Chirurgie bei obstruktivem Magenkarzinom
24. Februar 2026 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Palliative Resektion versus palliative Bypass-Operation bei obstruktivem lokal fortgeschrittenem Magenkarzinom
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die beste Behandlung für das obstruierte Magenkarzinom bei Magenkrebspatienten zu finden.
Es werden alle Patienten mit obstruiertem Magenkrebs unterschiedlichen Alters und Geschlechts einbezogen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Die Hauptfrage lautet, was besser für das Management von obstruiertem Magenkrebs ist: palliative Resektion oder palliative Bypass-Operation?
Wir gehen davon aus, dass die Resektion besser ist.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Das primäre Ergebnisziel wird die Linderung der Obstruktion sein.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Ägypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfallpatienten mit obstruiertem Magenkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht obstruiertem Magenkarzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I: Patienten mit obstruiertem Magenkarzinom
Patienten mit Notfall-Magenobstruktion
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distale, subtotale oder totale Gastrektomie mit Gastro-Jejunostomie oder Ösophago-Jejunostomie wird durchgeführt
|
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Aktiver Komparator: Gruppe II: Patienten mit obstruktivem Magenkarzinom
Patienten stellten sich mit Notfall-Magenobstruktion vor
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palliative Gastro-Jejunostomie oder Ösophago-Jejunostomie wird durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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obere gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: von einem Tag bis zu zwei Wochen nach der Operation
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Die oberen gastrointestinalen Symptome werden nach der Operation mithilfe des Rhodes-Index-Fragebogens ausgewertet.
Es handelt sich um ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Messung der Intensität, Häufigkeit und Belastung durch obere gastrointestinale Symptome.
Die Skala misst drei Hauptbereiche: Übelkeit (Häufigkeit, Dauer, Belastung), Erbrechen (Menge, Häufigkeit, Belastung) und Würgereiz (Häufigkeit, Belastung).
Sie verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), um die Schwere dieser Symptome zu quantifizieren.
0 steht für die geringste Belastung und 4 für die stärkste Belastung.
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von einem Tag bis zu zwei Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anastomotische Insuffizienz
Zeitfenster: vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation.
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Anastomosenleckagen werden anhand einer abnormalen Sekretion in der Drainage, berechnet in cm³, beurteilt.
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vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation.
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation
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die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation wird bewertet (ja oder nein)
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vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation
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Wundinfektion
Zeitfenster: vom ersten Tag bis einen Monat nach der Operation
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Wundinfektion wird durch das Vorhandensein von Eiter im Verband und einen positiven Kultur- und Empfindlichkeitstest identifiziert
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vom ersten Tag bis einen Monat nach der Operation
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Mortalität
Zeitfenster: von einem Tag bis zu einem Monat nach der Operation
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Nachsorge des Patienten nach der Operation (verstorben oder nicht)
|
von einem Tag bis zu einem Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reham Zakaria, M.D, Zagazig University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2105\17-Feb-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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