Cirugía para Carcinoma Gástrico Obstruido
24 de febrero de 2026 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resección Paliativa Versus Derivación Paliativa en Carcinoma Gástrico Localmente Avanzado Obstruido
El objetivo de este ensayo clínico es encontrar el mejor tratamiento para el carcinoma gástrico obstruido en pacientes con cáncer de estómago.
Se incluirán todos los pacientes con cáncer gástrico obstruido de diferentes edades y sexo que hayan consentido en participar en el ensayo.
La pregunta principal es cuál es la mejor opción para el manejo del cáncer gástrico obstruido; ¿resección paliativa o derivación paliativa?
Hipotetizamos que la resección es mejor.
Los pacientes se dividirán en dos grupos.
La medida de resultado principal será el alivio de la obstrucción.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer gástrico obstruido de emergencia
Criterios de exclusión:
- pacientes con cáncer gástrico no obstruido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I: pacientes con cáncer gástrico obstructivo
los pacientes presentaron obstrucción gástrica de emergencia
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se realizará gastrectomía distal, subtotal o total con gastro-yeyunostomía o esófago-yeyunostomía
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Comparador activo: Grupo II: pacientes con cáncer gástrico obstructivo
los pacientes presentaron obstrucción gástrica de urgencia
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se realizará una gastroyeyunostomía paliativa o una esofagoyeyunostomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas gastrointestinales superiores
Periodo de tiempo: desde un día hasta dos semanas después de la cirugía
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Los síntomas gastrointestinales superiores se evaluarán después de la cirugía mediante el cuestionario Rhodes Index.
Es un instrumento validado de autoinforme utilizado para medir la intensidad, frecuencia y molestia de los síntomas gastrointestinales superiores.
La escala mide tres áreas principales: náuseas (frecuencia, duración, molestia), vómitos (cantidad, frecuencia, molestia) y arcadas (frecuencia, molestia).
Utiliza una escala Likert de 5 puntos (0-4) para cuantificar la gravedad de estos síntomas.
0 es la menor cantidad de molestia y 4 es la mayor molestia.
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desde un día hasta dos semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuga anastomótica
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta dos semanas después de la cirugía.
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la fuga del sitio de anastomosis se evaluará mediante la descarga anormal en el drenaje calculada en cc.
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desde el primer día hasta dos semanas después de la cirugía.
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Ingreso en UCI
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta dos semanas después de la cirugía
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la necesidad de ingreso en la UCI será evaluada por (sí o no)
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desde el primer día hasta dos semanas después de la cirugía
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infección de la herida
Periodo de tiempo: desde el primer día hasta un mes después de la cirugía
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la infección de la herida se identificará por la presencia de pus en el apósito y un cultivo positivo y prueba de sensibilidad
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desde el primer día hasta un mes después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: desde un día hasta un mes después de la cirugía
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seguimiento del paciente después de la cirugía (fallecido o no)
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desde un día hasta un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2105\17-Feb-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo demanda contactando al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .