- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435181
Jämförande resultat av radiofrekvensablation av dolda och manifiesta accessoriska banor: En retrospektiv observationsstudie på ett enda centrum
Jämförande resultat av radiofrekvensablation av dolda och manifasta accessoarvägar: en retrospektiv observationsstudie på ett enda centrum
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SImone Gulletta, MD
- Telefonnummer: 02 2643 7484
- E-post: gulletta.simone@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcello Cosenza, MD
- Telefonnummer: 02 2643 689
- E-post: cosenza.marcello@hsr.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som konsekutivt genomgick en elektrofysiologisk (EP) studie mellan 2005 och 2023 vid San Raffaele Scientific Institute inkluderas om de uppfyllde ett av följande kriterier:
Patienter remitterade för EP-studie på grund av:
- ANTINGEN klinisk misstanke om paroxysmell supraventrikulär takykardi utan tidigare dokumentation av ventrikulär preexcitation och/eller supraventrikulär arytmi (SVA) på 12-kanals ytelektrokardiogram, ELLER med elektrokardiografiska tecken på SVA, OCH elektrofysiologisk bekräftelse av atrioventrikulär re-entrytakykardi (AVRT) som arytmimekanism.
- Ventrikulär preexcitation dokumenterad på seriella 12-kanals ytelektrokardiogram, med eller utan kliniska episoder som tyder på AVRT, som genomgick kateterablation av accessorisk väg baserat på:
Närvaron av högriskselektrofysiologiska egenskaper (t.ex. kort anterograd effektiv refraktär period för AP, snabb ledning under förmaksflimmer), eller Induktion av ihållande AVRT under EP-studien.
- Ålder mellan 5 och 60 år
Exklusionskriterier:
- Brist på förutbestämd uppföljning: endast patienter med minst 1 års uppföljningsbesök i öppenvården kommer att inkluderas i studien
- REDO CA-procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut procedurmässig framgång
Tidsram: Vid slutet av indexproceduren
|
Vid slutet av indexproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procedural komplexitet
Tidsram: Från slutet av indexproceduren till utskrivning och vid de ambulatoriska uppföljningsbesöken
|
Från slutet av indexproceduren till utskrivning och vid de ambulatoriska uppföljningsbesöken
|
|
Hållbarhet av framgångsrik radiofrekvensablation
Tidsram: Från slutet av indexproceduren till utskrivning och vid de ambulanta uppföljningsbesöken
|
Från slutet av indexproceduren till utskrivning och vid de ambulanta uppföljningsbesöken
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Sjukdom
- Arytmier, hjärt
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtfel, medfödda
- Takykardi, fram- och återgående
- Takykardi
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Syndrom
- Takykardi, Atrioventrikulär Nodal Reentry
- Pre-excitationssyndrom
- Wolff-Parkinson-White syndrom
Andra studie-ID-nummer
- AP-STUDY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .