Az információ és a részvétel hatása a tracheostomia vagy PEG döntési idejére az intenzív osztályon lévő betegek családjainál
Az információs és részvételi stratégiák hatása a családtagok döntési idejére a tracheostomia vagy PEG tekintetében intenzív terápiás betegek körében
A légcsőmetszés (tracheostomia) és a percutan endoszkópos gastrostomia (PEG) eljárásokkal kapcsolatos döntések az intenzív osztályon (ICU) gyakran jelentős bizonytalansággal, döntési konfliktussal és pszichoszociális terheléssel járnak a betegek hozzátartozói számára. A nem megfelelő vagy nem személyre szabott információ negatívan befolyásolhatja a szorongás szintjét, a döntési elégedettséget és a későbbi gondozási felelősségekhez való alkalmazkodást. A kommunikációs minták és az iskolai végzettség különbségei tovább befolyásolhatják, hogy a családok hogyan érzékelik ezen eljárások kockázatait, előnyeit és hosszú távú következményeit.
Ez a prospektív tanulmány célja, hogy értékelje a hozzátartozók iskolai végzettségének és a különböző információátadási módszereknek a hatását a légcsőmetszésre és PEG-re vonatkozó szorongásra, döntési elégedettségre és az általános döntéshozatali folyamatra az intenzív osztályi környezetben. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a strukturált, oktatási szintre szabott információstratégiák kidolgozásához, hogy javítsák a közös döntéshozatalt és a családközpontú ellátást a kritikus ellátás gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A műtőben (intenzív osztályon) a tracheostomia és a percután endoszkópos gastrostomia (PEG) döntései jelentős bizonytalanságot és pszichoszociális terhet jelentenek a betegek hozzátartozói számára. A szakirodalom szerint a döntési konfliktus és megbánás gyakori a tracheostomia döntéshozatali folyamatában; az egyik fő hozzájáruló tényező a betegek és családjaik számára nyújtott elégtelen információ. Továbbá a tracheostomia-ellátással kapcsolatos szabványosított és hatékony oktatás hiánya negatívan befolyásolja a családok megküzdési képességét és életminőségét.
A családtagok és az egészségügyi csapat közötti kommunikációs és perspektívakülönbségek jelentősen befolyásolják a döntési elégedettséget és az elvárások összhangját, hangsúlyozva a strukturált információ és tanácsadási stratégiák fontosságát. A tracheostomia-ellátás és oktatás tanulmányainak bizonyítékai azt is jelzik, hogy a megnövekedett tudásszint javult gondozási készségekkel és jobb pszichoszociális alkalmazkodással jár együtt.
Ezenkívül a szakirodalom azt sugallja, hogy a tracheostomia döntéseit a családok változóan érzékelik mind az előnyök, mind a lehetséges káros következmények szempontjából, és hogy az elégedettségi szintek az egyéni elvárások és a kapott információk mértéke szerint különböznek. Ezért szükséges szisztematikusan vizsgálni a hozzátartozók oktatási szintjének és a különböző információátadási módszereknek a döntéshozatali folyamatra gyakorolt hatását.
Ez a prospektív vizsgálat célja, hogy értékelje a hozzátartozók oktatási szintjének és az információs stratégiáknak a szorongásszintre, az elégedettségre és a tracheostomiával és PEG-gel kapcsolatos döntéshozatali folyamatokra gyakorolt hatását a műtői környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Intenzív terápiás osztályon (ICU) fekvő beteg elsőfokú rokonja, akinél tracheostomia és/vagy percutan endoszkópos gastrostomia (PEG) beültetés indokolt
- Életkor ≥ 18 év
- Képes török nyelven megérteni és kommunikálni
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést ad
- Felelős vagy részt vesz az orvosi döntéshozatali folyamatban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy pszichiátriai állapot, amely zavarja a kérdőív kitöltését
- A részvétel megtagadása
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
- Képtelenség a tanulmányi kérdőívek kitöltésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
E1 csoport
tartalmazza az intenzív terápiás osztályon lévő betegek elsőfokú rokonait, akik tracheostomiára és/vagy percutan endoszkópos gastrostomiára (PEG) jelöltek, és akik önként jelentették, hogy általános iskolai vagy annál alacsonyabb szintű végzettséggel rendelkeznek.
|
|
E2 csoport
az elsőfokú rokonokat is magában foglalja, akiknek intenzív osztályon fekvő betegük van trakeotómia és/vagy percutan endoszkópos gastrostomia (PEG) indikációval, és akik saját elmondásuk szerint középiskolai vagy gimnáziumi végzettséggel rendelkeznek.
|
|
E3 csoport
magában foglalja az elsőfokú rokonokat, akiknek intenzív osztályon lévő hozzátartozójuknak trakeostómiára és/vagy perkután endoszkópos gastrostomiára (PEG) van indikációja, és akiknek az önbevallásuk szerint az iskolai végzettsége egyetemi diploma vagy magasabb szintű.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás Alskála (HADS-A) pontszámában
Időkeret: Közvetlenül az információátadás előtt és közvetlenül az információs ülés befejezése után (azon a napon).
|
A standardizált tájékoztatási folyamat előtt és után az elsőfokú rokonok szorongási szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), török nyelven validált változatával értékelik. A HADS 14 tételből áll, melyből a Szorongás alszkála (HADS-A) 7 tételt tartalmaz. A HADS-Szorongás alszkála pontszáma 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságát (rosszabb kimenetelt) jelzik. A primer végpont a HADS-Szorongás alszkála pontszámának változása lesz, amelyet az információ utáni pontszámból az információ előtti pontszám kivonásával számítanak ki. |
Közvetlenül az információátadás előtt és közvetlenül az információs ülés befejezése után (azon a napon).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Család Elégedettségének Átlagos Összpontszáma az Intenzív Terápiás Osztály Kérdőív (FS-ICU-24) szerint
Időkeret: A döntéshozatali folyamat befejezése után (az információs ülés utáni 24-48 órán belül).
|
A család elégedettségét az ellátással és a döntéshozatal kapcsán a Család elégedettsége az intenzív osztályon kérdőív (FS-ICU-24) török nyelvű, validált változatával értékeljük. Az FS-ICU-24 24 tételből áll, amelyek az ellátással és a döntéshozatal kapcsán való elégedettséget vizsgálják. A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékeljük, majd a standard pontozási módszer szerint 0-100 skálára transzformáljuk, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget (kedvezőbb eredményt) jelez. A tartománypontszámokat összevonjuk, hogy egyetlen összpontszámot (0-100 skála) számoljunk ki. |
A döntéshozatali folyamat befejezése után (az információs ülés utáni 24-48 órán belül).
|
|
Döntéshozatali Folyamat Értékelése
Időkeret: A tracheostomia és/vagy PEG-el kapcsolatos döntést követő 24-48 órán belül.
|
A döntési egyértelműséget, a döntéshozatalban való észlelt részvételt és a döntési konfliktust a Család elégedettsége az intenzív osztályon kérdőív (FS-ICU-24) török nyelven érvényesített változatának döntéshozatali tartományával értékelik. Az FS-ICU-24 24 tételből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, majd a standard pontozási módszer szerint 0-100 skálára alakítanak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget és jobb észlelt döntéshozatali minőséget jeleznek. Az egyes csoportokra vonatkozóan kiszámítják a tartományok átlagpontszámait, és összehasonlítják azok az oktatási szintek és tájékoztatási módszerek szerint. |
A tracheostomia és/vagy PEG-el kapcsolatos döntést követő 24-48 órán belül.
|
|
Demográfiai és klinikai változók
Időkeret: A beiratkozáskor (alapvonal).
|
A betegek és hozzátartozóik demográfiai és klinikai adatait egy standardizált adatgyűjtő űrlap segítségével gyűjtik össze kovariáns elemzés céljából.
|
A beiratkozáskor (alapvonal).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .