Chirurgie voor Obstructief Maagcarcinoom
24 februari 2026 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliatieve resectie versus palliatieve bypass bij obstructief lokaal gevorderd maagcarcinoom
Het doel van dit klinisch onderzoek is om de beste behandeling te vinden voor obstructief maagcarcinoom bij patiënten met maagkanker.
Het omvat alle patiënten met obstructieve maagkanker met verschillende leeftijden en geslacht die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
De hoofdvraag is wat beter is voor de behandeling van obstructieve maagkanker; palliatieve resectie of palliatieve bypass?
We veronderstelden dat resectie beter is.
Patiënten worden verdeeld in twee groepen.
De primaire uitkomstmaat is de verlichting van de obstructie
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- noodgevallen met obstructief maagkankerpatiënten
Exclusiecriteria:
- niet-obstructieve maagkankerpatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I: patiënten met een obstructie van de maagkanker
patiënten presenteerden zich met een acute maagobstructie
|
distale, subtotale of totale gastrectomie met gastro-jejunostomie of esofago-jejunostomie zal worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Groep II: patiënten met obstructief maagkanker
patiënten presenteerden zich met acute maagobstructie
|
een palliatieve gastro-jejunostomie of oesophago-jejunostomie wordt uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bovenste gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: van één dag tot twee weken na de operatie
|
Bovenste gastro-intestinale symptomen zullen na de operatie worden geëvalueerd met behulp van de Rhodes Index vragenlijst.
Het is een gevalideerd, zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de intensiteit, frequentie en last van bovenste gastro-intestinale symptomen te meten.
De schaal meet drie hoofddomeinen: misselijkheid (frequentie, duur, last), braken (hoeveelheid, frequentie, last) en kokhalzen (frequentie, last).
Het maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (0-4) om de ernst van deze symptomen te kwantificeren.
0 is de minste mate van last en 4 is de meeste last.
|
van één dag tot twee weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anastomoselekkage
Tijdsspanne: vanaf dag één tot twee weken na de operatie.
|
anastomoseplaatslekkage wordt beoordeeld door abnormale afscheiding in de drain, berekend in cc.
|
vanaf dag één tot twee weken na de operatie.
|
|
IC-opname
Tijdsspanne: van dag één tot twee weken na de operatie
|
de noodzaak van IC-opname zal worden beoordeeld door (ja of nee)
|
van dag één tot twee weken na de operatie
|
|
wondinfectie
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag tot één maand na de operatie
|
wondinfectie wordt geïdentificeerd door de aanwezigheid van pus in het verband en een positieve kweek- en gevoeligheidstest
|
vanaf de eerste dag tot één maand na de operatie
|
|
sterfte
Tijdsspanne: van één dag tot één maand na de operatie
|
follow-up van patiënt na operatie (overleden of niet)
|
van één dag tot één maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2105\17-Feb-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn op aanvraag beschikbaar door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .