隠蔽性および顕性副伝導路の高周波アブレーションの比較転帰：単一施設における後ろ向き観察研究
2026年2月20日 更新者：Marcello Cosenza、IRCCS Ospedale San Raffaele
隠蔽性および顕在性副伝導路の高周波アブレーションの比較転帰：単一施設後ろ向き観察研究
この観察的後ろ向き研究の目的は、副伝導路（AP）アブレーションの手技的結果を伝導特性（すなわち顕性対隠蔽性）に従って比較評価し、RFアブレーション（RFA）の短期および長期の両方の結果を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SImone Gulletta, MD
- 電話番号：02 2643 7484
- メール：gulletta.simone@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcello Cosenza, MD
- 電話番号：02 2643 689
- メール：cosenza.marcello@hsr.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パラキシスムス性上室性頻拍と文書化された副伝導路のため、EP研究のためにサン・ラファエレ科学研究所で連続的に電気生理学的（EP）研究を受けた患者
説明
包含基準：
2005年から2023年の間にサン・ラファエレ科学研究所で連続的に電気生理学（EP）検査を受けた患者は、以下の基準のいずれかを満たした場合に含まれます：
以下の理由でEP検査を依頼された患者：
- 12誘導体表心電図で心室性早期興奮および／または上室性不整脈（SVA）の事前記録がない発作性上室性頻拍の臨床的疑い、またはSVAの心電図的証拠があり、かつ電気生理学的に房室回帰性頻拍（AVRT）が不整脈機序として確認された場合。
- 連続した12誘導体表心電図で文書化された心室性早期興奮があり、AVRTを示唆する臨床エピソードの有無にかかわらず、以下の理由に基づいて副伝導路のカテーテルアブレーションを受けた患者：
高リスクの電気生理学的特徴（例：APの短い順行性有効不応期、心房細動時の急速伝導）の存在、またはEP検査中の持続性AVRTの誘発。
- 5歳から60歳までの年齢
除外基準：
- 事前に指定されたフォローアップの欠如：少なくとも1年間のフォローアップ外来受診がある患者のみが研究に含まれます
- 再施行CA手技
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性期手技成功
時間枠：インデックス手順の終了時に
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インデックス手順の終了時に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手順の複雑さ
時間枠：インデックス手技終了時から退院時、および外来フォローアップ受診時まで
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インデックス手技終了時から退院時、および外来フォローアップ受診時まで
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成功した高周波焼灼術の耐久性
時間枠：索引手順終了時から退院時まで、および外来フォローアップ訪問時
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索引手順終了時から退院時まで、および外来フォローアップ訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP-STUDY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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