Влияние информированности и участия на время принятия решения о трахеостомии или гастростомии (PEG) у родственников пациентов в отделении интенсивной терапии
Влияние стратегий информирования и участия на время принятия решения о трахеостомии или гастростомии (PEG) среди родственников пациентов интенсивной терапии
Решения относительно трахеостомии и чрескожной эндоскопической гастростомы (ЧЭГ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто связаны со значительной неопределенностью, конфликтом при принятии решений и психосоциальной нагрузкой среди родственников пациентов. Неадекватная или неадаптированная информация может негативно повлиять на уровень тревожности, удовлетворенность решением и последующую адаптацию к обязанностям по уходу. Различия в моделях общения и уровне образования могут дополнительно влиять на то, как семьи воспринимают риски, преимущества и долгосрочные последствия этих процедур.
Это проспективное исследование направлено на оценку влияния уровня образования родственников и различных методов предоставления информации на тревожность, удовлетворенность решением и общий процесс принятия решений, связанных с трахеостомией и ЧЭГ в условиях ОИТ. Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку структурированных информационных стратегий, адаптированных к уровню образования, для улучшения совместного принятия решений и семейно-ориентированного ухода в практике интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В отделении интенсивной терапии (ОИТ) решения относительно трахеостомии и чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ) создают значительную неопределенность и психосоциальную нагрузку для родственников пациентов. В литературе сообщается, что конфликт принятия решений и сожаление являются обычными в процессе принятия решений о трахеостомии; одним из основных способствующих факторов является недостаточная информация, предоставляемая пациентам и их семьям. Кроме того, отсутствие стандартизированного и эффективного обучения по уходу за трахеостомой негативно влияет на способность семей справляться с ситуацией и качество их жизни.
Различия в коммуникации и взглядах между членами семьи и медицинской командой значительно влияют на удовлетворенность решением и соответствие ожиданий, подчеркивая важность структурированной информации и стратегий консультирования. Данные исследований по уходу и обучению трахеостомии также указывают на то, что повышение уровня знаний связано с улучшением навыков ухода и лучшей психосоциальной адаптацией.
Кроме того, литература предполагает, что решения о трахеостомии воспринимаются семьями по-разному как в плане преимуществ, так и потенциальных неблагоприятных последствий, и что уровни удовлетворенности различаются в зависимости от индивидуальных ожиданий и объема полученной информации. Поэтому необходимо систематически исследовать влияние уровня образования родственников и различных методов предоставления информации на процесс принятия решений.
Это проспективное исследование направлено на оценку влияния уровня образования родственников и информационных стратегий на уровни тревожности, удовлетворенности и процессы принятия решений, связанных с трахеостомией и ЧЭГ в условиях ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ближайший родственник пациента ОРИТ с показанием к трахеостомии и/или чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ)
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность понимать и общаться на турецком языке
- Предоставление письменного информированного согласия
- Ответственность за или участие в процессе принятия медицинских решений
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения или психическое состояние, препятствующее заполнению опросников
- Отказ от участия
- Предыдущее участие в данном исследовании
- Невозможность заполнения исследовательских опросников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа E1
включая родственников первой степени родства пациентов в отделении интенсивной терапии, которым показана трахеостомия и/или чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ), имеющих заявленный уровень образования начальной школы или ниже.
|
|
Группа E2
включает родственников первой степени родства пациентов в отделении интенсивной терапии, у которых есть показания для трахеостомии и/или чрескожной эндоскопической гастростомы (ЧЭГ), имеющих самостоятельно указанный уровень образования в объеме средней школы или старшей школы.
|
|
Группа E3
включает родственников первой степени родства пациентов в отделении интенсивной терапии с показаниями к трахеостомии и/или чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ), которые сообщили о наличии у них высшего образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по подшкале тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A)
Временное ограничение: Непосредственно перед предоставлением информации и сразу после завершения информационной сессии (в тот же день).
|
Уровень тревожности родственников первой степени родства будет оцениваться до и после стандартизированного информационного процесса с использованием Шкалы тревоги и депрессии в больничных условиях (HADS), валидированной турецкой версии. HADS состоит из 14 пунктов, при этом подшкала тревоги (HADS-A) включает 7 пунктов. Балл по подшкале HADS-Тревога варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги (худший исход). Первичной конечной точкой будет изменение балла по подшкале HADS-Тревога, рассчитанное как балл после информирования минус балл до информирования. |
Непосредственно перед предоставлением информации и сразу после завершения информационной сессии (в тот же день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний общий балл опросника удовлетворенности семьи в отделении интенсивной терапии (FS-ICU-24)
Временное ограничение: После завершения процесса принятия решения (в течение 24-48 часов после информационной сессии).
|
Удовлетворенность семьи в отношении ухода и принятия решений будет оцениваться с помощью валидированной турецкой версии опросника удовлетворенности семьи в отделении интенсивной терапии (FS-ICU-24). FS-ICU-24 состоит из 24 пунктов, оценивающих удовлетворенность уходом и удовлетворенность процессом принятия решений. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в шкалу 0-100 в соответствии со стандартным методом подсчета баллов, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность (лучший результат). Баллы по доменам будут объединены для расчета общего балла (шкала 0-100). |
После завершения процесса принятия решения (в течение 24-48 часов после информационной сессии).
|
|
Оценка процесса принятия решений
Временное ограничение: В течение 24–48 часов после принятия решения о трахеостомии и/или ПЭГ.
|
Ясность принятия решений, воспринимаемое участие в процессе принятия решений и конфликт в принятии решений будут оцениваться с использованием домена принятия решений турецкой валидированной версии опросника удовлетворенности семьи в отделении интенсивной терапии (FS-ICU-24). FS-ICU-24 состоит из 24 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразованных в шкалу 0-100 в соответствии со стандартным методом подсчета баллов, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность и лучшее воспринимаемое качество принятия решений. Средние баллы по доменам будут рассчитаны для каждой группы и сравнены по уровням образования и методам предоставления информации. |
В течение 24–48 часов после принятия решения о трахеостомии и/или ПЭГ.
|
|
Демографические и клинические переменные
Временное ограничение: При включении в исследование (исходный уровень).
|
Демографические и клинические данные пациента и родственников будут собраны с использованием стандартизированной формы сбора данных для ковариационного анализа.
|
При включении в исследование (исходный уровень).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .