Tiedon ja osallistumisen vaikutus päätöksentekoaikaan tracheostomiasta tai PEG-istutuksesta teho-osaston potilaiden omaisille
Tiedon ja osallistumisstrategioiden vaikutus päätöksentekoaikaan tracheostomiaan tai PEG:ään tehohoitopotilaiden omaisten keskuudessa
Trakeostomian ja perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG) liittyvät päätökset tehohoidossa liittyvät usein merkittävään epävarmuuteen, päätöksen tekemiseen liittyvään konfliktiin ja psykososiaaliseen kuormaan potilaan omaisilla. Riittämätön tai ei räätälöity tieto voi vaikuttaa negatiivisesti ahdistuneisuuden tasoon, päätöksestä tyytyväisyyteen ja myöhempään sopeutumiseen hoitovastuisiin. Kommunikaatiotapojen ja koulutustaustan erot voivat edelleen vaikuttaa siihen, kuinka perheet käsittävät näiden toimenpiteiden riskit, hyödyt ja pitkäaikaisvaikutukset.
Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan omaisten koulutustason ja erilaisten tiedonjakomenetelmien vaikutusta ahdistukseen, päätöksestä tyytyväisyyteen ja kokonaisvaltaiseen päätöksentekoprosessiin tehohoidossa tehtävien trakeostomia- ja PEG-päätösten yhteydessä. Tulosten odotetaan edistävän rakenteellisten, koulutustasoon räätälöityjen tiedonjakostrategioiden kehittämistä parantamaan yhteistä päätöksentekoa ja perhekeskeistä hoitoa kriittisen hoidon käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa (ICU) päätökset trakeostomiasta ja perkutaanisesta endoskooppisesta gastrostomiasta (PEG) aiheuttavat merkittävää epävarmuutta ja psykososiaalista kuormitusta potilaiden omaisille. Kirjallisuuden mukaan päätöksentekokonflikti ja katumus ovat yleisiä trakeostomiapäätöksentekoprosessissa; yksi pääasiallisista vaikuttavista tekijöistä on riittämätön tiedonanto potilaille ja heidän perheilleen. Lisäksi standardoidun ja tehokkaan koulutuksen puute trakeostomiahoidon suhteen vaikuttaa negatiivisesti perheiden selviytymiskykyyn ja elämänlaatuun.
Erot viestinnässä ja näkökulmissa perheenjäsenten ja terveydenhuollon tiimin välillä vaikuttavat merkittävästi päätöstyydytykseen ja odotusten yhteensovittamiseen, korostaen jäsennellyn tiedon ja neuvonantostrategioiden tärkeyttä. Trakeostomiahoidon ja koulutustutkimusten todisteet osoittavat myös, että lisääntynyt tietotaso liittyy parantuneisiin hoitotaitoihin ja parempaan psykososiaaliseen sopeutumiseen.
Lisäksi kirjallisuuden mukaan perheet kokevat trakeostomiapäätökset vaihtelevasti sekä hyötyjen että mahdollisten haittavaikutusten suhteen, ja että tyytyväisyystaso vaihtelee yksilöllisten odotusten ja saadun tiedon laajuuden mukaan. Siksi on tarpeen tutkia systemaattisesti omaisten koulutustason ja erilaisten tiedonantomenetelmien vaikutusta päätöksentekoprosessiin.
Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan omaisten koulutustason ja tiedonantostrategioiden vaikutuksia ahdistuneisuustasoon, tyytyväisyyteen ja päätöksentekoprosesseihin liittyen trakeostomiaan ja PEG:iin tehohoidon ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat henkilöitä, jotka ovat suoraan mukana lääketieteellisessä päätöksenteossa ja vastaavat toimenpiteiden suostumuksen antamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensiasteinen sukulainen teho-osastopotilaalle, jolla on indikaatio tracheostomialle ja/tai perkutaaniselle endoskooppiselle gastrostomialle (PEG)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kykenee ymmärtämään ja kommunikoimaan turkiksi
- Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Vastuussa tai mukana lääketieteellisessä päätöksenteossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen tila, joka häiritsee kyselylomakkeen täyttämistä
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä E1
sisältää ensiasteisen sukulaiset tehohoidon potilaista, joille on osoitettu tracheostomia ja/tai perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG), ja joiden itse ilmoitettu koulutustaso on peruskoulu tai alempi.
