Хирургическое лечение обструктивной карциномы желудка
24 февраля 2026 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Паллиативная резекция против паллиативного обходного анастомоза при обструктивном местно-распространенном раке желудка
Целью этого клинического исследования является определение наилучшего лечения обструктивной карциномы желудка у пациентов с раком желудка.
В исследование будут включены все пациенты с обструктивным раком желудка разного возраста и пола, которые дали согласие на участие в исследовании.
Основной вопрос заключается в том, что лучше для лечения обструктивного рака желудка: паллиативная резекция или паллиативное шунтирование?
Мы предполагаем, что резекция лучше.
Пациенты будут разделены на две группы.
Основным критерием оценки результата будет устранение обструкции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с острой обструкцией при раке желудка
Критерии исключения:
- пациенты с необструктивным раком желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: пациенты с обструктивным раком желудка
пациенты поступили с экстренной желудочной непроходимостью
|
будет проведена дистальная, субтотальная или тотальная гастрэктомия с гастроеюностомией или эзофагоеюностомией
|
|
Активный компаратор: Группа II: пациенты с обструктивным раком желудка
пациенты с острой желудочной непроходимостью
|
будет выполнена паллиативная гастроеюностомия или эзофагоеюностомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: от одного дня до двух недель после операции
|
Верхние желудочно-кишечные симптомы будут оцениваться после операции с помощью опросника Rhodes Index.
Это валидированный инструмент самоотчета, используемый для измерения интенсивности, частоты и дискомфорта верхних желудочно-кишечных симптомов.
Шкала измеряет три основные области: тошнота (частота, продолжительность, дискомфорт), рвота (количество, частота, дискомфорт) и позывы к рвоте (частота, дискомфорт).
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0-4) для количественной оценки тяжести этих симптомов.
0 означает наименьший дискомфорт, а 4 - наибольший дискомфорт.
|
от одного дня до двух недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анастомотическая утечка
Временное ограничение: с первого дня до двух недель после операции.
|
утечка в области анастомоза будет оцениваться по аномальным выделениям в дренаже, рассчитанным в кубических сантиметрах.
|
с первого дня до двух недель после операции.
|
|
Поступление в реанимацию
Временное ограничение: с первого дня до двух недель после операции
|
необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии будет оцениваться по (да или нет)
|
с первого дня до двух недель после операции
|
|
инфекция раны
Временное ограничение: с первого дня до одного месяца после операции
|
инфекция раны будет выявлена по наличию гноя в повязке и положительному результату бактериологического исследования с определением чувствительности к антибиотикам
|
с первого дня до одного месяца после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: от одного дня до одного месяца после операции
|
наблюдение за пациентом после операции (умер или нет)
|
от одного дня до одного месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2105\17-Feb-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные будут доступны по запросу при обращении к главному исследователю
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .