Impact van informatie en participatie op beslissingstijd voor tracheostomie of PEG bij IC-families
Impact van informatie- en participatiestrategieën op beslissingstijd voor tracheostomie of PEG bij familieleden van intensivecarepatiënten
Beslissingen over tracheostomie en percutane endoscopische gastrostomie (PEG) op de intensive care (IC) gaan vaak gepaard met aanzienlijke onzekerheid, besluitvormingsconflict en psychosociale belasting voor de naasten van patiënten. Onvoldoende of niet-op-maat-gemaakte informatie kan negatieve invloed hebben op angstniveaus, besluitvormingstevredenheid en latere aanpassing aan zorgtaken. Verschillen in communicatiepatronen en opleidingsachtergrond kunnen verder beïnvloeden hoe families de risico's, voordelen en langetermijnimplicaties van deze procedures waarnemen.
Deze prospectieve studie heeft tot doel de impact van het opleidingsniveau van naasten en verschillende informatieverstrekkingsmethoden te evalueren op angst, besluitvormingstevredenheid en het algehele besluitvormingsproces met betrekking tot tracheostomie en PEG in de IC-setting. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van gestructureerde, op opleidingsniveau afgestemde informatiestrategieën om gedeelde besluitvorming en gezinsgerichte zorg in de kritieke zorgpraktijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Op de intensive care (IC) veroorzaken beslissingen over tracheotomie en percutane endoscopische gastrostomie (PEG) aanzienlijke onzekerheid en psychosociale belasting voor de familieleden van patiënten. De literatuur meldt dat besluitconflict en spijt vaak voorkomen in het tracheotomiebesluitvormingsproces; een van de belangrijkste bijdragende factoren is onvoldoende informatie die aan patiënten en hun families wordt verstrekt. Bovendien heeft het gebrek aan gestandaardiseerde en effectieve educatie over tracheotomiezorg een negatieve invloed op het copingvermogen en de kwaliteit van leven van families.
Verschillen in communicatie en perspectieven tussen familieleden en het gezondheidsteam beïnvloeden de besluittevredenheid en de afstemming van verwachtingen aanzienlijk, wat het belang van gestructureerde informatie- en counselingstrategieën benadrukt. Bewijs uit onderzoek naar tracheotomiezorg en -educatie geeft ook aan dat hogere kennisniveaus geassocieerd zijn met verbeterde zorgvaardigheden en betere psychosociale aanpassing.
Daarnaast suggereert de literatuur dat tracheotomiebeslissingen door families verschillend worden ervaren in termen van zowel voordelen als mogelijke nadelige gevolgen, en dat tevredenheidsniveaus verschillen volgens individuele verwachtingen en de mate van ontvangen informatie. Daarom is het noodzakelijk om systematisch de impact van het opleidingsniveau van familieleden en verschillende methoden van informatieoverdracht op het besluitvormingsproces te onderzoeken.
Deze prospectieve studie heeft tot doel de effecten van het opleidingsniveau van familieleden en informatie-strategieën op angstniveaus, tevredenheid en besluitvormingsprocessen met betrekking tot tracheotomie en PEG in de IC-setting te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstegraads familielid van een IC-patiënt met een indicatie voor tracheotomie en/of percutane endoscopische gastrostomie (PEG)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om Turks te begrijpen en te communiceren
- Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Verantwoordelijk voor of betrokken bij het medische besluitvormingsproces
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking of psychiatrische aandoening die het invullen van vragenlijsten belemmert
- Weigering om deel te nemen
- Eerdere deelname aan deze studie
- Onvermogen om studievragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep E1
omvat eerstegraads familieleden van IC-patiënten die in aanmerking komen voor tracheotomie en/of percutane endoscopische gastrostomie (PEG) met een zelfgerapporteerd opleidingsniveau van basisschool of lager.
|
|
Groep E2
omvat eerstegraads familieleden van IC-patiënten met een indicatie voor tracheostomie en/of percutane endoscopische gastrostomie (PEG) die een zelfgerapporteerd opleidingsniveau van middelbare school of hoger onderwijs hebben.
|
|
Groep E3
bevat eerstegraads familieleden van IC-patiënten met een indicatie voor tracheotomie en/of percutane endoscopische gastrostomie (PEG) die een zelfgerapporteerd opleidingsniveau van universitair diploma of hoger hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A) Score
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de informatieverstrekking en direct na voltooiing van de informatiesessie (zelfde dag).
|
De angstniveaus van eerstegraads familieleden zullen voor en na het gestandaardiseerde informatieproces worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de Turks gevalideerde versie. De HADS bestaat uit 14 items, waarbij de Angst subschaal (HADS-A) 7 items omvat. De HADS-Angst subschaal score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angst (slechtere uitkomst). Het primaire eindpunt zal de verandering in de HADS-Angst subschaal score zijn, berekend als de score na informatie minus de score voor informatie. |
Direct voorafgaand aan de informatieverstrekking en direct na voltooiing van de informatiesessie (zelfde dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Totale Score van de Familie Tevredenheid in de Intensive Care Vragenlijst (FS-ICU-24)
Tijdsspanne: Na voltooiing van het besluitvormingsproces (binnen 24-48 uur na de informatiebijeenkomst).
|
De tevredenheid van de familie over zorg en besluitvorming zal worden geëvalueerd met behulp van de in het Turks gevalideerde versie van de Family Satisfaction in the Intensive Care Unit-vragenlijst (FS-ICU-24). De FS-ICU-24 bestaat uit 24 items die de tevredenheid over zorg en tevredenheid over besluitvorming beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal en omgezet naar een 0-100 schaal volgens de standaard scoringsmethode, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid (beter resultaat) aangeven. Domeinscores worden gecombineerd om een enkele totaalscore (0-100 schaal) te berekenen. |
Na voltooiing van het besluitvormingsproces (binnen 24-48 uur na de informatiebijeenkomst).
|
|
Evaluatie van het besluitvormingsproces
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na de beslissing over tracheostomie en/of PEG.
|
Besluitduidelijkheid, waargenomen participatie in besluitvorming en besluitconflict zullen worden beoordeeld met behulp van het besluitvormingsdomein van de Turkse gevalideerde versie van de Family Satisfaction in the Intensive Care Unit-vragenlijst (FS-ICU-24). De FS-ICU-24 bestaat uit 24 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal en omgezet naar een 0-100 schaal volgens de standaard scoringsmethode, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid en beter waargenomen besluitvormingskwaliteit. Gemiddelde domeinscores zullen worden berekend voor elke groep en vergeleken over opleidingsniveaus en informatiewijzen. |
Binnen 24-48 uur na de beslissing over tracheostomie en/of PEG.
|
|
Demografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: Bij inschrijving (uitgangswaarde).
|
Demografische en klinische gegevens van patiënten en familieleden worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier voor covariantieanalyse.
|
Bij inschrijving (uitgangswaarde).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .