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Résultats comparatifs de l'ablation par radiofréquence des voies accessoires cachées et manifestes : une étude observationnelle rétrospective monocentrique

20 février 2026 mis à jour par: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer, de manière comparative, les résultats procéduraux de l'ablation des voies accessoires (AP) en fonction de leurs propriétés de conduction (c'est-à-dire manifestes vs. cachées) et d'évaluer les résultats à court et à long terme de l'ablation par radiofréquence (RFA).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui ont consécutivement subi une étude électrophysiologique (EP) à l'Institut scientifique San Raffaele pour une étude EP en raison d'une TSVP paroxystique avec une voie accessoire documentée

La description

Critères d'inclusion :

  1. Les patients ayant consécutivement subi une étude électrophysiologique (EP) entre 2005 et 2023 à l'Institut scientifique San Raffaele sont inclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

    Patients référés pour une étude EP en raison de :

    • SOIT une suspicion clinique de tachycardie supraventriculaire paroxystique sans documentation préalable de pré-excitation ventriculaire et/ou d'arythmie supraventriculaire (ASV) sur l'électrocardiogramme de surface à 12 dérivations, SOIT avec une preuve électrocardiographique d'ASV, ET une confirmation électrophysiologique de tachycardie de réentrée atrioventriculaire (TRAV) comme mécanisme arythmique.
    • Pré-excitation ventriculaire documentée sur des électrocardiogrammes de surface à 12 dérivations en série, avec ou sans épisodes cliniques évocateurs de TRAV, ayant subi une ablation par cathéter de la voie accessoire basée sur :

    La présence de caractéristiques électrophysiologiques à haut risque (par exemple, période réfractaire effective antérograde courte de la voie accessoire, conduction rapide pendant la fibrillation auriculaire), ou l'induction d'une TRAV soutenue pendant l'étude EP.

  2. Âgés de 5 à 60 ans

Critères d'exclusion :

  1. Manque de suivi prédéfini : seuls les patients avec au moins une visite de suivi ambulatoire d'un an seront inclus dans l'étude
  2. Procédure REDO CA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès procédural immédiat
Délai: À la fin de la procédure d'indexation
À la fin de la procédure d'indexation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complexité procédurale
Délai: De la fin de la procédure d'indexation jusqu'à la sortie et lors des visites de suivi ambulatoire
De la fin de la procédure d'indexation jusqu'à la sortie et lors des visites de suivi ambulatoire
Durabilité de l'ablation par radiofréquence réussie
Délai: De la fin de la procédure d’index jusqu’à la sortie et lors des visites de suivi ambulatoires
De la fin de la procédure d’index jusqu’à la sortie et lors des visites de suivi ambulatoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
  • Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
  • Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP-STUDY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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