Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende uitkomsten van radiofrequentieablatie van verborgen en manifeste accessoire banen: een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum

20 februari 2026 bijgewerkt door: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele

Vergelijkende resultaten van radiofrequente ablatie van verborgen en manifeste accessoire banen: een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum

Het doel van deze observationele, retrospectieve studie is om procedurele uitkomsten van AP-ablatie (accessoire pad) vergelijkend te evalueren volgens de geleidingseigenschappen (d.w.z. manifest versus verborgen) en om zowel de korte- als langetermijnuitkomsten van RFA (RF-ablatie) te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die achtereenvolgens een elektrofysiologisch (EP) onderzoek ondergingen aan het San Raffaele Scientific Institute voor EP-onderzoek vanwege paroxysmale SVT met gedocumenteerde accessoire bundel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die opeenvolgend een elektrofysiologisch (EP) onderzoek ondergingen tussen 2005 en 2023 aan het San Raffaele Scientific Institute worden geïncludeerd als zij aan een van de volgende criteria voldeden:

    Patiënten verwezen voor EP-onderzoek vanwege:

    • OFWEL klinische verdenking op paroxismale supraventriculaire tachycardie zonder eerdere documentatie van ventriculaire pre-excitatie en/of supraventriculaire aritmie (SVA) op een 12-afleidingen oppervlakte-elektrocardiogram, OF met elektrocardiografisch bewijs van SVA, EN elektrofysiologische bevestiging van atrioventriculaire re-entry tachycardie (AVRT) als het aritmische mechanisme.
    • Ventriculaire pre-excitatie gedocumenteerd op seriële 12-afleidingen oppervlakte-ECG's, met of zonder klinische episodes die wijzen op AVRT, die katheterablatie van de accessoire route ondergingen op basis van:

    De aanwezigheid van hoogrisico elektrofysiologische kenmerken (bijv. korte anterograde effectieve refractaire periode van de AP, snelle geleiding tijdens atriale fibrillatie), of Inductie van aanhoudende AVRT tijdens het EP-onderzoek.

  2. Leeftijd tussen 5 en 60 jaar

Exclusiecriteria:

  1. Gebrek aan vooraf gespecificeerde follow-up: alleen patiënten met minimaal 1 jaar follow-up poliklinisch bezoek worden in de studie opgenomen
  2. REDO CA-procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acuut procedureel succes
Tijdsspanne: Aan het einde van de indexprocedure
Aan het einde van de indexprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procedurele complexiteit
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
Duurzaamheid van succesvolle radiofrequente ablatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken
Vanaf het einde van de indexprocedure tot ontslag en tijdens de poliklinische vervolgbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren