Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality-gebaseerde dubbele-taak training bij mensen met multiple sclerose (MS)

28 april 2026 bijgewerkt door: Alham Al-Sharman, University of Sharjah

Ontwikkeling van Augmented Reality-gebaseerde Dual-Task Training om Cognitieve en Motorische Functies te Verbeteren bij Mensen met Multiple Sclerose

Multiple Sclerose (MS) is de meest voorkomende NDD die jonge mensen wereldwijd treft. MS kan de kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden en dagelijkse functionele activiteiten belemmeren. Daarom is leven met MS een ontmoedigende taak voor zowel patiënten als hun families. Met de voorspelling van een toename in levensverwachting, wordt ook verwacht dat MS grote uitdagingen zal vormen voor zorgverleners in de VAE en wereldwijd in termen van klinisch management en financiële implicaties. Dit voorgestelde project heeft tot doel gestructureerde AR-scenario's te ontwikkelen die dual-tasking oefeningen integreren die vaak worden gebruikt in MS-fysiotherapie, specifiek ontworpen om te voldoen aan de behoeften van mensen met MS. Het primaire doel is om de haalbaarheid, acceptatie en potentiële voordelen van deze AR-scenario's als revalidatietool voor mensen met MS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de meest zorgwekkende aspecten van MS behoren de aanwezigheid van loopstoornissen, balansproblemen en cognitieve disfunctie. Deze symptomen worden nog duidelijker onder dual-task condities. Dual tasks vereisen dat individuen cognitieve en motorische taken tegelijkertijd uitvoeren. De interactie tussen cognitieve en motorische functies is essentieel voor dagelijkse activiteiten. Elke verstoring in deze verbinding kan leiden tot aanzienlijke beperkingen, waaronder een verhoogd risico op vallen, wat de levenskwaliteit van een persoon ernstig kan beïnvloeden. Ondanks het duidelijke bewijs dat mensen met MS worstelen met dual-tasking, zijn er echter beperkte therapeutische interventies die het dual-task paradigma effectief gebruiken om de gevolgen ervan te verminderen. Een systematische review uitgevoerd door Plummer et al benadrukte de impact van traditionele fysiotherapie dual-task training en het gebrek aan cognitief-motorische interactie bij ouderen, wat de beschikbaarheid van op bewijs gebaseerde aanbevelingen beperkt. Het gebrek aan dual task interactie in traditionele fysiotherapiebenaderingen is geïdentificeerd als een bijdragende factor aan de suboptimale resultaten in het verbeteren van mobiliteit, cognitieve functie en daarmee het valrisico. De integratie van cognitief-motorische interactie in revalidatie is cruciaal om betere resultaten te bereiken en het valrisico te verminderen. Om deze kloof te overbruggen, is een revalidatieprogramma dat specifiek gericht is op cognitief-motorische interacties noodzakelijk.

In de afgelopen jaren is het gebruik van gametechnologie opgekomen in het neurorevalidatieveld met vooruitgangen in technologie. Gametechnologie biedt proefpersonen taakgerichte training, herhaalde oefening met hoge intensiteit, multisensorische feedbackinformatie en motivatie voor uithoudingspraktijk. Het biedt een toegankelijkere en kosteneffectievere interventie vergeleken met traditionele fysiotherapie. Er zijn echter weinig studies die de effecten van dual-task training met behulp van virtual reality (VR) bij mensen met multiple sclerose (MS) hebben onderzocht. Een recente systematische review (momenteel in beoordeling) vond dat VR dual-task training zwakke effecten heeft getoond. Dit kan komen door eerdere studies die gebruik maakten van generieke VR-games die niet waren afgestemd op de specifieke beperkingen geassocieerd met MS. Bovendien kan de immersieve aard van VR cyberziekte veroorzaken, wat ongemak veroorzaakt vergelijkbaar met reisziekte.

In tegenstelling tot VR komt Augmented Reality (AR)-technologie naar voren als een veelbelovend alternatief in het revalidatieveld. Het gebruik van AR in neurologische revalidatie is aanzienlijk uitgebreid, wat een uniek voordeel biedt door motorische en cognitieve taken naadloos te combineren. In AR interageren gebruikers met echte omgevingen versterkt door virtuele objecten relevant voor dagelijkse activiteiten, waardoor effectieve motorisch-cognitieve training mogelijk is met directe feedback in een veilige, gecontroleerde omgeving, cruciaal voor het verbeteren van revalidatieresultaten. AR is ook minder overweldigend vergeleken met andere gametechnologieën, omdat het geen volledig onderdompelende ervaring biedt, waardoor het gemakkelijker is voor patiënten die worstelen met intense visuele en sensorische stimulatie. Bovendien stelt de flexibiliteit van AR patiënten in staat om thuis aan therapie deel te nemen, waardoor het gemakkelijk kan worden geïntegreerd met dagelijkse activiteiten. Deze revalidatiebenadering verbetert het plezier van therapie, biedt een interactieve ervaring, wat de langetermijntrouw kan verbeteren, een vitale factor voor het beheren van een progressieve ziekte zoals MS, waar het handhaven van functie in alle stadia essentieel is. Dit project heeft tot doel mensen met Langdurige Neurologische Aandoeningen (LTNC) met complexe behoeften zoals bij MS te ondersteunen bij het behouden van mobiliteit en cognitieve functie, wat het potentieel heeft om de afhankelijkheid van residentiële diensten en acute ziekenhuiszorg te verminderen. Dit voorgestelde project sluit ook aan bij de prioriteiten en doelstellingen van de National Multiple Sclerosis Society, die het bevorderen van innovatieve en opkomende behandelingen benadrukken die MS kunnen vertragen en omkeren. Het speelt een belangrijke rol bij het ontwikkelen van naadloze programma's voor het beheer van mensen met LTNC's die zich richten op vroege interventie met beter gebruik van technologiebenaderingen in revalidatie, die ook een duurzame hulpbron kunnen vormen voor zelfmanagement van de patiënt in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een neuroloog bevestigde diagnose van MS volgens de herziene McDonald-criteria en een PDDS-score van ≤6
  • Leeftijd boven 18 jaar;
  • Getroffen door relapsing remitting en secundair progressieve MS
  • Succesvolle afronding van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Aanwezigheid van milde/matige cognitieve stoornis (Montreal Cognitive Assessment - MoCA >18)
  • Mobiel voor binnen- en buitenshuis verplaatsen met of zonder hulpmiddel maar zonder fysieke hulp

Exclusiecriteria:

  • Acute ziekte of letsel die veilige deelname aan een bewegingsprogramma zou verhinderen
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (bijv. beroerte),
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische aandoening anders dan angst of depressie
  • Volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-V),
  • Aanwezigheid van invaliderende sensorische veranderingen (bijv. auditieve en visuele stoornissen)
  • Terugval in de 3 maanden voor inschrijving
  • Huidige deelname aan 3 dagen per week of meer van matige/krachtige lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Augmented Reality
De deelnemers in de experimentele groep wordt gevraagd om 3 bezoeken per week te maken, in totaal 18 sessies gedurende de interventieperiode (6 weken). Elke sessie wordt verwacht tussen de 40 minuten en een uur te duren.
Alle deelnemers in de experimentele groep krijgen vervolgens een tutorial over hoe ze de voorgestelde oefeningen op basis van AR moeten uitvoeren en hen wordt gevraagd zich vertrouwd te maken met het systeem. Terwijl de deelnemers in de controlegroep een folder met fysieke oefeningen krijgen en zij door een fysiotherapeut worden geïnstrueerd over de correcte uitvoering van deze oefeningen
Andere namen:
  • AR dubbele taak
Geen tussenkomst: Thuisoefeningen
De thuisoefencontrolegroep zal dezelfde oefeningen uitvoeren als de interventiegroep, met als enige verschil dat zij deze thuis zullen uitvoeren voor dezelfde parameters, maar zonder het gebruik van AR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang Snelheid - enkele taak (BTS GAITLAB)
Tijdsspanne: zes weken
Gemeten met BTS GAITLAB (Fysiotherapielaboratorium, Universiteit van Sharjah) tijdens het lopen onder een enkelvoudige taakconditie (alleen lopen). Rapporteer de gemiddelde loopsnelheid over de proeven. Hoger = sneller lopen.
zes weken
Gangnelheid tijdens dubbeltaak lopen (m/s)
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten met BTS GAITLAB tijdens lopen onder dual-task cognitieve conditie. Rapporteer gemiddelde gangsnelheid over alle trials. Hoger = sneller lopen onder dual-task.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans - Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Zes weken
Evenwicht beoordeeld met de Berg Balance Scale. Rapporteer de totale score (0-56). Hogere score = beter evenwicht.
Zes weken
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale score (0-100%)
Tijdsspanne: 6 weken
Evenwichtsvertrouwen beoordeeld met behulp van de ABC-schaal. Rapporteer totaal/gemiddeld percentage score (0-100%). Hoger = groter vertrouwen.
6 weken
Vijf keer opstaan uit zitpositie testtijd (seconden)
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele prestatie van de onderste ledematen beoordeeld met behulp van de vijf keer stoel-opstaan test. Rapporteer de voltooiingstijd in seconden. Lager = beter.
6 weken
Functionele Mobiliteitsschaal (FMS) beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele mobiliteit beoordeeld met behulp van de Functionele Mobiliteitsschaal. Rapporteer FMS-beoordeling (volgens standaardscoring). Hogere score = betere mobiliteit.
6 weken
Biodex Balance System stabiliteitsindex (eenheid per apparaatuitvoer)
Tijdsspanne: 6 weken
Instrumentele balans beoordeeld met behulp van het Biodex Medical Balance System (Fysiotherapielaboratorium, Universiteit van Sharjah). Rapporteer stabiliteitsindex zoals verstrekt door het apparaat. Interpreteer richting volgens apparaatmetriek (lager = betere stabiliteit).
6 weken
Dagelijkse stappentelling gemeten door FIBION (stappen/dag)
Tijdsspanne: 6 weken
Fysieke activiteit beoordeeld met behulp van FIBION activiteitenmonitor gedragen 7 opeenvolgende dagen / 24 uur voor en na de interventie. Rapporteer gemiddeld dagelijks aantal stappen over de monitoringperiode. Hoger = meer activiteit.
6 weken
Modified Physical Activity Scale (M-PAS) score
Tijdsspanne: 6 weken
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit beoordeeld met M-PAS.
Rapporteer totaalscore (volgens instrument scoring).
Specificeer richting per scoring (hoger = meer activiteit).
6 weken
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) totaalscore
Tijdsspanne: 6 weken
Valangst beoordeeld met de FES-I.
Rapporteer totaalscore (volgens scoringsmethode van het instrument).
Hogere score = grotere bezorgdheid over vallen (slechter).
6 weken
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) totaalscore
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid beoordeeld met behulp van MFIS. Rapporteer de totale score (volgens de scoringsmethode van het instrument). Hoger = grotere impact van vermoeidheid.
6 weken
Short Form-36 (SF-36) gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van leven beoordeeld met SF-36.
Rapporteer domeinscores en/of samenvattende scores voor lichamelijke en mentale componenten (volgens SF-36-scoring).
Hogere score = betere gezondheidstoestand.
6 weken
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) score (0-21)
Tijdsspanne: 6 weken
Angstsymptomen beoordeeld met de HADS-angstsubschaal. Rapporteer subschaalscore (0-21). Hogere score = ergere angstsymptomen.
6 weken
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) score (0-21)
Tijdsspanne: 6 weken
Depressieve symptomen beoordeeld met de HADS-depressieschaal. Rapporteer de subschaalscore (0-21). Hogere score = ergere depressieve symptomen.
6 weken
6-minuten wandeltest afstand (meters)
Tijdsspanne: 6 weken
Fysieke prestaties beoordeeld met de 6-minuten wandeltest.
Rapporteer de afgelegde afstand in meters.
Hoger = beter wandelend uithoudingsvermogen.
6 weken
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totaalscore (0-30)
Tijdsspanne: 6 weken
Wereldwijde cognitieve functie beoordeeld met behulp van de MoCA.
Rapporteer de totaalscore (0-30).
Hogere score = betere cognitie.
6 weken
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) score (correcte antwoorden)
Tijdsspanne: 6 weken
Verwerkingssnelheid beoordeeld met SDMT (BICAMS-component). Rapporteer het totaal aantal correcte antwoorden (volgens scoringsmethode). Hoger = beter.
6 weken
Hopkins Verbal Learning Test-II (HVLT-II) totale recall score
Tijdsspanne: 6 weken
Verbaal leren/geheugen beoordeeld met behulp van HVLT-II (BICAMS-onderdeel). Rapporteer totaal herhalingsscore (volgens scoring). Hoger = beter.
6 weken
Totale herinneringsscore van de Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Tijdsspanne: 6 weken
Visueel-ruimtelijk geheugen beoordeeld met BVMT-R (BICAMS). Rapporteer de totale herinneringsscore (volgens scoringsmethode). Hoger = beter geheugen.
6 weken
Stroop-test interferentiescore (per protocol)
Tijdsspanne: 6 weken
Remmende controle beoordeeld met behulp van de Stroop-test. Rapporteer interferentiescore. lager interferentiescore = beter
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC-24-12-22-01-F
  • 133128 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren