Påverkan av information och delaktighet på beslutsfattandetid för tracheostomi eller PEG hos anhöriga på intensivvårdsavdelning
Påverkan av informations- och deltagandestrategier på beslutsfattandetid för trakeostomi eller PEG bland familjemedlemmar till intensivvårdspatienter
Beslut rörande trakeostomi och perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på intensivvårdsavdelningen (IVA) är ofta förknippade med betydande osäkerhet, beslutsångest och psykosocial börda bland patienters anhöriga. Otillräcklig eller icke-anpassad information kan negativt påverka ångestnivåer, beslutsnöjdhet och efterföljande anpassning till vårdansvar. Skillnader i kommunikationsmönster och utbildningsbakgrund kan ytterligare påverka hur familjer uppfattar riskerna, fördelarna och långsiktiga konsekvenserna av dessa ingrepp.
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera effekten av anhörigas utbildningsnivå och olika informationsleveransmetoder på ångest, beslutsnöjdhet och den övergripande beslutsprocessen relaterad till trakeostomi och PEG i IVA-sammanhang. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av strukturerade, utbildningsnivåanpassade informationsstrategier för att förbättra delat beslutsfattande och familjecentrerad vård inom kritisk vårdpraxis.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
På intensivvårdsavdelningen (IVA) skapar beslut om trakeostomi och perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) betydande osäkerhet och psykosocial belastning för patienternas anhöriga. Litteraturen rapporterar att beslutsångest och ånger är vanliga i beslutsprocessen kring trakeostomi; en av de främsta bidragande faktorerna är otillräcklig information som ges till patienter och deras familjer. Dessutom påverkar bristen på standardiserad och effektiv utbildning om trakeostomivård familjernas förmåga att hantera situationen och livskvaliteten negativt.
Skillnader i kommunikation och perspektiv mellan familjemedlemmar och vårdteamet påverkar avsevärt beslutsnöjdheten och samstämmigheten i förväntningar, vilket understryker vikten av strukturerad information och rådgivningsstrategier. Resultat från studier om trakeostomivård och utbildning indikerar också att ökade kunskaper är associerade med förbättrade omvårdnadsfärdigheter och bättre psykosocial anpassning.
Dessutom föreslår litteraturen att trakeostomibeslut uppfattas varierande av familjer när det gäller både fördelar och potentiella negativa konsekvenser, och att nöjdhetsnivåer skiljer sig åt beroende på individuella förväntningar och omfattningen av mottagen information. Därför är det nödvändigt att systematiskt undersöka inverkan av anhörigas utbildningsnivå och olika informationsleveransmetoder på beslutsprocessen.
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera effekterna av anhörigas utbildningsnivå och informationsstrategier på ångestnivåer, nöjdhet och beslutsprocesser relaterade till trakeostomi och PEG i IVA-sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstagradssläkting till en IVA-patient med indikation för trakeostomi och/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)
- Ålder ≥ 18 år
- Kan förstå och kommunicera på turkiska
- Lämnar skriftligt informerat samtycke
- Ansvarig för eller involverad i medicinska beslutsprocessen
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning eller psykiatriskt tillstånd som stör ifyllandet av frågeformulär
- Vägrar att delta
- Tidigare deltagande i denna studie
- Oförmåga att slutföra studiens frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp E1
inkluderar förstagradssläktingar till IVA-patienter som indikerats för trakeostomi och/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) som har en självrapporterad utbildningsnivå på grundskola eller lägre.
|
|
Grupp E2
inkluderar förstagradssläktingar till IVA-patienter med indikation för trakeostomi och/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) som har en självrapporterad utbildningsnivå motsvarande gymnasieskola eller högskola.
|
|
Grupp E3
inkluderar förstagradssläktingar till IVA-patienter med indikation för trakeostomi och/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) som har en självrapporterad utbildningsnivå motsvarande högskoleexamen eller högre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestsubskala (HADS-A) poäng
Tidsram: Omedelbart före informationsöverföringen och omedelbart efter avslutad informationssession (samma dag).
|
Ångestnivåer hos förstagradssläktingar kommer att bedömas före och efter den standardiserade informationsprocessen med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), turkisk validerad version. HADS består av 14 frågor, där Ångest-delskalan (HADS-A) omfattar 7 frågor. HADS-Ångest-delskalan poäng sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större ångestallvarlighet (sämre utfall). Den primära slutpunkten kommer att vara förändringen i HADS-Ångest-delskalan poäng, beräknad som poäng efter information minus poäng före information. |
Omedelbart före informationsöverföringen och omedelbart efter avslutad informationssession (samma dag).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltotalscore för Family Satisfaction in the Intensive Care Unit Questionnaire (FS-ICU-24)
Tidsram: Efter avslutad beslutsprocess (inom 24–48 timmar efter informationsmötet).
|
Familjens tillfredsställelse med vård och beslutsfattande kommer att utvärderas med hjälp av den turkiska validerade versionen av frågeformuläret Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU-24). FS-ICU-24 består av 24 frågor som bedömer tillfredsställelse med vård och tillfredsställelse med beslutsfattande. Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala och omvandlas till en 0-100 skala enligt standardpoängsättningsmetoden, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse (bättre utfall). Domänpoäng kommer att kombineras för att beräkna ett enda totalpoäng (0-100 skala). |
Efter avslutad beslutsprocess (inom 24–48 timmar efter informationsmötet).
|
|
Utvärdering av beslutsprocessen
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter beslutet om trakeostomi och/eller PEG.
|
Beslutsklarhet, upplevd delaktighet i beslutsfattande och beslutsambivalens kommer att bedömas med hjälp av beslutsfattandekomponenten i den turkiska validerade versionen av Family Satisfaction in the Intensive Care Unit-frågeformuläret (FS-ICU-24). FS-ICU-24 består av 24 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala och omvandlas till en skala från 0 till 100 enligt standardberäkningsmetoden, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse och bättre upplevd beslutsfattandekvalitet. Genomsnittliga domänpoäng kommer att beräknas för varje grupp och jämföras över utbildningsnivåer och informationsmetoder. |
Inom 24-48 timmar efter beslutet om trakeostomi och/eller PEG.
|
|
Demografiska och kliniska variabler
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje).
|
Patient- och anhörigdemografiska och kliniska data kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat formulär för datainsamling för kovariansanalys.
|
Vid inskrivning (baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .