Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie pro obstrukční karcinom žaludku

24. února 2026 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Paliativní resekce versus paliativní bypass u obstrukovaného lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Cílem této klinické studie je najít nejlepší léčbu obstrukčního karcinomu žaludku u pacientů s rakovinou žaludku. Zahrnuti budou všichni pacienti s obstrukčním karcinomem žaludku různého věku a pohlaví, kteří souhlasili s účastí ve studii. Hlavní otázkou je, co je lepší pro léčbu obstrukčního karcinomu žaludku; paliativní resekce nebo paliativní bypass? Předpokládáme, že resekce je lepší. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Primárním měřítkem výsledku bude úleva od obstrukce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s obstrukcí žaludku v nouzovém stavu

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s neobstrukčním karcinomem žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: pacienti s obstrukčním karcinomem žaludku
pacienti s akutní žaludeční obstrukcí
Postup: paliativní resekce žaludku
Bude provedena distální, subtotální nebo totální gastrektomie s gastrojejunostomií nebo ezofagojejunostomií
Aktivní komparátor: Skupina II: pacienti s obstrukční rakovinou žaludku
pacienti s akutní obstrukcí žaludku
Postup: paliativní bypass
bude provedena paliativní gastrojejunostomie nebo ezofagojejunostomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: od jednoho dne do dvou týdnů po operaci
Horní gastrointestinální příznaky budou po operaci hodnoceny pomocí dotazníku Rhodes Index. Jedná se o validovaný, samovyplňovací nástroj používaný k měření intenzity, frekvence a obtížnosti horních gastrointestinálních příznaků. Škála měří tři hlavní oblasti: nauzeu (frekvence, trvání, obtížnost), zvracení (množství, frekvence, obtížnost) a dávivé nutkání (frekvence, obtížnost). Pro kvantifikaci závažnosti těchto příznaků používá 5bodovou Likertovu škálu (0-4). 0 představuje nejmenší míru obtíží a 4 největší míru obtíží.
od jednoho dne do dvou týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anastomotický únik
Časové okno: od prvního dne do dvou týdnů po operaci.
Únik v místě anastomózy bude hodnocen podle abnormálního výtoku v drénu vypočítaného v cc.
od prvního dne do dvou týdnů po operaci.
Přijetí na JIP
Časové okno: od prvního dne do dvou týdnů po operaci
potřeba přijetí na JIP bude hodnocena (ano nebo ne)
od prvního dne do dvou týdnů po operaci
infekce rány
Časové okno: od prvního dne do jednoho měsíce po operaci
wound infection will be identified by presence of pus in the dressing and positive culture and sensitivity test
od prvního dne do jednoho měsíce po operaci
úmrtnost
Časové okno: od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
sledování pacienta po operaci (zemřel nebo ne)
od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2105\17-Feb-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paliativní resekce žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit