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Resultados comparativos de la ablación por radiofrecuencia de vías accesorias ocultas y manifiestas: un estudio observacional retrospectivo de un solo centro

20 de febrero de 2026 actualizado por: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

Resultados Comparativos de la Ablación por Radiofrecuencia de Vías Accesorias Ocultas y Manifestas: un Estudio Observacional Retrospectivo de un Solo Centro

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar, de manera comparativa, los resultados procedimentales de la ablación de las vías accesorias (APs) según sus propiedades de conducción (es decir, manifiesta frente a oculta) y valorar tanto los resultados a corto como a largo plazo de la ablación por radiofrecuencia (RFA).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron consecutivamente a un estudio electrofisiológico (EF) en el Instituto Científico San Raffaele para estudio EF debido a taquicardia supraventricular paroxística con vía accesoria documentada

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluyen los pacientes que se sometieron consecutivamente a un estudio electrofisiológico (EF) entre 2005 y 2023 en el Instituto Científico San Raffaele si cumplían uno de los siguientes criterios:

    Pacientes remitidos para estudio EF debido a:

    • O bien sospecha clínica de taquicardia supraventricular paroxística sin documentación previa de preexcitación ventricular y/o arritmia supraventricular (ASV) en el electrocardiograma de superficie de 12 derivaciones, O con evidencia electrocardiográfica de ASV, Y confirmación electrofisiológica de taquicardia por reentrada auriculoventricular (TRAV) como mecanismo arrítmico.
    • Preexcitación ventricular documentada en electrocardiogramas de superficie de 12 derivaciones en serie, con o sin episodios clínicos sugestivos de TRAV, que se sometieron a ablación con catéter de la vía accesoria basándose en:

    La presencia de características electrofisiológicas de alto riesgo (por ejemplo, período refractario efectivo anterógrado corto de la vía accesoria, conducción rápida durante la fibrilación auricular), o Inducción de TRAV sostenida durante el estudio EF.

  2. Edad comprendida entre 5 y 60 años

Criterios de exclusión:

  1. Falta de seguimiento preespecificado: solo se incluirán en el estudio los pacientes con al menos 1 año de seguimiento en visita ambulatoria
  2. Procedimiento REDO CA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito agudo del procedimiento
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento del índice
Al final del procedimiento del índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complejidad del procedimiento
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento índice hasta el alta y en las visitas de seguimiento ambulatorias
Desde el final del procedimiento índice hasta el alta y en las visitas de seguimiento ambulatorias
Durabilidad de la ablación por radiofrecuencia exitosa
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento de índice hasta el alta y en las visitas de seguimiento ambulatorio
Desde el final del procedimiento de índice hasta el alta y en las visitas de seguimiento ambulatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP-STUDY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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