|
|
Ryhmä E2
sisältää tehohoitopotilaan sukulaiset ensimmäisessä asteessa, joilla on indikaatio tracheostomialle ja/tai perkutaaniselle endoskooppiselle gastrostomialle (PEG) ja joiden ilmoittama koulutustaso on toisen asteen koulu tai lukio.
|
|
Ryhmä E3
sisältää tehohoitopotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on indikaatio trakeostomialle ja/tai perkutaaniselle endoskooppiselle gastrostomialle (PEG) ja joilla on itse ilmoitettu korkeakoulututkinto tai korkeampi koulutustaso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalahuoltoahdistus- ja masennusasteikon ahdistusala-asteikon (HADS-A) pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen tiedon jakamista ja välittömästi tietojakotilaisuuden päätyttyä (sama päivä).
|
Ensiasteisen omaisen ahdistustasoja arvioidaan ennen ja jälkeen standardoidun tiedonantoprosessin käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, turkin kielelle validoitu versio. HADS koostuu 14 kysymyksestä, joista Ahdistus-aliasteikko (HADS-A) käsittää 7 kysymystä. HADS-Ahdistus-aliasteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta (huonompi tulos). Ensisijainen päätepiste on HADS-Ahdistus-aliasteikon pistemäärän muutos, joka lasketaan tiedonannon jälkeisestä pisteestä vähentämällä tiedonannon edeltävä piste. |
Välittömästi ennen tiedon jakamista ja välittömästi tietojakotilaisuuden päätyttyä (sama päivä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhetyytyväisyyden keskiarvopisteet tehohoidon yksikön kyselyssä (FS-ICU-24)
Aikaikkuna: Päätöksentekoprosessin päätyttyä (24–48 tunnin kuluessa tietotilaisuudesta).
|
Perheen tyytyväisyys hoitoon ja päätöksentekoon arvioidaan käyttäen turkin kielelle validoitua Family Satisfaction in the Intensive Care Unit -kyselylomaketta (FS-ICU-24). FS-ICU-24 koostuu 24 kysymyksestä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä hoitoon ja tyytyväisyyttä päätöksentekoon. Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja vastaukset muunnetaan 0–100-asteikolle standardoidun pisteytysmenetelmän mukaisesti, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (parempaa tulosta). Alueiden pisteet yhdistetään yhden kokonaispisteen (0–100-asteikko) laskemiseksi. |
Päätöksentekoprosessin päätyttyä (24–48 tunnin kuluessa tietotilaisuudesta).
|
|
Päätöksentekoprosessin arviointi
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa tracheostomiaa ja/tai PEG:ää koskevasta päätöksestä.
|
Päätöksentekon selkeys, koettu osallistuminen päätöksentekoon ja päätöksentekoristiriita arvioidaan käyttämällä turkin kielellä validoituun Perhetyytyväisyys tehohoidossa -kyselylomakkeen (FS-ICU-24) päätöksentekon aluetta. FS-ICU-24 koostuu 24 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla ja muunnetaan 0–100 asteikolle standardin mukaisella pisteytysmenetelmällä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja parempaa koettua päätöksentekon laatua. Keskimääräiset aluepisteet lasketaan kullekin ryhmälle ja vertaillaan eri koulutustasoilla ja tiedonantomenetelmillä. |
24–48 tunnin kuluessa tracheostomiaa ja/tai PEG:ää koskevasta päätöksestä.
|
|
Demografiset ja kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso).
|
Potilaan ja läheisen demografiset ja kliiniset tiedot kerätään standardoidulla tiedonkeruulomakkeella kovariaattianalyysiä varten.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .