Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende resultater af radiofrekvensablation af skjulte og manifesterede bieruter: et enkeltcenter, retrospektiv observationsstudie

20. februar 2026 opdateret af: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

Sammenlignende resultater af radiofrekvensablation af skjulte og manifestere akcesoriske baner: et enkeltcenter, retrospektiv observationsstudie

Formålet med denne observationsbaserede, retrospektive undersøgelse er at evaluere, komparativt, procedureresultater for AP-ablation (adgangsvejsablation) i henhold til ledningsegenskaberne (dvs. manifest vs. skjult) og at vurdere både kort- og langsigtede resultater af RFA (RF-ablation).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsekutivt gennemgik en elektrofysiologisk (EP) undersøgelse på San Raffaele Scientific Institute for EP-undersøgelse på grund af paroksysmal SVT med dokumenteret akcesorisk bane

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der konsekvent gennemgik en elektrofysiologisk (EP) undersøgelse mellem 2005 og 2023 på San Raffaele Scientific Institute, inkluderes, hvis de opfyldte et af følgende kriterier:

    Patienter henvist til EP-undersøgelse på grund af:

    • ENTEN klinisk mistanke om paroksysmal supraventrikulær takykardi uden tidligere dokumentation af ventrikulær pre-ekscitation og/eller supraventrikulær arytmi (SVA) på 12-aflednings overfladeelektrokardiogram, ELLER med elektrokardiografisk bevis for SVA, OG elektrofysiologisk bekræftelse af atrioventrikulær re-entry-takykardi (AVRT) som den arytmiske mekanisme.
    • Ventrikulær pre-ekscitation dokumenteret på serielle 12-aflednings overflade EKG'er, med eller uden kliniske episoder, der tyder på AVRT, som gennemgik kateterablation af det tilgængelige ledningssystem baseret på:

    Tilstedeværelsen af højrisiko elektrofysiologiske karakteristika (f.eks. kort antegrad effektiv refraktær periode for AP, hurtig ledning under atrieflimren), eller Induktion af vedvarende AVRT under EP-undersøgelsen.

  2. Alder mellem 5 og 60 år

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende forudbestemt opfølgning: kun patienter med mindst 1 års opfølgende ambulatorisk besøg vil blive inkluderet i studiet
  2. REDO CA-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut procedurel succes
Tidsramme: Ved slutningen af indeksproceduren
Ved slutningen af indeksproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedural kompleksitet
Tidsramme: Fra afslutningen af indeksproceduren til udskrivelse og ved de ambulante opfølgende besøg
Fra afslutningen af indeksproceduren til udskrivelse og ved de ambulante opfølgende besøg
Holdbarheden af vellykket radiofrekvensablation
Tidsramme: Fra afslutningen af indeksproceduren til udskrivelse og ved de ambulante opfølgende besøg
Fra afslutningen af indeksproceduren til udskrivelse og ved de ambulante opfølgende besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrioventrikulære Re-entry Tachykardier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner