Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality-baseret Dobbeltopgave-træning hos Personer med Multipel Sclerose (MS)

28. april 2026 opdateret af: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Udvikling af augmented reality-baseret dobbeltopgave-træning til forbedring af kognitiv og motorisk funktion hos personer med multipel sclerose

Multiple Sclerosis (MS) er den mest almindelige NDD, der rammer unge mennesker på verdensplan. MS kan alvorligt påvirke livskvaliteten og hæmme daglige funktionelle aktiviteter. Derfor er det en skræmmende opgave at leve med MS for både patienter og deres familier. Med forudsigelsen om en stigning i forventet levealder forventes det også, at MS vil udgøre store udfordringer for sundhedsudbydere i UAE og globalt med hensyn til dens kliniske behandling og økonomiske konsekvenser. Dette foreslåede projekt har til formål at udvikle strukturerede AR-scenarier, der integrerer dobbeltopgaveøvelser, der almindeligvis bruges i MS-fysioterapi, specifikt designet til at imødekomme behovene hos PwMS. Det primære mål er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle fordele ved disse AR-scenarier som et rehabiliteringsværktøj for PwMS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de mest bekymrende aspekter af MS er tilstedeværelsen af gangforstyrrelser, balanceunderskud og kognitiv dysfunktion. Disse symptomer bliver endnu mere udtalte under dobbeltopgavebetingelser. Dobbeltopgaver kræver, at individer udfører kognitive og motoriske opgaver samtidigt. Interaktionen mellem kognitive og motoriske funktioner er afgørende for daglige aktiviteter. Enhver forstyrrelse i denne forbindelse kan føre til betydelige funktionsnedsættelser, herunder en øget risiko for fald, som kan påvirke en persons livskvalitet alvorligt. Men på trods af de klare beviser for, at personer med MS (PwMS) kæmper med dobbeltopgaver, er der begrænsede terapeutiske indgreb, der effektivt udnytter dobbeltopgaveparadigmet for at afbøde dens konsekvenser. En systematisk gennemgang udført af Plummer et al fremhævede virkningen af traditionel fysioterapeutisk dobbeltopgavetræning og mangel på kognitiv-motorisk interaktion hos ældre voksne, hvilket begrænser tilgængeligheden af evidensbaserede anbefalinger. Manglen på dobbeltopgaveinteraktion i traditionelle fysioterapitilgange er blevet identificeret som en medvirkende faktor til de suboptimale resultater i forbedring af mobilitet, kognitiv funktion og dermed faldsrisiko. Integrationen mellem kognitiv-motorisk interaktion i rehabilitering er afgørende for at opnå bedre resultater for at reducere faldsrisiko. For at imødekomme denne mangel er et rehabiliteringsprogram, der specifikt målretter kognitiv-motoriske interaktioner, nødvendigt.

I de sidste par år er brugen af spilteknologi opstået inden for neurorehabiliteringsfeltet med fremskridt inden for teknologi. Spilteknologi giver forsøgspersoner opgaveorienteret træning, gentagen praksis med høj intensitet, multisensorisk feedbackinformation og motivation for udholdenhedstræning. Det tilbyder en mere tilgængelig og omkostningseffektiv intervention sammenlignet med traditionel fysioterapi. Men få studier har undersøgt virkningerne af dobbeltopgavetræning ved hjælp af virtual reality (VR) hos personer med multipel sklerose (PwMS). En nylig systematisk gennemgang (som i øjeblikket er under gennemsyn) fandt, at VR-dobbeltopgavetræning har vist svage effekter. Dette kan skyldes, at tidligere studier har anvendt generiske VR-spil, der ikke var skræddersyet til de specifikke funktionsnedsættelser forbundet med MS. Desuden kan den immersive karakter af VR forårsage cyber-syge, hvilket forårsager ubehag svarende til transportsyge.

I modsætning til VR opstår Augmented Reality (AR)-teknologi som et lovende alternativ inden for rehabiliteringsfeltet. Brugen af AR i neurologisk rehabilitering har udvidet sig betydeligt og tilbyder en unik fordel ved problemfrit at kombinere motoriske og kognitive opgaver. I AR interagerer brugere med reelle miljøer forbedret med virtuelle objekter relevante for daglige aktiviteter, hvilket muliggør effektiv motorisk-kognitiv træning med øjeblikkelig feedback i et sikkert, kontrolleret miljø, afgørende for at forbedre rehabiliteringsresultater. AR er også mindre overvældende sammenlignet med andre spilteknologier, da den ikke giver en fuldt immersiv oplevelse, hvilket gør det lettere for patienter, der kæmper med intens visuel og sensorisk stimulering. Desuden giver fleksibiliteten af AR patienter mulighed for at deltage i terapi derhjemme og nemt integrere det med daglige aktiviteter. Denne rehabiliteringstilgang forbedrer nydelsen af terapi og giver en interaktiv oplevelse, hvilket kan forbedre langvarig overholdelse, en vital faktor for håndtering af en progressiv sygdom som MS, hvor opretholdelse af funktion gennem alle stadier er afgørende. Dette projekt har til formål at støtte personer med Langvarige Neurologiske Lidelser (LTNC) med komplekse behov som ved MS for at opretholde mobilitet og kognitiv funktion, hvilket har potentiale til at reducere afhængighed af boligydelser og akut hospitalspleje. Dette foreslåede projekt stemmer også overens med National Multiple Sclerosis Societys prioriteringer og mål, som lægger vægt på at fremme innovative og nye behandlinger, der kan bremse og vende MS. Det har en vigtig rolle at spille i udviklingen af problemfrie programmer for håndtering af personer med LTNC'er, der fokuserer på tidlig intervention med bedre brug af teknologitilgange i rehabilitering, som også kan danne en bæredygtig ressource til patientens selvstyring i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurologbekræftet diagnose af MS i henhold til de reviderede McDonald-kriterier og PDDS-score ≤6
  • Alder over 18 år;
  • Diagnosticeret med recidiverende-remitterende og sekundær progressiv MS
  • Vellykket gennemførelse af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Forekomst af let/moderat kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment - MoCA >18)
  • Gangfærdig til indendørs og udendørs mobilitet med eller uden hjælpemiddel, men uden fysisk assistance

Eksklusionskriterier:

  • Akut sygdom eller skade, der ville forhindre sikker deltagelse i et træningsprogram
  • Forekomst af andre neurologiske tilstande (f.eks. apopleksi),
  • Forekomst af alvorlig psykisk sygdom udover angst eller depression
  • I henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-V),
  • Forekomst af invaliderende sansemæssige forstyrrelser (f.eks. høre- og synsforstyrrelser)
  • Recidiv inden for de 3 måneder før indmelding
  • Nuværende deltagelse i moderat/kraftig motion 3 dage om ugen eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Augmenteret Virkelighed
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil blive bedt om at foretage 3 besøg om ugen i alt 18 sessioner i interventionsperioden (6 uger).
Hver session forventes at vare mellem 40 minutter og en time.
Alle deltagere i forsøgsgruppen vil derefter få en vejledning i, hvordan man udfører de foreslåede øvelser baseret på AR, og de vil blive bedt om at gøre sig bekendt med systemet. Mens deltagerne i kontrolgruppen vil få en brochure med fysiske øvelser, og de vil blive instrueret af en fysioterapeut i den korrekte udførelse af disse øvelser
Andre navne:
  • AR dobbelt opgave
Ingen indgriben: Hjemmebaseret træning
Hjemmetræningskontrollen vil omfatte de samme øvelser som i interventionsgruppen, bortset fra at de vil udføres derhjemme med de samme parametre uden fordelene af AR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed - enkeltopgave (BTS GAITLAB)
Tidsramme: seks uger
Målt ved brug af BTS GAITLAB (Fysioterapilaboratorium, Sharjah Universitet) under enkeltoppgavebetingelse (kun gå). Rapporter gennemsnitlig ganghastighed på tværs af forsøg. Højere = hurtigere gang.
seks uger
Ganghastighed under dual-task-gang (m/s)
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af BTS GAITLAB under gang under dual-task kognitiv tilstand. Rapporter gennemsnitlig ganghastighed på tværs af forsøg. Højere = hurtigere gang under dual-task.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance - Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Seks uger
Balance vurderet ved hjælp af Berg Balance-skalaen. Rapporter den samlede score (0-56). Højere = bedre balance.
Seks uger
Aktivitets-specifik Balance Confidence (ABC) Skala score (0-100%)
Tidsramme: 6 uger
Balance tillid vurderet ved hjælp af ABC-skalaen. Rapporter total/gennemsnitlig procentdel score (0-100%). Højere = større tillid.
6 uger
Fem Gange Sæde-til-Stå testtid (sekunder)
Tidsramme: 6 uger
Funktionel nedre ekstremitetspræstation vurderet ved hjælp af fem gange stol stå-op-test. Rapporter gennemførelsestid i sekunder. Lavere = bedre.
6 uger
Functional Mobility Scale (FMS) rating
Tidsramme: 6 uger
Funktionel mobilitet vurderet ved hjælp af Functional Mobility Scale.
Rapporter FMS-vurdering (ifølge standard scoring).
Højere = bedre mobilitet.
6 uger
Biodex Balance System stabilitetsindeks (enhed pr. enhedsoutput)
Tidsramme: 6 uger
Instrumenteret balance vurderet ved hjælp af Biodex Medical Balance System (Fysioterapilaboratoriet, Sharjah Universitet). Rapporter stabilitetsindeks som leveret af enheden. Fortolk retning i henhold til enhedens metrik (lavere = bedre stabilitet).
6 uger
Dagligt skridttal målt af FIBION (skridt/dag)
Tidsramme: 6 uger
Fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af FIBION aktivitetsmonitor, som bæres 7 på hinanden følgende døgn / 24 timer før og efter interventionen. Rapporter gennemsnitligt dagligt skridttal over overvågningsperioden. Højere = mere aktivitet.
6 uger
Modified Physical Activity Scale (M-PAS) score
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af M-PAS. Rapporter totalscore (pr. instrumentets scoring). Angiv retning pr. scoring (højere = mere aktivitet).
6 uger
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) totalscore
Tidsramme: 6 uger
Faldangst vurderet ved hjælp af FES-I.
Rapporter total score (per instrument scoring).
Højere = større bekymring om at falde (værre).
6 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) totalscore
Tidsramme: 6 uger
Træthed vurderet ved hjælp af MFIS. Rapporter total score (pr. instrument scoring). Højere = værre træthedspåvirkning.
6 uger
Short Form-36 (SF-36) sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet vurderet ved hjælp af SF-36. Rapporter domænescore og/eller fysiske og mentale komponentsammenfattende scores (ifølge SF-36-scoring). Højere = bedre helbredstilstand.
6 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) score (0-21)
Tidsramme: 6 uger
Angstsymptomer vurderet ved brug af HADS Angst-subskala. Rapporter subskala-score (0-21). Højere = værre angstsymptomer.
6 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) score (0-21)
Tidsramme: 6 uger
Depressive symptomer vurderet ved hjælp af HADS-depressionssubskalaen. Rapporter subskala-score (0-21). Højere = værre depressive symptomer.
6 uger
6-minutters gangtest afstand (meter)
Tidsramme: 6 uger
Fysisk præstation vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten. Rapporter tilbagelagt distance i meter. Højere = bedre gangudholdenhed.
6 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore (0-30)
Tidsramme: 6 uger
Global kognitiv funktion vurderet ved hjælp af MoCA. Rapporter total score (0-30). Højere = bedre kognition.
6 uger
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) score (korrekte svar)
Tidsramme: 6 uger
Hastigheden af kognitiv behandling vurderes ved hjælp af SDMT (BICAMS-komponent).
Rapporter totalt antal korrekte svar (ifølge scoring).
Højere = bedre.
6 uger
Hopkins Verbal Learning Test-II (HVLT-II) total recall score
Tidsramme: 6 uger
Verbal læring/hukommelse vurderet ved hjælp af HVLT-II (BICAMS-komponent). Rapporter den samlede tilbagekaldelsesscore (ifølge scoring). Højere = bedre.
6 uger
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) total genkaldelsesscore
Tidsramme: 6 uger
Visuospatial hukommelse vurderet ved hjælp af BVMT-R (BICAMS). Rapporter total genkaldelsesscore (ifølge scoring). Højere = bedre hukommelse.
6 uger
Stroop-testens interferensscore (pr. protokol)
Tidsramme: 6 uger
Inhibitorisk kontrol vurderet ved hjælp af Stroop-testen.
Rapporter interferensscore.
lavere interferensscore = bedre
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Augmented Reality-øvelser

Abonner