Większa wartość = lepsza równowaga.
Sześć tygodni
Wynik Skali Pewności Siebie w Określonych Aktywnościach (ABC) (0-100%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poczucie równowagi oceniane za pomocą skali ABC. Podaj całkowity/średni wynik procentowy (0-100%). Wyższy wynik = większe poczucie pewności.
6 tygodni
Czas testu pięciokrotnego wstawania z krzesła (sekundy)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalną sprawność kończyn dolnych oceniono za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła. Zgłoś czas wykonania w sekundach. Niższa wartość = lepszy wynik.
6 tygodni
Ocena Skali Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalna mobilność oceniana przy użyciu Skali Funkcjonalnej Mobilności. Zgłoś ocenę FMS (według standardowego punktowania). Wyższa wartość = lepsza mobilność.
6 tygodni
Biodex Balance System stability index (jednostka na wyjście urządzenia)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Instrumentalną ocenę równowagi przeprowadzono przy użyciu systemu Biodex Medical Balance System (Laboratorium Fizjoterapii, Uniwersytet w Sharjah). Wskaźnik stabilności raportowany zgodnie z danymi urządzenia. Interpretacja kierunku zgodnie z metryką urządzenia (niższa wartość = lepsza stabilność).
6 tygodni
Dzienna liczba kroków mierzona przez FIBION (kroki/dzień)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywność fizyczna oceniana przy użyciu monitora aktywności FIBION noszonego przez 7 kolejnych dni / 24 godziny przed i po interwencji. Podaj średnią dzienną liczbę kroków w okresie monitorowania. Wyższa wartość = większa aktywność.
6 tygodni
Wynik zmodyfikowanej skali aktywności fizycznej (M-PAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywność fizyczna zgłaszana przez uczestników, oceniana za pomocą M-PAS.
Podaj łączny wynik (zgodnie z punktacją instrumentu).
Określ kierunek zgodnie z punktacją (wyższy wynik = większa aktywność).
6 tygodni
Łączny wynik Skali Pewności Wobec Upadków – wersja międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obawy przed upadkami oceniane przy użyciu FES-I.
Zgłoś łączny wynik (zgodnie z punktacją narzędzia).
Większa wartość = większe obawy przed upadkami (gorszy wynik).
6 tygodni
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS) łączny wynik
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmęczenie oceniane przy użyciu MFIS. Raportuj całkowity wynik (zgodnie z punktacją instrumentu). Wyższy wynik = większy wpływ zmęczenia.
6 tygodni
Skrócona Forma-36 (SF-36) punktacja jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36.
Zgłoś wyniki domen i/lub zbiorcze wyniki składowe fizycznej i psychicznej (zgodnie z punktacją SF-36).
Wyższy wynik = lepszy stan zdrowia.
6 tygodni
Wynik w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS-A) (0-21)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy lękowe oceniane przy użyciu podskali lękowej HADS. Podaj wynik podskali (0-21). Wyższy wynik = gorsze objawy lękowe.
6 tygodni
Wynik w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS-D) (0-21)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy depresyjne oceniane za pomocą podskali depresji HADS. Podaj wynik podskali (0-21). Wyższy wynik = gorsze objawy depresyjne.
6 tygodni
Odległość w teście 6-minutowego marszu (metry)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydolność fizyczna oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu.
Podaj pokonaną odległość w metrach.
Większa wartość = lepsza wytrzymałość marszowa.
6 tygodni
Całkowity wynik testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (0-30)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Globalna funkcja poznawcza oceniana za pomocą MoCA. Podaj wynik całkowity (0-30). Wyższy wynik = lepsza funkcja poznawcza.
6 tygodni
Wynik testu Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (poprawne odpowiedzi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybkość przetwarzania oceniana za pomocą SDMT (składnik BICAMS). Podaj całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi (zgodnie z punktacją). Im wyższa wartość, tym lepiej.
6 tygodni
Łączny wynik odtwarzania Testu Uczenia Werbalnego Hopkinsa-II (HVLT-II)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nauka werbalna/pamięć oceniana za pomocą HVLT-II (składnik BICAMS). Podaj łączny wynik odtworzenia (według punktacji). Im wyższy wynik, tym lepiej.
6 tygodni
Wskaźnik całkowitego przypomnienia w Zrewidowanym Teście Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pamięć wzrokowo-przestrzenna oceniana za pomocą BVMT-R (BICAMS). Podaj łączny wynik przypominania (zgodnie z punktacją). Wyższy wynik = lepsza pamięć.
6 tygodni
Wynik interferencji testu Stroopa (zgodnie z protokołem)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kontrola hamowania oceniana za pomocą testu Stroopa. Raportuj wynik interferencji. niższy wynik interferencji = lepszy
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia z Rozszerzonej Rzeczywistości

Subskrybuj