- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435025
Kirurgi for obstrueret gastrisk karcinom
24. februar 2026 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliativ Resektion kontra Palliativ Bypass ved obstrueret lokal fremskreden mavecancer
Målet med denne kliniske undersøgelse er at finde den bedste behandling for obstrueret mavecancer hos patienter med mavecancer.
Det vil inkludere alle patienter med obstrueret mavecancer med forskellig alder og køn, som har givet samtykke til at deltage i forsøget.
Det primære spørgsmål er, hvad der er bedst til behandling af obstrueret mavecancer; palliativ resection eller palliativ bypass?
Vi antager, at resection er bedre.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper.
Den primære resultatmåling vil være lindring af obstruktionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut obstrueret mavekræft
Eksklusionskriterier:
- patienter med ikke-obstrueret mavekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: patienter med obstrueret mavekræft
patienter præsenterede med akut ventrikelobstruktion
|
distal, subtotal eller total gastrektomi med gastro-jejunostomi eller øsofago-jejunostomi vil blive udført
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II: patienter med obstrueret mavekræft
patienter præsenterede med akut maveobstruktion
|
palliativ gastro-jejunostomi eller esofago-jejunostomi vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre gastrointestinale symptomer
Tidsramme: fra en dag til to uger efter operationen
|
Øvre gastrointestinale symptomer vil blive evalueret efter operationen ved hjælp af Rhodes Index-spørgeskemaet.
Det er et valideret, selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle intensiteten, hyppigheden og ubehaget ved øvre gastrointestinale symptomer.
Skalaen måler tre hovedområder: kvalme (hyppighed, varighed, ubehag), opkastning (mængde, hyppighed, ubehag) og retching (hyppighed, ubehag).
Den bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til at kvantificere alvorligheden af disse symptomer.
0 er den mindste mængde ubehag og 4 er den største ubehag.
|
fra en dag til to uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anastomoseleakage
Tidsramme: fra dag ét til to uger efter operationen.
|
anastomoseleakage vil blive vurderet ved unormal drænage i drænet beregnet i cm³.
|
fra dag ét til to uger efter operationen.
|
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: fra dag ét til to uger efter operationen
|
behovet for intensivafdeling optagelse vil blive evalueret ved (ja eller nej)
|
fra dag ét til to uger efter operationen
|
|
sårinfektion
Tidsramme: fra dag et til en måned efter operationen
|
sårinfektion vil blive identificeret ved tilstedeværelse af pus i forbindingen og positiv kultur- og resistenstest
|
fra dag et til en måned efter operationen
|
|
dødelighed
Tidsramme: fra en dag til en måned efter operationen
|
opfølgning af patient efter operation (død eller ej)
|
fra en dag til en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2105\17-Feb-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgængelig efter anmodning ved at kontakte den ansvarlige forsøgsleder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med palliativ gastrisk resektion
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien