Kirurgi for obstruerende ventrikkelcarcinom
24. februar 2026 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliativ reseksjon versus palliativ bypass ved obstruert lokalt avansert gastrisk karsinom
Målet med denne kliniske studien er å finne den beste behandlingen for obstruert magekreft hos pasienter med magekreft.
Studien vil inkludere alle pasienter med obstruert magekreft med ulik alder og kjønn som har samtykket til å delta i studien.
Hovedspørsmålet er hva som er best for behandling av obstruert magekreft; palliativ reseksjon eller palliativ bypass?
Vi har hypotesen om at reseksjon er bedre.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper.
Den primære utfallsmålet vil være lindring av obstruksjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt obstruert magekreft
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med ikke-obstruert magekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: pasienter med obstruert magekreft
pasienter med akutt mageobstruksjon
|
distal, subtotal eller total gastrektomi med gastrojejunostomi eller esofagojejunostomi vil bli utført
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II: pasienter med obstruert magekreft
pasienter med akutt mageobstruksjon
|
palliativ gastro-jejunostomi eller eosofago-jejunostomi vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre gastrointestinale symptomer
Tidsramme: fra én dag til to uker etter operasjonen
|
Øvre gastrointestinale symptomer vil bli evaluert etter operasjon ved hjelp av Rhodes Index-spørreskjema.
Det er et validert, selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle intensiteten, hyppigheten og belastningen av øvre gastrointestinale symptomer.
Skalaen måler tre hovedområder: kvalme (hyppighet, varighet, belastning), oppkast (mengde, hyppighet, belastning) og retching (hyppighet, belastning).
Den bruker en 5-punkts Likert-skala (0-4) for å kvantifisere alvorligheten av disse symptomene.
0 er minst belastning og 4 er mest belastning.
|
fra én dag til to uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anastomoselekkasje
Tidsramme: fra dag én til to uker etter operasjonen.
|
anastomoselekkasje vil bli vurdert ved unormal utskillelse i drenen beregnet i cm³.
|
fra dag én til to uker etter operasjonen.
|
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: fra dag én til to uker etter operasjonen
|
behovet for intensivavdeling (ICU) vil bli vurdert med (ja eller nei)
|
fra dag én til to uker etter operasjonen
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: fra første dag til én måned etter operasjonen
|
sårinfeksjon vil bli identifisert ved tilstedeværelse av puss i forbindingen og positiv kultur- og følsomhetstest
|
fra første dag til én måned etter operasjonen
|
|
dødelighet
Tidsramme: fra en dag til en måned etter operasjon
|
oppfølging av pasient etter operasjon (død eller ikke)
|
fra en dag til en måned etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2105\17-Feb-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte hovedforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .