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Resultados Comparativos da Ablação por Radiofrequência de Vias Acessórias Ocultas e Manifestas: um Estudo Observacional Retrospetivo de Centro Único

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

Resultados Comparativos da Ablação por Radiofrequência de Vias Acessórias Ocultas e Manifestas: um Estudo Observacional Retrospectivo de Centro Único

O objetivo deste estudo observacional e retrospetivo é avaliar, comparativamente, os resultados do procedimento de ablação de vias acessórias (APs) de acordo com as propriedades de condução (ou seja, manifesta vs. oculta) e avaliar tanto os resultados a curto como a longo prazo da ablação por radiofrequência (RFA).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes que foram submetidos consecutivamente a um estudo eletrofisiológico (EF) no Instituto Científico San Raffaele para estudo EF devido a TSVP paroxística com via acessória documentada

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que consecutivamente realizaram um estudo eletrofisiológico (EF) entre 2005 e 2023 no Instituto Científico San Raffaele são incluídos se cumprirem um dos seguintes critérios:

    Pacientes encaminhados para estudo EF devido a:

    • OU suspeita clínica de taquicardia supraventricular paroxística sem documentação prévia de pré-excitação ventricular e/ou arritmia supraventricular (ASV) no eletrocardiograma de superfície de 12 derivações, OU com evidência eletrocardiográfica de ASV, E confirmação eletrofisiológica de taquicardia de reentrada atrioventricular (TRAV) como mecanismo arrítmico.
    • Pré-excitação ventricular documentada em eletrocardiogramas de superfície de 12 derivações seriados, com ou sem episódios clínicos sugestivos de TRAV, que realizaram ablação por cateter da via acessória com base em:

    A presença de características eletrofisiológicas de alto risco (por exemplo, período refratário efetivo anterógrado curto da VA, condução rápida durante fibrilação atrial), ou Indução de TRAV sustentada durante o estudo EF.

  2. Idade entre 5 a 60 anos

Critérios de Exclusão:

  1. Falta de acompanhamento pré-especificado: apenas pacientes com pelo menos 1 ano de acompanhamento em consulta ambulatorial serão incluídos no estudo
  2. Procedimento REDO CA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso agudo do procedimento
Prazo: No final do procedimento de índice
No final do procedimento de índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complexidade procedimental
Prazo: Desde o final do procedimento de índice até à alta e nas consultas de seguimento ambulatoriais
Desde o final do procedimento de índice até à alta e nas consultas de seguimento ambulatoriais
Durabilidade da ablação por radiofrequência bem-sucedida
Prazo: Desde o final do procedimento de índice até à alta e nas consultas de seguimento em ambulatório
Desde o final do procedimento de índice até à alta e nas consultas de seguimento em ambulatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP-STUDY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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