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폐색성 위암 수술

2026년 2월 24일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

폐쇄된 국소 진행성 위암에서 고식적 절제술 대 고식적 우회술

이 임상시험의 목표는 위암 환자의 폐색성 위암에 대한 최적의 치료법을 찾는 것입니다. 이 시험에는 시험에 참여하는 데 동의한 다양한 연령과 성별의 모든 폐색성 위암 환자가 포함됩니다. 주요 질문은 폐색성 위암의 관리에 무엇이 더 나은지입니다; 완화적 절제술 또는 완화적 우회술? 우리는 절제술이 더 나을 것이라고 가정했습니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉩니다. 주요 결과 측정은 폐색 완화가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급 폐색성 위암 환자

제외 기준:

  • 비폐색성 위암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I: 폐쇄성 위암 환자
응급 위 폐색 증상을 보인 환자들
원위부, 아전절 또는 전절 위절제술과 위공장문합술 또는 식도공장문합술이 시행됩니다
활성 비교기: 그룹 II: 폐색성 위암 환자
응급 위폐색을 동반한 환자
완화적 위공장우회술 또는 식도공장우회술이 시행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 위장관 증상
기간: 수술 후 1일부터 2주 사이
수술 후 상부 위장관 증상은 Rhodes Index 설문지를 통해 평가됩니다. 이것은 상부 위장관 증상의 강도, 빈도 및 고통을 측정하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 메스꺼움(빈도, 지속 시간, 고통), 구토(양, 빈도, 고통) 및 구역질(빈도, 고통)의 세 가지 주요 영역을 측정합니다. 이러한 증상의 심각도를 정량화하기 위해 5점 리커트 척도(0-4)를 사용합니다. 0은 가장 적은 고통을 나타내고 4는 가장 심한 고통을 나타냅니다.
수술 후 1일부터 2주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합부 누출
기간: 수술 첫날부터 수술 후 2주까지.
문합 부위 누출은 cc로 계산된 배액관의 비정상적 배액으로 평가될 것입니다.
수술 첫날부터 수술 후 2주까지.
중환자실 입원
기간: 수술 첫날부터 수술 후 2주까지
중환자실 입원 필요 여부는 (예 또는 아니오)로 평가됩니다.
수술 첫날부터 수술 후 2주까지
상처 감염
기간: 수술 후 첫날부터 한 달까지
상처 감염은 드레싱에서 고름이 발견되고 배양 및 감수성 검사에서 양성 결과가 나오는 것으로 확인됩니다.
수술 후 첫날부터 한 달까지
사망률
기간: 수술 후 하루에서 한 달 사이
수술 후 환자 추적 관찰 (사망 여부)
수술 후 하루에서 한 달 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 책임연구원에게 연락하여 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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