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Chirurgia per Carcinoma Gastrico Ostruttivo

24 febbraio 2026 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Resezione Palliativa Versus Bypass Palliativo nel Carcinoma Gastrico Localmente Avanzato Ostruito

L'obiettivo di questo studio clinico è trovare il miglior trattamento per il carcinoma gastrico ostruttivo nei pazienti con cancro gastrico. Saranno inclusi tutti i pazienti con cancro gastrico ostruttivo di diverse età e sesso che hanno acconsentito a partecipare allo studio. La domanda principale è quale sia la migliore gestione per il cancro gastrico ostruttivo; resezione palliativa o bypass palliativo? Abbiamo ipotizzato che la resezione sia migliore. I pazienti saranno divisi in due gruppi. La misura di esito primario sarà il sollievo dall'ostruzione

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egitto, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con cancro gastrico ostruito in emergenza

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cancro gastrico non ostruito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I: pazienti con cancro gastrico ostruito
i pazienti si sono presentati con ostruzione gastrica d'emergenza
Procedura: resezione gastrica palliativa
verrà eseguita una gastrectomia distale, subtotale o totale con gastro-digiunostomia o esofago-digiunostomia
Comparatore attivo: Gruppo II: pazienti con cancro gastrico ostruttivo
i pazienti presentavano un'ostruzione gastrica d'emergenza
Procedura: bypass palliativo
verrà eseguita una gastro-digiunostomia palliativa o una esofago-digiunostomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi gastrointestinali superiori
Lasso di tempo: da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico
I sintomi gastrointestinali superiori saranno valutati dopo l'intervento chirurgico mediante il questionario Rhodes Index. Si tratta di uno strumento validato e autosomministrato utilizzato per misurare l'intensità, la frequenza e il disagio dei sintomi gastrointestinali superiori. La scala misura tre aree principali: nausea (frequenza, durata, disagio), vomito (quantità, frequenza, disagio) e conati di vomito (frequenza, disagio). Utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4) per quantificare la gravità di questi sintomi. 0 indica il minor disagio e 4 indica il massimo disagio.
da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita anastomotica
Lasso di tempo: dal primo giorno fino a due settimane dopo l'intervento.
la fuoriuscita dal sito anastomotico sarà valutata mediante scarico anomalo nel drenaggio calcolato in cc.
dal primo giorno fino a due settimane dopo l'intervento.
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal primo giorno alle due settimane dopo l'intervento chirurgico
la necessità di ricovero in terapia intensiva sarà valutata da (sì o no)
dal primo giorno alle due settimane dopo l'intervento chirurgico
infezione della ferita
Lasso di tempo: dal primo giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
l'infezione della ferita sarà identificata dalla presenza di pus nella medicazione e dal test positivo di coltura e sensibilità
dal primo giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
mortalità
Lasso di tempo: da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
follow up del paziente dopo l'intervento chirurgico (deceduto o meno)
da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2105\17-Feb-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili su richiesta contattando il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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