梗阻性胃癌手术
2026年2月24日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
姑息性切除与姑息性旁路术治疗梗阻性局部晚期胃癌
这项临床试验的目的是为胃癌患者寻找梗阻性胃癌的最佳治疗方案。
试验将纳入所有年龄和性别不同、同意参与试验的梗阻性胃癌患者。
主要问题是：对于梗阻性胃癌，哪种治疗方法更好；是姑息性切除还是姑息性旁路手术？
我们假设切除手术更好。
患者将被分为两组。
主要结局指标将是梗阻的缓解情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig、Sharqia Province、埃及、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊梗阻性胃癌患者
排除标准：
- 非梗阻性胃癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组：梗阻性胃癌患者
患者出现急性胃梗阻
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将进行远端、次全或全胃切除，并施行胃-空肠吻合术或食管-空肠吻合术
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有源比较器：第二组：梗阻性胃癌患者
患者出现急症性胃梗阻
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将进行姑息性胃空肠吻合术或食管空肠吻合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上消化道症状
大体时间：从术后一天到两周
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术后将通过Rhodes指数问卷评估上消化道症状。
该问卷是一种经过验证的自我报告工具，用于测量上消化道症状的强度、频率和困扰程度。
量表测量三个主要方面：恶心（频率、持续时间、困扰）、呕吐（量、频率、困扰）和干呕（频率、困扰）。
它采用5点李克特量表（0-4）来量化这些症状的严重程度。
0表示困扰程度最低，4表示困扰程度最高。
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从术后一天到两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏
大体时间：从手术第一天到术后两周。
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吻合口漏将通过引流管中异常引流量的计算（以cc为单位）进行评估。
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从手术第一天到术后两周。
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ICU 入院
大体时间：从手术第一天到术后两周
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是否需要入住ICU将通过（是或否）进行评估
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从手术第一天到术后两周
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伤口感染
大体时间：从手术第一天到术后一个月
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伤口感染将通过敷料中存在脓液以及阳性的培养和药敏试验来识别
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从手术第一天到术后一个月
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死亡率
大体时间：术后一天至一个月内
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术后患者随访（是否死亡）
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术后一天至一个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reham Zakaria, M.D、Zagazig University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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