Chirurgia per Carcinoma Gastrico Ostruttivo
24 febbraio 2026 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resezione Palliativa Versus Bypass Palliativo nel Carcinoma Gastrico Localmente Avanzato Ostruito
L'obiettivo di questo studio clinico è trovare il miglior trattamento per il carcinoma gastrico ostruttivo nei pazienti con cancro gastrico.
Saranno inclusi tutti i pazienti con cancro gastrico ostruttivo di diverse età e sesso che hanno acconsentito a partecipare allo studio.
La domanda principale è quale sia la migliore gestione per il cancro gastrico ostruttivo; resezione palliativa o bypass palliativo?
Abbiamo ipotizzato che la resezione sia migliore.
I pazienti saranno divisi in due gruppi.
La misura di esito primario sarà il sollievo dall'ostruzione
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egitto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con cancro gastrico ostruito in emergenza
Criteri di esclusione:
- pazienti con cancro gastrico non ostruito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I: pazienti con cancro gastrico ostruito
i pazienti si sono presentati con ostruzione gastrica d'emergenza
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verrà eseguita una gastrectomia distale, subtotale o totale con gastro-digiunostomia o esofago-digiunostomia
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Comparatore attivo: Gruppo II: pazienti con cancro gastrico ostruttivo
i pazienti presentavano un'ostruzione gastrica d'emergenza
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verrà eseguita una gastro-digiunostomia palliativa o una esofago-digiunostomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sintomi gastrointestinali superiori
Lasso di tempo: da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico
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I sintomi gastrointestinali superiori saranno valutati dopo l'intervento chirurgico mediante il questionario Rhodes Index.
Si tratta di uno strumento validato e autosomministrato utilizzato per misurare l'intensità, la frequenza e il disagio dei sintomi gastrointestinali superiori.
La scala misura tre aree principali: nausea (frequenza, durata, disagio), vomito (quantità, frequenza, disagio) e conati di vomito (frequenza, disagio).
Utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4) per quantificare la gravità di questi sintomi.
0 indica il minor disagio e 4 indica il massimo disagio.
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da un giorno a due settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita anastomotica
Lasso di tempo: dal primo giorno fino a due settimane dopo l'intervento.
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la fuoriuscita dal sito anastomotico sarà valutata mediante scarico anomalo nel drenaggio calcolato in cc.
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dal primo giorno fino a due settimane dopo l'intervento.
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal primo giorno alle due settimane dopo l'intervento chirurgico
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la necessità di ricovero in terapia intensiva sarà valutata da (sì o no)
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dal primo giorno alle due settimane dopo l'intervento chirurgico
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infezione della ferita
Lasso di tempo: dal primo giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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l'infezione della ferita sarà identificata dalla presenza di pus nella medicazione e dal test positivo di coltura e sensibilità
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dal primo giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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mortalità
Lasso di tempo: da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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follow up del paziente dopo l'intervento chirurgico (deceduto o meno)
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da un giorno a un mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2105\17-Feb-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati saranno disponibili su richiesta contattando il ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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