- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435181
Radiofrekvenssihoidon tuloksien vertailu piilotettujen ja ilmeisten lisäyhteyksien kohdalla: yksittäinen keskus, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Salattujen ja ilmeisten lisäpolkujen radiotaajuusablaation vertailevat tulokset: yksittäinen keskus, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SImone Gulletta, MD
- Puhelinnumero: 02 2643 7484
- Sähköposti: gulletta.simone@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcello Cosenza, MD
- Puhelinnumero: 02 2643 689
- Sähköposti: cosenza.marcello@hsr.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka peräkkäin suorittivat elektrofysiologisen (EF) tutkimuksen vuosina 2005–2023 San Raffaelen tiedeinstituutissa, sisällytetään, jos he täyttivät yhden seuraavista kriteereistä:
Potilaat, jotka lähetettiin EF-tutkimukseen seuraavista syistä:
- JOKO kliininen epäily paroksysmaalisesta supraventrikulaarisesta takykardiasta ilman aiempaa todistetta ventrikulaarisesta preeksitaatiosta ja/tai supraventrikulaarisesta arytmiasta (SVA) 12-liittimellisellä pintaelektrokardiogrammilla, TAI sähköisillä todisteilla SVA:sta, JA elektrofysiologisella vahvistuksella atrioventrikulaarisesta re-entry-takykardiasta (AVRT) arytmisen mekanismina.
- Ventrikulaarinen preeksitaatio, joka on dokumentoitu peräkkäisillä 12-liittimellisillä pintaelektrokardiogrammeilla, kliinisten AVRT:hen viittaavien episodien kanssa tai ilman, jotka suorittivat katetriablatoinnin lisäpolulle perustuen:
Korkean riskin elektrofysiologisten piirteiden läsnäoloon (esim. AP:n lyhyt antegradinen efektiivinen refraktoriaika, nopea johtavuus atriaalifibrillaation aikana) tai Kestävän AVRT:n indusoitumiseen EF-tutkimuksen aikana.
- Ikä 5–60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ennalta määritetyn seurannan puuttuminen: vain potilaat, joilla on vähintään 1 vuoden seuranta-ambulatorinen käynti, sisällytetään tutkimukseen
- UUSINTO CA-toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti menetelmämenestys
Aikaikkuna: Indeksointimenettelyn lopussa
|
Indeksointimenettelyn lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen päättymisestä eroonpäästämiseen asti sekä ulkoisten seurantakäyntien aikana
|
Indeksitoimenpiteen päättymisestä eroonpäästämiseen asti sekä ulkoisten seurantakäyntien aikana
|
|
Onnistuneen radiofrekvenssiablauksen kestävyys
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen päättymisestä kotiutumiseen ja ambulanttiseurantakäynneillä
|
Indeksitoimenpiteen päättymisestä kotiutumiseen ja ambulanttiseurantakäynneillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Takykardia, edestakainen
- Takykardia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Oireyhtymä
- Takykardia, atrioventrikulaarinen solmukkeen palautuminen
- Pre-Excitaatio-oireyhtymät
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atrioventrikulaariset re-entry-takykardiat
-
Haseki Training and Research HospitalValmisSupraventrikulaarinen takykardia (SVT) | Atrioventricular Nodal Re Entrant TakykardiaTurkki (Türkiye)
-
Parc de Salut MarValmisSupraventrikulaarinen takykardia | Atrioventricular Nodal Re Entrant TakykardiaEspanja
-
University Hospital of FerraraValmisAtrioventricular Nodal Re Entrant TakykardiaItalia