Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные результаты радиочастотной абляции скрытых и манифестных дополнительных путей проведения: одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование

20 февраля 2026 г. обновлено: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele
Целью этого обсервационного ретроспективного исследования является сравнительная оценка результатов абляции дополнительных путей (АДП) в зависимости от свойств проводимости (т.е. манифестные vs. скрытые) и оценка как краткосрочных, так и долгосрочных результатов радиочастотной абляции (РЧА).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SImone Gulletta, MD
  • Номер телефона: 02 2643 7484
  • Электронная почта: gulletta.simone@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marcello Cosenza, MD
  • Номер телефона: 02 2643 689
  • Электронная почта: cosenza.marcello@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые последовательно прошли электрофизиологическое (ЭФ) исследование в Научном институте Сан-Раффаэле для ЭФ-исследования по поводу пароксизмальной СВТ с задокументированным дополнительным путем проведения

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, последовательно прошедшие электрофизиологическое (ЭФИ) исследование в период с 2005 по 2023 год в Научном институте Сан-Раффаэле, включаются, если они соответствовали одному из следующих критериев:

    Пациенты, направленные на ЭФИ исследование по причине:

    • ЛИБО клинического подозрения на пароксизмальную наджелудочковую тахикардию без предшествующей документации о желудочковой предвозбуждении и/или наджелудочковой аритмии (НЖА) на 12-канальной поверхностной электрокардиограмме, ЛИБО с электрокардиографическими признаками НЖА, И электрофизиологическим подтверждением атриовентрикулярной реципрокной тахикардии (АВРТ) как аритмического механизма.
    • Желудочковое предвозбуждение, задокументированное на серийных 12-канальных поверхностных ЭКГ, с клиническими эпизодами, указывающими на АВРТ, или без них, которые подверглись катетерной аблации дополнительного пути на основании:

    Наличия высокорисковых электрофизиологических характеристик (например, короткого антероградного эффективного рефрактерного периода ДП, быстрого проведения во время фибрилляции предсердий), или Индукции устойчивой АВРТ во время ЭФИ исследования.

  2. Возраст от 5 до 60 лет

Критерии исключения:

  1. Отсутствие предварительно определенного наблюдения: в исследование будут включены только пациенты, имеющие как минимум 1 год наблюдения на амбулаторном приеме
  2. Повторная процедура катетерной аблации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острый процедурный успех
Временное ограничение: По окончании индекса процедуры
По окончании индекса процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процедурная сложность
Временное ограничение: С конца индексной процедуры до выписки и во время амбулаторных контрольных визитов
С конца индексной процедуры до выписки и во время амбулаторных контрольных визитов
Долговечность успешной радиочастотной абляции
Временное ограничение: От окончания процедуры индекса до выписки и во время амбулаторных контрольных визитов
От окончания процедуры индекса до выписки и во время амбулаторных контрольных визитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Ospedale San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP-STUDY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться