Auswirkung von Information und Beteiligung auf die Entscheidungszeit für Tracheostomie oder PEG bei Angehörigen von Intensivpatienten
Einfluss von Informations- und Beteiligungsstrategien auf die Entscheidungszeit für Tracheotomie oder PEG bei Angehörigen von Intensivpatienten
Entscheidungen bezüglich Tracheostomie und perkutaner endoskopischer Gastrostomie (PEG) auf der Intensivstation (ICU) sind häufig mit erheblicher Unsicherheit, Entscheidungskonflikten und psychosozialer Belastung bei den Angehörigen der Patienten verbunden. Unzureichende oder nicht maßgeschneiderte Informationen können sich negativ auf das Angstniveau, die Zufriedenheit mit der Entscheidung und die anschließende Anpassung an die Pflegeverantwortung auswirken. Unterschiede in den Kommunikationsmustern und im Bildungsstand können weiterhin beeinflussen, wie Familien die Risiken, Vorteile und langfristigen Auswirkungen dieser Verfahren wahrnehmen.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, den Einfluss des Bildungsstands der Angehörigen und verschiedener Informationsvermittlungsmethoden auf Angst, Entscheidungszufriedenheit und den gesamten Entscheidungsprozess im Zusammenhang mit Tracheostomie und PEG im ICU-Umfeld zu bewerten. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung strukturierter, auf den Bildungsstand zugeschnittener Informationsstrategien beitragen, um die gemeinsame Entscheidungsfindung und die familienzentrierte Versorgung in der Intensivmedizin zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Intensivstation (ICU) führen Entscheidungen bezüglich Tracheostomie und perkutaner endoskopischer Gastrostomie (PEG) zu erheblicher Unsicherheit und psychosozialer Belastung für die Angehörigen der Patienten. Die Literatur berichtet, dass Entscheidungskonflikte und Reue im Entscheidungsprozess zur Tracheostomie häufig auftreten; einer der Hauptfaktoren ist unzureichende Information für Patienten und ihre Familien. Darüber hinaus beeinträchtigt das Fehlen standardisierter und effektiver Aufklärung zur Tracheostomiepflege die Bewältigungsfähigkeit und Lebensqualität der Familien negativ.
Unterschiede in der Kommunikation und den Perspektiven zwischen Familienmitgliedern und dem Gesundheitsteam beeinflussen die Entscheidungszufriedenheit und die Übereinstimmung der Erwartungen erheblich, was die Bedeutung strukturierter Informations- und Beratungsstrategien unterstreicht. Erkenntnisse aus Studien zur Tracheostomiepflege und -aufklärung zeigen auch, dass höhere Wissensniveaus mit verbesserten Pflegefähigkeiten und besserer psychosozialer Anpassung verbunden sind.
Darüber hinaus deutet die Literatur darauf hin, dass Tracheostomieentscheidungen von Familien in Bezug auf Nutzen und mögliche negative Folgen unterschiedlich wahrgenommen werden und dass die Zufriedenheitsniveaus je nach individuellen Erwartungen und Umfang der erhaltenen Information variieren. Daher ist es notwendig, systematisch den Einfluss des Bildungsniveaus der Angehörigen und verschiedener Informationsvermittlungsmethoden auf den Entscheidungsprozess zu untersuchen.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Bildungsniveaus der Angehörigen und von Informationsstrategien auf Angstniveaus, Zufriedenheit und Entscheidungsprozesse im Zusammenhang mit Tracheostomie und PEG im ICU-Umfeld zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwandter ersten Grades eines Intensivpatienten mit Indikation für Tracheostomie und/oder perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung
- Verantwortlich oder beteiligt am medizinischen Entscheidungsprozess
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die die Fragebogenausfüllung beeinträchtigt
- Verweigerung der Teilnahme
- Frühere Teilnahme an dieser Studie
- Unfähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe E1
beinhaltet Verwandte ersten Grades von Intensivpatienten, die für eine Tracheotomie und/oder perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) indiziert sind und ein selbst angegebenes Bildungsniveau von Grundschule oder darunter haben.
|
|
Gruppe E2
schließt Verwandte ersten Grades von Intensivpatienten mit einer Indikation für eine Tracheotomie und/oder perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) ein, die einen selbstberichteten Bildungsstand von Sekundarschule oder Gymnasium haben.
|
|
Gruppe E3
umfasst erstgradige Verwandte von Intensivpatienten mit einer Indikation für eine Tracheotomie und/oder perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG), die ein selbstberichtetes Bildungsniveau von Universitätsabschluss oder höher haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst Subskala (HADS-A) Scores
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Informationsübermittlung und unmittelbar nach Abschluss der Informationssitzung (am selben Tag).
|
Die Angstniveaus von Verwandten ersten Grades werden vor und nach dem standardisierten Informationsprozess mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), türkische validierte Version, bewertet. Die HADS besteht aus 14 Items, wobei die Angst-Subskala (HADS-A) 7 Items umfasst. Der HADS-Angst-Subskalen-Score reicht von 0 bis 21, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Angst hinweisen (schlechteres Ergebnis). Der primäre Endpunkt wird die Veränderung des HADS-Angst-Subskalen-Scores sein, berechnet als Post-Information-Score minus Pre-Information-Score. |
Unmittelbar vor der Informationsübermittlung und unmittelbar nach Abschluss der Informationssitzung (am selben Tag).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Gesamtwert des Fragebogens zur Zufriedenheit der Familie auf der Intensivstation (FS-ICU-24)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Entscheidungsprozesses (innerhalb von 24-48 Stunden nach der Informationssitzung).
|
Die Zufriedenheit der Familie bezüglich Pflege und Entscheidungsfindung wird mit der türkisch validierten Version des Fragebogens zur Zufriedenheit der Familie auf der Intensivstation (FS-ICU-24) bewertet. Der FS-ICU-24 besteht aus 24 Items, die die Zufriedenheit mit der Pflege und der Entscheidungsfindung erfassen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet und gemäß der standardisierten Auswertungsmethode auf eine Skala von 0-100 transformiert, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit (besseres Ergebnis) anzeigen. Die Bereichswerte werden kombiniert, um einen einzigen Gesamtwert (Skala 0-100) zu berechnen. |
Nach Abschluss des Entscheidungsprozesses (innerhalb von 24-48 Stunden nach der Informationssitzung).
|
|
Bewertung des Entscheidungsprozesses
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Entscheidung bezüglich Tracheostomie und/oder PEG.
|
Die Entscheidungsklarheit, die wahrgenommene Beteiligung an der Entscheidungsfindung und der Entscheidungskonflikt werden mithilfe des Entscheidungsfindungsbereichs der türkisch validierten Version des Fragebogens zur Familienzufriedenheit auf der Intensivstation (FS-ICU-24) bewertet. Der FS-ICU-24 besteht aus 24 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und nach der standardisierten Auswertungsmethode auf eine 0-100-Skala transformiert werden, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit und eine bessere wahrgenommene Entscheidungsqualität anzeigen. Für jede Gruppe werden mittlere Bereichswerte berechnet und über Bildungsniveaus und Informationsmethoden hinweg verglichen. |
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Entscheidung bezüglich Tracheostomie und/oder PEG.
|
|
Demografische und klinische Variablen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Ausgangswert).
|
Demografische und klinische Daten von Patienten und Angehörigen werden mithilfe eines standardisierten Datenerfassungsformulars für die Kovariatenanalyse erhoben.
|
Bei der Einschreibung (Ausgangswert).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .