閉塞性胃癌の手術
2026年2月24日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
閉塞性局所進行胃癌に対する緩和的切除術と緩和的バイパス術
この臨床試験の目的は、胃がん患者における閉塞性胃がんの最適な治療法を見つけることです。
この試験には、年齢や性別に関わらず、閉塞性胃がんを有し、試験への参加に同意したすべての患者が含まれます。
主要な疑問は、閉塞性胃がんの管理において、姑息的切除術と姑息的バイパス術のどちらがより優れているかということです。
我々は、切除術の方が優れていると仮説を立てています。
患者は2つのグループに分けられます。
主要なアウトカム指標は、閉塞の緩和です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 緊急閉塞性胃癌患者
除外基準：
- 非閉塞性胃癌患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI：閉塞性胃癌患者
患者は緊急胃閉塞を呈した
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遠位胃切除術、亜全胃切除術または全胃切除術が、胃空腸吻合術または食道空腸吻合術と共に行われます。
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アクティブコンパレータ：グループII：閉塞性胃がん患者
患者は緊急胃閉塞を呈した
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緩和的な胃空腸吻合術または食道空腸吻合術が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部消化器症状
時間枠：手術後1日から2週間後
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上部消化器症状は、手術後にローズインデックス質問票によって評価されます。
これは、上部消化器症状の強度、頻度、および苦痛を測定するために使用される、検証済みの自己報告式の測定ツールです。
この尺度は、吐き気（頻度、持続時間、苦痛）、嘔吐（量、頻度、苦痛）、およびむかつき（頻度、苦痛）の3つの主要な領域を測定します。
これらの症状の重症度を定量化するために、5段階のリッカート尺度（0-4）を利用しています。
0は最も苦痛が少なく、4は最も苦痛が大きいことを示します。
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手術後1日から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部漏れ
時間枠：手術後1日目から2週間まで。
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吻合部漏れは、ドレーン内の異常な排液量（ccで計算）によって評価されます。
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手術後1日目から2週間まで。
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ICU入院
時間枠：手術から1日目から2週間後まで
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ICU入院の必要性は（はいまたはいいえ）によって評価されます
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手術から1日目から2週間後まで
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創傷感染
時間枠：手術当日から術後1ヶ月まで
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創傷感染は、ドレッシング中の膿の存在と陽性の培養および感受性試験によって特定されます
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手術当日から術後1ヶ月まで
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死亡率
時間枠：手術後1日から1ヶ月まで
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手術後の患者の経過観察（死亡の有無）
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手術後1日から1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reham Zakaria, M.D、Zagazig University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。