Cirurgia para Carcinoma Gástrico Obstruído
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Reseção Paliativa versus Desvio Paliativo em Carcinoma Gástrico Localmente Avançado Obstruído
O objetivo deste ensaio clínico é encontrar o melhor tratamento para o carcinoma gástrico obstrutivo em doentes com cancro gástrico.
Incluirá todos os doentes com cancro gástrico obstrutivo de diferentes idades e sexos que consentiram em participar no ensaio.
A principal questão é qual é a melhor abordagem para o manejo do cancro gástrico obstrutivo; ressecção paliativa ou bypass paliativo?
Hipotetizamos que a ressecção é melhor.
Os doentes serão divididos em dois grupos.
A medida de resultado primária será o alívio da obstrução
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com cancro gástrico obstrutivo de emergência
Critérios de Exclusão:
- pacientes com cancro gástrico não obstrutivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I: doentes com cancro gástrico obstrutivo
os doentes apresentaram obstrução gástrica de emergência
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será realizada gastrectomia distal, subtotal ou total com gastro-jejunostomia ou esofago-jejunostomia
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Comparador Ativo: Grupo II: doentes com cancro gástrico obstrutivo
os doentes apresentaram obstrução gástrica de emergência
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será realizada uma gastro-jejunostomia ou esofago-jejunostomia paliativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas gastrointestinais superiores
Prazo: de um dia a duas semanas após a cirurgia
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Os sintomas gastrointestinais superiores serão avaliados após a cirurgia através do questionário Rhodes Index.
É um instrumento validado e de autorrelato utilizado para medir a intensidade, frequência e desconforto dos sintomas gastrointestinais superiores. A escala mede três áreas principais: náuseas (frequência, duração, desconforto), vómitos (quantidade, frequência, desconforto) e ânsias de vómito (frequência, desconforto). Utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (0-4) para quantificar a gravidade destes sintomas. 0 corresponde ao menor desconforto e 4 ao maior desconforto. |
de um dia a duas semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fuga anastomótica
Prazo: do primeiro dia até duas semanas após a cirurgia.
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a fuga no local da anastomose será avaliada pela descarga anormal no dreno calculada em cc.
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do primeiro dia até duas semanas após a cirurgia.
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Admissão na UCI
Prazo: desde o primeiro dia até duas semanas após a cirurgia
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a necessidade de admissão na UCI será avaliada por (sim ou não)
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desde o primeiro dia até duas semanas após a cirurgia
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infeção da ferida
Prazo: desde o primeiro dia até um mês após a cirurgia
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A infeção da ferida será identificada pela presença de pus no penso e por um teste de cultura e antibiograma positivo
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desde o primeiro dia até um mês após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: de um dia a um mês após a cirurgia
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seguimento do paciente após cirurgia (faleceu ou não)
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de um dia a um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2105\17-Feb-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação, contactando o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .