Leikkaushoidon tarpeessa olevan mahasyövän leikkaus
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliatiivinen resektio versus palliatiivinen ohitus obstruktiivisessa paikallisesti edenneessä mahasyöpäkasvaimessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää paras hoitomuoto tukkeutuneeseen mahasyöpään mahasyöpäpotilailla.
Tutkimukseen sisällytetään kaikki eri ikäiset ja sukupuoleltaan erilaiset tukkeutuneen mahasyövän potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Pääkysymys on, mikä on parempi hoitomuoto tukkeutuneeseen mahasyöpään; palliatiivinen resektio vai palliatiivinen ohitusleikkaus?
Oletamme, että resektio on parempi.
potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
pääasiallinen tulosparametri on tukkeuman lievitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- hätäleikkausta tarvitsevat umpisuolen tukoksen saaneet mahasyöpäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei-umpisuolen tukoksen saaneet mahasyöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: tukokselliset mahasyöpäpotilaat
potilaat saapuivat hätätilanteessa mahalaukun tukoksella
|
distal, subtotal tai total gastrektomia gastrojejunostomialla tai eofagogejunostomiallla suoritetaan
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: tukokselliset mahasyöpäpotilaat
potilailla oli hätätilanne mahalaukun tukos
|
palliatiivinen gastro-jejunostomia tai eosphago-jejunostomia suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: yhdestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yläruoansulatuskanavan oireita arvioidaan Rhodes Index -kyselylomakkeella leikkauksen jälkeen.
Se on validoitu itsearviointimenetelmä, jolla mitataan yläruoansulatuskanavan oireiden voimakkuutta, tiheyttä ja aiheuttamaa haittaa.
Asteikko mittaa kolme pääaluetta: pahoinvointi (tiheys, kesto, haitta), oksentelu (määrä, tiheys, haitta) ja yökkäily (tiheys, haitta).
Se käyttää 5-portaista Likert-astiketta (0-4) näiden oireiden vakavuuden kvantifioimiseksi.
0 tarkoittaa vähäisintä haittaa ja 4 eniten haittaa.
|
yhdestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoosivuoto
Aikaikkuna: kirurgiasta ensimmäisestä päivästä kahteen viikkoon jälkeen.
|
anastomoottisen alueen vuoto arvioidaan poistoputkessa olevan poikkeavan eritteen perusteella, joka lasketaan cc:nä.
|
kirurgiasta ensimmäisestä päivästä kahteen viikkoon jälkeen.
|
|
teho-osastolle siirto
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä aina kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
teho-osastolle pääsyn tarve arvioidaan (kyllä tai ei)
|
ensimmäisestä päivästä aina kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
haavan infektio
Aikaikkuna: päivästä yksi yhteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Haavan infektoituminen määritetään märkäsideessä olevan märkäpesäkkeen ja positiivisen viljely- ja herkkyystestin perusteella
|
päivästä yksi yhteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yhden päivän ja kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
potilaan seuranta leikkauksen jälkeen (kuollut vai ei)
|
yhden päivän ja kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105\17-Feb-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
data will be available on demand by contacting the principle investigator
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .