Chirurgia w przypadku niedrożnego raka żołądka
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Resekcja paliatywna versus ominięcie paliatywne w niedrożnym miejscowo zaawansowanym raku żołądka
Celem tego badania klinicznego jest znalezienie najlepszego leczenia niedrożnego raka żołądka u pacjentów z rakiem żołądka.
Będą w nim uczestniczyć wszyscy pacjenci z niedrożnym rakiem żołądka w różnym wieku i płci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Główne pytanie brzmi: co jest lepsze w leczeniu niedrożnego raka żołądka; paliatywna resekcja czy paliatywne ominięcie?
Postawiliśmy hipotezę, że resekcja jest lepsza.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy.
Pierwszorzędowym miernikiem wyniku będzie ustąpienie niedrożności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z niedrożnością żołądka w trybie nagłym
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z rakiem żołądka bez niedrożności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I: pacjenci z niedrożnym rakiem żołądka
pacjenci zgłaszający się z nagłą niedrożnością żołądka
|
wykonana zostanie dystalna, subtotalna lub całkowita gastrektomia z zespoleniem żołądkowo-czczym lub przełykowo-czczym
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: pacjenci z niedrożnym rakiem żołądka
pacjenci z ostrym niedrożnością żołądka
|
wykonana zostanie paliatywna gastro-jejunostomia lub eosphago-jejunostomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: od jednego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
Objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego będą oceniane po zabiegu chirurgicznym za pomocą kwestionariusza Rhodes Index.
Jest to zwalidowany, samoopisowy instrument stosowany do pomiaru intensywności, częstotliwości i uciążliwości objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Skala mierzy trzy główne obszary: nudności (częstotliwość, czas trwania, uciążliwość), wymioty (ilość, częstotliwość, uciążliwość) i odruchy wymiotne (częstotliwość, uciążliwość).
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (0-4) do kwantyfikacji nasilenia tych objawów.
0 oznacza najmniejszą uciążliwość, a 4 największą uciążliwość.
|
od jednego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciek zespolenia
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji.
|
Przeciek z miejsca zespolenia będzie oceniany na podstawie nieprawidłowej wydzieliny w drenie obliczonej w cc.
|
od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji.
|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
potrzeba przyjęcia na OIT będzie oceniona przez (tak lub nie)
|
od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
|
zakażenie rany
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
zakażenie rany zostanie zidentyfikowane na podstawie obecności ropy w opatrunku oraz dodatniego wyniku posiewu z antybiogramem
|
od pierwszego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: od jednego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
kontrola pacjenta po operacji (zmarł czy nie)
|
od jednego dnia do jednego miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2105\17-Feb-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane będą dostępne na życzenie po skontaktowaniu się z głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .