- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435181
Vergelijkende uitkomsten van radiofrequentieablatie van verborgen en manifeste accessoire banen: een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum
Vergelijkende resultaten van radiofrequente ablatie van verborgen en manifeste accessoire banen: een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SImone Gulletta, MD
- Telefoonnummer: 02 2643 7484
- E-mail: gulletta.simone@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Marcello Cosenza, MD
- Telefoonnummer: 02 2643 689
- E-mail: cosenza.marcello@hsr.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die opeenvolgend een elektrofysiologisch (EP) onderzoek ondergingen tussen 2005 en 2023 aan het San Raffaele Scientific Institute worden geïncludeerd als zij aan een van de volgende criteria voldeden:
Patiënten verwezen voor EP-onderzoek vanwege:
- OFWEL klinische verdenking op paroxismale supraventriculaire tachycardie zonder eerdere documentatie van ventriculaire pre-excitatie en/of supraventriculaire aritmie (SVA) op een 12-afleidingen oppervlakte-elektrocardiogram, OF met elektrocardiografisch bewijs van SVA, EN elektrofysiologische bevestiging van atrioventriculaire re-entry tachycardie (AVRT) als het aritmische mechanisme.
- Ventriculaire pre-excitatie gedocumenteerd op seriële 12-afleidingen oppervlakte-ECG's, met of zonder klinische episodes die wijzen op AVRT, die katheterablatie van de accessoire route ondergingen op basis van:
De aanwezigheid van hoogrisico elektrofysiologische kenmerken (bijv. korte anterograde effectieve refractaire periode van de AP, snelle geleiding tijdens atriale fibrillatie), of Inductie van aanhoudende AVRT tijdens het EP-onderzoek.
- Leeftijd tussen 5 en 60 jaar
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan vooraf gespecificeerde follow-up: alleen patiënten met minimaal 1 jaar follow-up poliklinisch bezoek worden in de studie opgenomen
- REDO CA-procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acuut procedureel succes
Tijdsspanne: Aan het einde van de indexprocedure
|
Aan het einde van de indexprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procedurele complexiteit
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
|
Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
|
|
Duurzaamheid van succesvolle radiofrequente ablatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
|
Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Ziekte
- Aritmieën, hart
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Tachycardie, heen en weer bewegen
- Tachycardie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Syndroom
- Tachycardie, terugkeer van atrioventriculaire knopen
- Pre-excitatie syndromen
- Wolff-Parkinson-White-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- AP-STUDY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .