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隐匿性与显性旁路射频消融的对比结果:一项单中心回顾性观察研究

2026年2月20日 更新者:Marcello Cosenza、IRCCS Ospedale San Raffaele

隐匿性与显性旁路射频消融的比较结果:一项单中心回顾性观察研究

这项观察性、回顾性研究旨在根据传导特性(即显性 vs. 隐匿性)比较评估AP(旁路)消融的手术结果,并评估RFA(射频消融)的短期和长期效果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在圣拉斐尔科学研究所因阵发性室上性心动过速伴记录到旁道而连续接受电生理(EP)研究的患者

描述

纳入标准:

  1. 2005年至2023年间在圣拉斐尔科学研究所连续接受电生理(EP)研究的患者,若符合以下任一标准则被纳入:

    因以下原因转诊进行EP研究的患者:

    • 临床怀疑阵发性室上性心动过速但既往无心室预激和/或室上性心律失常(SVA)的12导联体表心电图记录,或具有SVA心电图证据,且电生理学证实房室折返性心动过速(AVRT)为心律失常机制。
    • 连续12导联体表心电图记录显示心室预激,伴或不伴提示AVRT的临床发作,根据以下情况接受导管消融辅助通路:

    存在高风险电生理特征(例如AP前向有效不应期短、房颤期间快速传导),或EP研究期间诱发持续性AVRT。

  2. 年龄在5至60岁之间

排除标准:

  1. 缺乏预设随访:仅纳入至少具有1年随访门诊的患者
  2. 重复导管消融手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性手术成功率
大体时间:在索引程序结束时
在索引程序结束时

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术复杂性
大体时间:从索引程序结束到出院及门诊随访期间
从索引程序结束到出院及门诊随访期间
射频消融术成功的持久性
大体时间:从索引程序结束至出院以及门诊随访期间
从索引程序结束至出院以及门诊随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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