Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi for obstrueret gastrisk karcinom

24. februar 2026 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Palliativ Resektion kontra Palliativ Bypass ved obstrueret lokal fremskreden mavecancer

Målet med denne kliniske undersøgelse er at finde den bedste behandling for obstrueret mavecancer hos patienter med mavecancer. Det vil inkludere alle patienter med obstrueret mavecancer med forskellig alder og køn, som har givet samtykke til at deltage i forsøget. Det primære spørgsmål er, hvad der er bedst til behandling af obstrueret mavecancer; palliativ resection eller palliativ bypass? Vi antager, at resection er bedre. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den primære resultatmåling vil være lindring af obstruktionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut obstrueret mavekræft

Eksklusionskriterier:

  • patienter med ikke-obstrueret mavekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: patienter med obstrueret mavekræft
patienter præsenterede med akut ventrikelobstruktion
distal, subtotal eller total gastrektomi med gastro-jejunostomi eller øsofago-jejunostomi vil blive udført
Aktiv komparator: Gruppe II: patienter med obstrueret mavekræft
patienter præsenterede med akut maveobstruktion
palliativ gastro-jejunostomi eller esofago-jejunostomi vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øvre gastrointestinale symptomer
Tidsramme: fra en dag til to uger efter operationen
Øvre gastrointestinale symptomer vil blive evalueret efter operationen ved hjælp af Rhodes Index-spørgeskemaet. Det er et valideret, selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle intensiteten, hyppigheden og ubehaget ved øvre gastrointestinale symptomer. Skalaen måler tre hovedområder: kvalme (hyppighed, varighed, ubehag), opkastning (mængde, hyppighed, ubehag) og retching (hyppighed, ubehag). Den bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til at kvantificere alvorligheden af disse symptomer. 0 er den mindste mængde ubehag og 4 er den største ubehag.
fra en dag til to uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anastomoseleakage
Tidsramme: fra dag ét til to uger efter operationen.
anastomoseleakage vil blive vurderet ved unormal drænage i drænet beregnet i cm³.
fra dag ét til to uger efter operationen.
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: fra dag ét til to uger efter operationen
behovet for intensivafdeling optagelse vil blive evalueret ved (ja eller nej)
fra dag ét til to uger efter operationen
sårinfektion
Tidsramme: fra dag et til en måned efter operationen
sårinfektion vil blive identificeret ved tilstedeværelse af pus i forbindingen og positiv kultur- og resistenstest
fra dag et til en måned efter operationen
dødelighed
Tidsramme: fra en dag til en måned efter operationen
opfølgning af patient efter operation (død eller ej)
fra en dag til en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelig efter anmodning ved at kontakte den ansvarlige forsøgsleder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med palliativ gastrisk resektion

Abonner