Chirurgie pour le carcinome gastrique obstructif
24 février 2026 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Résection palliative contre dérivation palliative dans le carcinome gastrique localement avancé obstructif
L'objectif de cet essai clinique est de trouver le meilleur traitement pour le carcinome gastrique obstrué chez les patients atteints d'un cancer de l'estomac.
Il inclura tous les patients atteints d'un cancer gastrique obstrué, de différents âges et sexes, qui ont consenti à participer à l'essai.
La principale question est de savoir ce qui est le mieux pour la prise en charge du cancer gastrique obstrué ; la résection palliative ou le pontage palliatif ?
Nous avons émis l'hypothèse que la résection est meilleure.
Les patients seront divisés en deux groupes.
La mesure de résultat primaire sera le soulagement de l'obstruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients atteints d'un cancer gastrique obstructif en urgence
Critères d'exclusion :
- patients atteints d'un cancer gastrique non obstructif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I : patients atteints d'un cancer gastrique obstructif
les patients présentaient une occlusion gastrique d'urgence
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une gastrectomie distale, subtotale ou totale avec gastro-jéjunostomie ou œsophago-jéjunostomie sera réalisée
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Comparateur actif: Groupe II : patients atteints d'un cancer gastrique obstructif
les patients présentaient une occlusion gastrique d'urgence
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une gastro-jéjunostomie ou œsophago-jéjunostomie palliative sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes gastro-intestinaux supérieurs
Délai: d'un jour à deux semaines après l'opération
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Les symptômes gastro-intestinaux supérieurs seront évalués après la chirurgie à l'aide du questionnaire de l'indice de Rhodes.
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation validé utilisé pour mesurer l'intensité, la fréquence et la détresse des symptômes gastro-intestinaux supérieurs.
L'échelle mesure trois domaines principaux : les nausées (fréquence, durée, détresse), les vomissements (quantité, fréquence, détresse) et les haut-le-cœur (fréquence, détresse).
Elle utilise une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour quantifier la gravité de ces symptômes.
0 correspond au niveau de détresse le plus faible et 4 au niveau de détresse le plus élevé.
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d'un jour à deux semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fuite anastomotique
Délai: du premier jour à deux semaines après l'opération.
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la fuite au niveau du site d'anastomose sera évaluée par un écoulement anormal dans le drain calculé en cc.
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du premier jour à deux semaines après l'opération.
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Admission en USI
Délai: du premier jour à deux semaines après l'opération
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la nécessité d'une admission en soins intensifs sera évaluée par (oui ou non)
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du premier jour à deux semaines après l'opération
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infection de plaie
Délai: du premier jour à un mois après l'intervention chirurgicale
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l'infection de la plaie sera identifiée par la présence de pus dans le pansement et un test de culture et d'antibiogramme positif
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du premier jour à un mois après l'intervention chirurgicale
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mortalité
Délai: d'un jour à un mois après l'opération
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suivi du patient après une chirurgie (décédé ou non)
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d'un jour à un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2105\17-Feb-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données seront disponibles sur demande en contactant l'investigateur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .