Wpływ informacji i uczestnictwa na czas podejmowania decyzji o tracheostomii lub PEG wśród rodzin pacjentów na OIT
Wpływ strategii informacyjnych i partycypacyjnych na czas podejmowania decyzji dotyczącej tracheotomii lub PEG wśród członków rodzin pacjentów intensywnej terapii
Decyzje dotyczące tracheotomii i przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG) na oddziale intensywnej terapii (OIT) często wiążą się z dużą niepewnością, konfliktem decyzyjnym i obciążeniem psychospołecznym wśród krewnych pacjentów. Nieodpowiednie lub nieszyte na miarę informacje mogą negatywnie wpływać na poziom lęku, satysfakcję z decyzji oraz późniejsze przystosowanie do obowiązków opiekuńczych. Różnice w wzorcach komunikacyjnych i wykształceniu mogą dodatkowo wpływać na to, jak rodziny postrzegają ryzyko, korzyści i długoterminowe implikacje tych procedur.
To prospektywne badanie ma na celu ocenę wpływu poziomu wykształcenia krewnych i różnych metod przekazywania informacji na lęk, satysfakcję z decyzji oraz ogólny proces podejmowania decyzji związanych z tracheotomią i PEG w warunkach OIT. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania ustrukturyzowanych, dostosowanych do poziomu wykształcenia strategii informacyjnych, aby poprawić wspólne podejmowanie decyzji i opiekę zorientowaną na rodzinę w praktyce intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Na oddziale intensywnej terapii (OIT) decyzje dotyczące tracheostomii oraz przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG) generują znaczne poczucie niepewności i obciążenie psychospołeczne dla rodzin pacjentów. Literatura donosi, że konflikt decyzyjny i żal są powszechne w procesie podejmowania decyzji o tracheostomii; jednym z głównych czynników przyczyniających się do tego jest niewystarczająca informacja przekazywana pacjentom i ich rodzinom. Ponadto brak ustandaryzowanej i skutecznej edukacji dotyczącej opieki nad tracheostomią negatywnie wpływa na zdolność radzenia sobie rodzin oraz ich jakość życia.
Różnice w komunikacji i perspektywach między członkami rodziny a zespołem opieki zdrowotnej znacząco wpływają na satysfakcję z decyzji oraz zgodność oczekiwań, podkreślając znaczenie ustrukturyzowanych strategii informowania i poradnictwa. Dowody z badań nad opieką i edukacją związaną z tracheostomią wskazują również, że wyższy poziom wiedzy wiąże się z lepszymi umiejętnościami opiekuńczymi oraz lepszą adaptacją psychospołeczną.
Ponadto literatura sugeruje, że decyzje o tracheostomii są postrzegane przez rodziny w różny sposób, zarówno pod względem korzyści, jak i potencjalnych niekorzystnych konsekwencji, oraz że poziom satysfakcji różni się w zależności od indywidualnych oczekiwań i zakresu otrzymanych informacji. Dlatego konieczne jest systematyczne zbadanie wpływu poziomu wykształcenia krewnych oraz różnych metod przekazywania informacji na proces podejmowania decyzji.
To prospektywne badanie ma na celu ocenę wpływu poziomu wykształcenia krewnych oraz strategii informacyjnych na poziom lęku, satysfakcję oraz procesy decyzyjne związane z tracheostomią i PEG w warunkach OIT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Krewny pierwszego stopnia pacjenta na OIT z wskazaniem do tracheostomii i/lub przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG)
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolny do zrozumienia i komunikacji w języku tureckim
- Dostarcza pisemną świadomą zgodę
- Odpowiedzialny za proces podejmowania decyzji medycznych lub zaangażowany w niego
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub stan psychiatryczny utrudniający wypełnienie kwestionariusza
- Odmowa udziału
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa E1
obejmuje krewnych pierwszego stopnia pacjentów oddziału intensywnej terapii, u których wskazano tracheostomię i/lub przezskórną endoskopową gastrostomię (PEG), którzy deklarują poziom wykształcenia na poziomie szkoły podstawowej lub niższym.
|
|
Grupa E2
obejmuje krewnych pierwszego stopnia pacjentów na oddziale intensywnej terapii z wskazaniem do tracheostomii i/lub przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG), którzy deklarują wykształcenie na poziomie szkoły średniej.
|
|
Grupa E3
obejmuje krewnych pierwszego stopnia pacjentów na OIT ze wskazaniem do tracheostomii i/lub przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG), którzy deklarują wykształcenie na poziomie wyższym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w podskali lękowej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed przekazaniem informacji i bezpośrednio po zakończeniu sesji informacyjnej (tego samego dnia).
|
Poziomy lęku krewnych pierwszego stopnia będą oceniane przed i po standaryzowanym procesie informacyjnym przy użyciu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), w wersji zatwierdzonej dla języka tureckiego. HADS składa się z 14 pozycji, przy czym podskala Lęku (HADS-A) obejmuje 7 pozycji. Wynik podskali Lęku HADS waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku (gorszy wynik). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana wyniku podskali Lęku HADS, obliczona jako wynik po informacji minus wynik przed informacją. |
Bezpośrednio przed przekazaniem informacji i bezpośrednio po zakończeniu sesji informacyjnej (tego samego dnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni całkowity wynik Kwestionariusza Satysfakcji Rodziny na Oddziale Intensywnej Terapii (FS-ICU-24)
Ramy czasowe: Po zakończeniu procesu decyzyjnego (w ciągu 24-48 godzin po sesji informacyjnej).
|
Zadowolenie rodziny dotyczące opieki i podejmowania decyzji będzie oceniane przy użyciu zatwierdzonej tureckiej wersji kwestionariusza Zadowolenia Rodziny na Oddziale Intensywnej Terapii (FS-ICU-24). FS-ICU-24 składa się z 24 pozycji oceniających zadowolenie z opieki i zadowolenie z podejmowania decyzji. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na skalę 0-100 zgodnie ze standardową metodą punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie (lepszy wynik). Wyniki domenowe zostaną połączone w celu obliczenia jednego wyniku całkowitego (skala 0-100). |
Po zakończeniu procesu decyzyjnego (w ciągu 24-48 godzin po sesji informacyjnej).
|
|
Ocena Procesu Podejmowania Decyzji
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po podjęciu decyzji dotyczącej tracheotomii i/lub PEG.
|
Jasność decyzji, postrzegany udział w podejmowaniu decyzji oraz konflikt decyzyjny będą oceniane przy użyciu domeny podejmowania decyzji tureckiej zwalidowanej wersji kwestionariusza Satysfakcji Rodziny na Oddziale Intensywnej Terapii (FS-ICU-24). FS-ICU-24 składa się z 24 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta i przekształconych na skalę 0-100 zgodnie ze standardową metodą punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i lepszą postrzeganą jakość podejmowania decyzji. Średnie wyniki domen zostaną obliczone dla każdej grupy i porównane w różnych poziomach wykształcenia i metodach informacyjnych. |
W ciągu 24-48 godzin po podjęciu decyzji dotyczącej tracheotomii i/lub PEG.
|
|
Zmienne demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (punkt wyjściowy).
|
Dane demograficzne i kliniczne pacjenta oraz jego krewnych będą zbierane za pomocą standaryzowanego formularza zbierania danych do analizy kowariancji.
|
Podczas rekrutacji (punkt wyjściowy).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .