Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparative resultater av radiofrekvensablasjon av skjulte og manifeste tilgangsbaner: en enkelt senter, retrospektiv observasjonsstudie

20. februar 2026 oppdatert av: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

Sammenlignende resultater av radiofrekvensablasjon av skjulte og manifestere tilgangsbaner: en enkelt-senter, retrospektiv observasjonsstudie

Målet med denne observasjonelle, retrospektive studien er å evaluere, komparativt, prosedyremessige resultater av APs (Accessory pathway)-ablasjon i henhold til ledningsegenskapene (dvs. manifest vs. skjult) og å vurdere både kortsiktige og langsiktige resultater av RFA (RF-ablasjon).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som påfølgende gjennomgikk en elektrofysiologisk (EP) undersøkelse ved San Raffaele Scientific Institute for EP-undersøkelse på grunn av paroksysmal SVT med dokumentert aksessorisk bane

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som påfølgende gjennomgikk en elektrofysiologisk (EP) studie mellom 2005 og 2023 ved San Raffaele Scientific Institute inkluderes dersom de oppfylte ett av følgende kriterier:

    Pasienter henvist for EP-studie på grunn av:

    • ENTEN klinisk mistanke om paroksysmal supraventrikulær takykardi uten tidligere dokumentasjon av ventrikulær pre-eksitasjon og/eller supraventrikulær arytmi (SVA) på 12-leders overflateelektrokardiogram, ELLER med elektrokardiografisk bevis på SVA, OG elektrofysiologisk bekreftelse av atrioventrikulær re-entry takykardi (AVRT) som den arytmiske mekanismen.
    • Ventrikulær pre-eksitasjon dokumentert på serielle 12-leders overflate EKG, med eller uten kliniske episoder som tyder på AVRT, som gjennomgikk kateterablasjon av tilgangsbanen basert på:

    Tilstedeværelsen av høyrise elektrofysiologiske egenskaper (f.eks. kort antegrad effektiv refraktærperiode for AP, rask ledning under atrieflimmer), eller Induksjon av vedvarende AVRT under EP-studien.

  2. Alder mellom 5 og 60 år

Eksklusjonskriterier:

  1. Mangel på forhåndsspesifisert oppfølging: kun pasienter med minst 1 års oppfølgings poliklinisk besøk vil bli inkludert i studien
  2. REDO CA prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt prosedyresuksess
Tidsramme: Ved slutten av indeksprosedyren
Ved slutten av indeksprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedurmessig kompleksitet
Tidsramme: Fra slutten av indeksprosedyren til utskrivelse og ved de ambulante oppfølgingsbesøkene
Fra slutten av indeksprosedyren til utskrivelse og ved de ambulante oppfølgingsbesøkene
Holdbarheten av vellykket radiofrekvensablasjon
Tidsramme: Fra slutten av indeksprosedyren til utskrivelse og ved de ambulante oppfølgingsbesøkene
Fra slutten av indeksprosedyren til utskrivelse og ved de ambulante oppfølgingsbesøkene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP-STUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere