- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435181
Vergleichende Ergebnisse der Radiofrequenzablation von verborgenen und manifesten akzessorischen Bahnen: eine retrospektive Beobachtungsstudie eines einzelnen Zentrums
Vergleichende Ergebnisse der Hochfrequenzablation von verborgenen und manifesten akzessorischen Bahnen: Eine monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SImone Gulletta, MD
- Telefonnummer: 02 2643 7484
- E-Mail: gulletta.simone@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marcello Cosenza, MD
- Telefonnummer: 02 2643 689
- E-Mail: cosenza.marcello@hsr.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zwischen 2005 und 2023 am San Raffaele Scientific Institute konsekutiv eine elektrophysiologische (EP) Untersuchung durchgeführt haben, werden eingeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:
Patienten, die aufgrund von Folgendem zur EP-Untersuchung überwiesen wurden:
- ENTWEDER klinischer Verdacht auf paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie ohne vorherige Dokumentation einer ventrikulären Präexzitation und/oder supraventrikulären Arrhythmie (SVA) im 12-Kanal-Oberflächen-EKG, ODER mit elektrokardiographischem Nachweis von SVA, UND elektrophysiologischer Bestätigung einer atrioventrikulären Reentry-Tachykardie (AVRT) als arrhythmischer Mechanismus.
- Ventrikuläre Präexzitation dokumentiert in seriellen 12-Kanal-Oberflächen-EKGs, mit oder ohne klinische Episoden, die auf AVRT hindeuten, die sich einer Katheterablation der akzessorischen Bahn unterzogen haben, basierend auf:
Das Vorhandensein von Hochrisiko-elektrophysiologischen Merkmalen (z.B. kurze antegrade effektive Refraktärzeit der akzessorischen Bahn, schnelle Leitung während Vorhofflimmern) oder Induktion einer anhaltenden AVRT während der EP-Untersuchung.
- Alter zwischen 5 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Fehlende vorgegebene Nachbeobachtung: Nur Patienten mit mindestens einem Jahr Nachbeobachtung in der ambulanten Sprechstunde werden in die Studie eingeschlossen
- Wiederholter Katheterablationseingriff (REDO CA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Akuter prozeduraler Erfolg
Zeitfenster: Am Ende des Indexverfahrens
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Am Ende des Indexverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verfahrenskomplexität
Zeitfenster: Vom Ende des Indexeingriffs bis zur Entlassung und bei den ambulanten Nachsorgeterminen
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Vom Ende des Indexeingriffs bis zur Entlassung und bei den ambulanten Nachsorgeterminen
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Dauerhaftigkeit einer erfolgreichen Radiofrequenzablation
Zeitfenster: Vom Ende des Indexeingriffs bis zur Entlassung und bei den ambulanten Nachsorgeterminen
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Vom Ende des Indexeingriffs bis zur Entlassung und bei den ambulanten Nachsorgeterminen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Erkrankung
- Arrhythmien, Herz
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Tachykardie, reziprok
- Tachykardie
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Syndrom
- Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt
- Präexzitationssyndrome
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- AP-STUDY
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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