Wyniki porównawcze ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku utajonych i jawnych dróg dodatkowych: retrospektywne badanie obserwacyjne w jednym ośrodku
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele
Porównawcze wyniki ablacji prądem o częstotliwości radiowej utajonych i jawnych dróg dodatkowych: badanie obserwacyjne z pojedynczego ośrodka, przeprowadzone retrospektywnie
Celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego badania jest porównawcza ocena wyników zabiegów ablacji dróg dodatkowych (AP) w zależności od ich właściwości przewodzenia (tj. jawnych vs. utajonych) oraz ocena zarówno krótko-, jak i długoterminowych wyników ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SImone Gulletta, MD
- Numer telefonu: 02 2643 7484
- E-mail: gulletta.simone@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcello Cosenza, MD
- Numer telefonu: 02 2643 689
- E-mail: cosenza.marcello@hsr.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy kolejno przeszli badanie elektrofizjologiczne (EP) w Instytucie Naukowym San Raffaele w celu badania EP z powodu napadowego SVT z udokumentowaną drogą dodatkową
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy kolejno przeszli badanie elektrofizjologiczne (EP) w latach 2005-2023 w Instytucie Naukowym San Raffaele, są włączeni, jeśli spełniali jedno z następujących kryteriów:
Pacjenci skierowani na badanie EP z powodu:
- ALBO podejrzenia klinicznego napadowego częstoskurczu nadkomorowego bez wcześniejszego udokumentowania przedsionkowo-komorowego pobudzenia przedsercowego i/lub arytmii nadkomorowej (SVA) w 12-odprowadzeniowym powierzchniowym elektrokardiogramie, LUB z elektrokardiograficznym dowodem SVA, ORAZ elektrofizjologicznym potwierdzeniem częstoskurczu przedsionkowo-komorowego nawrotnego (AVRT) jako mechanizmu arytmicznego.
- Przedsionkowo-komorowe pobudzenie przedsercowe udokumentowane w seriach 12-odprowadzeniowych powierzchniowych EKG, z lub bez epizodów klinicznych sugerujących AVRT, którzy przeszli ablację cewnikową drogi dodatkowej na podstawie:
Obecności cech elektrofizjologicznych wysokiego ryzyka (np. krótki antegradowy efektywny okres refrakcji AP, szybkie przewodzenie podczas migotania przedsionków) lub Indukcji utrzymującego się AVRT podczas badania EP.
- Wiek od 5 do 60 lat
Kryteria wykluczenia:
- Brak wcześniej określonej obserwacji: tylko pacjenci z co najmniej 1 roczną wizytą kontrolną w ramach obserwacji zostaną włączeni do badania
- Procedura REDO CA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostry sukces proceduralny
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu wskaźnikowego
|
Pod koniec zabiegu wskaźnikowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożoność procedury
Ramy czasowe: Od zakończenia procedury indeksowej do wypisu oraz podczas wizyt kontrolnych ambulatoryjnych
|
Od zakończenia procedury indeksowej do wypisu oraz podczas wizyt kontrolnych ambulatoryjnych
|
|
Trwałość skutecznej ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: Od zakończenia procedury indeksowej do wypisu oraz podczas wizyt kontrolnych ambulatoryjnych
|
Od zakończenia procedury indeksowej do wypisu oraz podczas wizyt kontrolnych ambulatoryjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroba
- Zaburzenia rytmu serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Tachykardia, ruch posuwisto-zwrotny
- Częstoskurcz
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół
- Tachykardia, ponowne wejście do węzła przedsionkowo-komorowego
- Zespoły przedwzbudzenia
- Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP-STUDY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .