Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rejtett és manifest kiegészítő útvonalak rádiófrekvenciás ablációjának összehasonlító eredményei: egyetlen központ, retrospektív megfigyeléses tanulmány

2026. február 20. frissítette: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

A rejtett és manifest kiegészítő utak rádiófrekvenciás ablatiójának összehasonlító eredményei: egyetlen központ, retrospektív megfigyelési tanulmány

Ennek a megfigyelő, retrospektív vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlító módon értékelje az AP-k (kiegészítő út) ablációjának eljárási eredményeit a vezetési tulajdonságok (azaz manifeszt vs. rejtett) szerint, és értékelje az RFA (RF abláció) mind rövid-, mind hosszú távú eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik egymás után elektrofiziológiai (EP) vizsgálaton estek át a San Raffaele Tudományos Intézetben EP-vizsgálat céljából paroxysmális SVT miatt dokumentált kiegészítő úttal

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  1. Azokat a betegeket, akik 2005 és 2023 között egymás után elektrofiziológiai (EP) vizsgálaton estek át a San Raffaele Tudományos Intézetben, akkor veszik figyelembe, ha az alábbi kritériumok egyikének megfeleltek:

    Az EP vizsgálatra utalt betegek:

    • VAGY klinikai gyanú paroxizmális szupraventrikuláris tachycardia miatt, előzetesen nem dokumentált kamrai pre-excitáció és/vagy szupraventrikuláris aritmia (SVA) nélkül 12-vezetékes felszíni elektrokardiogramon, VAGY elektrokardiográfiás bizonyítékkal SVA-ra, ÉS elektrofiziológiai igazolással atrioventrikuláris re-entráns tachycardia (AVRT) mint aritmiás mechanizmus.
    • Kamrai pre-excitáció dokumentálva sorozatos 12-vezetékes felszíni EKG-kon, klinikai epizódokkal vagy anélkül, amelyek AVRT-ra utalnak, akik katéteres ablációt végeztek az akcesszórius pályán a következők alapján:

    Magas kockázatú elektrofiziológiai jellemzők jelenléte (pl. az AP rövid antegrád effektív refrakter periódusa, gyors vezetés atriális fibrilláció alatt), vagy Tartós AVRT indukciója az EP vizsgálat során.

  2. 5 és 60 év közötti korúak

Kizárási kritériumok:

  1. Előre meghatározott követés hiánya: csak azok a betegek kerülnek be a vizsgálatba, akiknek legalább 1 éves követő ambuláns látogatása volt
  2. REDO CA eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut eljárási siker
Időkeret: Az indexelési eljárás végén
Az indexelési eljárás végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eljárási bonyolultság
Időkeret: Az indexelő eljárás befejezésétől a kórházból való elbocsátásig és az ambuláns kontrollvizsgálatokon
Az indexelő eljárás befejezésétől a kórházból való elbocsátásig és az ambuláns kontrollvizsgálatokon
A sikeres rádiófrekvenciás abláció tartóssága
Időkeret: Az index eljárás befejezésétől a kórházból való elbocsátásig és a járóbeteg-követési látogatások során
Az index eljárás befejezésétől a kórházból való elbocsátásig és a járóbeteg-követési látogatások során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP-STUDY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel