ICU家族における気管切開またはPEGの意思決定時間への情報提供と参加の影響
集中治療室患者の家族における気管切開またはPEGの意思決定時間に対する情報提供と参加戦略の影響
集中治療室（ICU）における気管切開術および経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）に関する意思決定は、患者の家族において、しばしば大きな不確実性、意思決定の葛藤、および心理社会的負担と関連しています。不適切または個別化されていない情報は、不安レベル、意思決定に対する満足度、およびその後のケア責任への適応に悪影響を及ぼす可能性があります。コミュニケーションのパターンや教育背景の違いは、これらの処置のリスク、利点、長期的な影響について家族がどのように認識するかに、さらに影響を与える可能性があります。
この前向き研究は、ICU環境における気管切開術およびPEGに関連する不安、意思決定に対する満足度、および全体的な意思決定プロセスに対する、家族の教育レベルと異なる情報提供方法の影響を評価することを目的としています。この知見は、集中治療実践における共有意思決定と家族中心のケアを改善するための、構造化され教育レベルに合わせた情報戦略の開発に貢献することが期待されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
集中治療室（ICU）では、気管切開と経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）に関する決定は、患者の家族に大きな不確実性と心理社会的負担をもたらします。 文献によれば、気管切開の意思決定プロセスでは、決断の葛藤や後悔が一般的であり、その主な要因の一つは、患者とその家族に提供される情報が不十分であることです。 さらに、気管切開ケアに関する標準化された効果的な教育の欠如は、家族の対処能力と生活の質に悪影響を及ぼします。
家族と医療チームとの間のコミュニケーションや視点の違いは、意思決定の満足度と期待の一致に大きな影響を与え、構造化された情報提供とカウンセリング戦略の重要性を強調しています。 気管切開ケアと教育に関する研究のエビデンスも、知識レベルの向上が介護スキルの向上とより良い心理社会的適応に関連していることを示しています。
さらに、文献によると、気管切開の決定は、その利点と潜在的な悪影響の両方において、家族によってさまざまに認識されており、満足度は個人の期待と受け取った情報の程度によって異なります。 したがって、家族の教育レベルと異なる情報提供方法が意思決定プロセスに与える影響を体系的に調査する必要があります。
この前向き研究は、ICU環境における気管切開とPEGに関連する不安レベル、満足度、および意思決定プロセスに対する家族の教育レベルと情報戦略の影響を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 気管切開および/または経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）の適応があるICU患者の第一度近親者
- 年齢が18歳以上
- トルコ語での理解およびコミュニケーションが可能
- 文書によるインフォームドコンセントを提供する
- 医療上の意思決定プロセスに関与または責任を有する
除外基準:
- アンケートの回答を妨げる認知障害または精神疾患
- 参加の拒否
- 本試験への過去の参加
- 研究アンケートを完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ E1
ICU患者の一次近親者で、気管切開および/または経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）の適応があり、自己申告による最終学歴が小学校以下である者を含む。
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グループE2
ICU患者の一次近親者を含む。対象は、気管切開および/または経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）の適応があり、自己申告による教育レベルが中等教育または高等学校である患者の親族。
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グループE3
ICU患者の気管切開および/または経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）の適応があり、自己申告による教育レベルが大学卒業以上の、患者の第一度近親者を含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院不安抑うつ尺度-不安サブスケール（HADS-A）スコアの変化
時間枠：情報提供の直前および情報セッション終了直後（同日）。
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標準化された情報提供プロセスの前後で、近親者の不安レベルを、病院不安抑うつ尺度（HADS）のトルコ語検証版を用いて評価します。 HADSは14項目から構成され、不安サブスケール（HADS-A）は7項目を含みます。 HADS不安サブスケールのスコア範囲は0から21で、スコアが高いほど不安の重症度が高い（アウトカムが悪い）ことを示します。 主要評価項目は、情報提供後のスコアから情報提供前のスコアを引いて算出される、HADS不安サブスケールスコアの変化とします。 |
情報提供の直前および情報セッション終了直後（同日）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室における家族満足度アンケート（FS-ICU-24）の平均総合スコア
時間枠：意思決定プロセスの完了後（情報セッションの24〜48時間以内）。
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ケアと意思決定に関する家族の満足度は、トルコ語で検証済みの集中治療室における家族満足度アンケート（FS-ICU-24）の日本語版を用いて評価されます。 FS-ICU-24は、ケアに対する満足度と意思決定に対する満足度を評価する24項目から構成されています。 各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、標準的な採点方法に従って0〜100の尺度に変換されます。スコアが高いほど満足度が高い（より良い結果）ことを示します。 ドメインスコアを組み合わせて、単一の総合スコア（0〜100尺度）を算出します。 |
意思決定プロセスの完了後（情報セッションの24〜48時間以内）。
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意思決定プロセス評価
時間枠：気管切開および/またはPEGに関する決定後24～48時間以内に。
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意思決定の明確性、意思決定への参加の認識、および決断の葛藤は、集中治療室における家族満足度質問票（FS-ICU-24）のトルコ語検証版の意思決定領域を使用して評価されます。 FS-ICU-24は、5段階リッカート尺度で評価され、標準的な採点方法に従って0〜100の尺度に変換される24項目で構成されており、スコアが高いほど満足度が高く、意思決定の質が優れていると認識されていることを示します。 各群の平均領域スコアが計算され、教育レベルと情報提供方法を横断して比較されます。 |
気管切開および/またはPEGに関する決定後24～48時間以内に。
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人口統計学的および臨床的変数
時間枠：登録時（ベースライン）。
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患者および親族の人口統計学的および臨床データは、共変量解析のために標準化されたデータ収集フォームを使用して収集されます。
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登録時（ベースライン）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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