Kirurgi för obstruerad ventrikelcancer
24 februari 2026 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliativ resektion kontra palliativ bypass vid obstruerad lokalavancerad gastrisk karcinom
Målet med denna kliniska prövning är att hitta den bästa behandlingen för obstruerad ventrikelcancer hos patienter med ventrikelcancer.
Det kommer att inkludera alla patienter med obstruerad ventrikelcancer med olika åldrar och kön som samtyckt till att delta i studien.
Huvudfrågan är vad som är bättre för behandling av obstruerad ventrikelcancer; palliativ resektion eller palliativ bypass?
Vi antog att resektion är bättre.
Patienter kommer att delas in i två grupper.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara lindring av obstruktionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut obstruerad magcancer
Exklusionskriterier:
- patienter med icke-obstruerad magcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I: patienter med obstruktiv magcancer
patienter presenterade med akut magobstruktion
|
distal, subtotal eller total gastrektomi med gastrojejunostomi eller eofagojejunostomi kommer att utföras
|
|
Aktiv komparator: Grupp II: patienter med obstruktiv magcancer
patienter som presenterades med akut gastrisk obstruktion
|
palliativ gastro-jejunostomi eller eosofago-jejunostomi kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övre mag-tarmkanalens symptom
Tidsram: från en dag till två veckor efter operationen
|
Övre gastrointestinala symptom kommer att utvärderas efter operation med hjälp av Rhodes Index-frågeformulär.
Det är ett validerat, självrapporteringsinstrument som används för att mäta intensitet, frekvens och besvär av övre gastrointestinala symptom.
Skalan mäter tre huvudområden: illamående (frekvens, varaktighet, besvär), kräkning (mängd, frekvens, besvär) och retching (frekvens, besvär).
Den använder en 5-gradig Likert-skala (0-4) för att kvantifiera svårighetsgraden av dessa symptom.
0 är minsta mängd besvär och 4 är störst besvär.
|
från en dag till två veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anastomosläckage
Tidsram: från dag ett till två veckor efter operationen.
|
anastomosläckage kommer att bedömas genom onormal utsöndring i dräneringen beräknad i cc.
|
från dag ett till två veckor efter operationen.
|
|
Intensivvårdsinläggning
Tidsram: från dag ett till två veckor efter operationen
|
behovet av intensivvårdsplats kommer att utvärderas (ja eller nej)
|
från dag ett till två veckor efter operationen
|
|
sårinfektion
Tidsram: från dag ett till en månad efter operationen
|
sårinfektion kommer att identifieras genom närvaro av var i förbandet och positiv odling och känslighetsprov
|
från dag ett till en månad efter operationen
|
|
dödlighet
Tidsram: från en dag till en månad efter operationen
|
uppföljning av patient efter operation (avled eller ej)
|
från en dag till en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2105\17-Feb-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
data kommer att vara tillgänglig på begäran genom att kontakta huvudforskaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .