이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정보와 참여가 중환자실 가족의 기관절개술 또는 PEG 결정 시간에 미치는 영향

2026년 2월 21일 업데이트: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

중환자실 환자 가족의 기관절개술 또는 경피내시경적 위루술 결정 시간에 대한 정보 제공 및 참여 전략의 영향

중환자실(ICU)에서 기관절개술 및 경피 내시경적 위루술(PEG)에 대한 결정은 종종 환자 가족들 사이에서 상당한 불확실성, 결정 갈등 및 심리사회적 부담과 관련됩니다. 부적절하거나 맞춤형이 아닌 정보는 불안 수준, 결정 만족도 및 이후 돌봄 책임에 대한 적응에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의사소통 패턴과 교육 배경의 차이는 가족들이 이러한 시술의 위험, 이점 및 장기적 영향을 어떻게 인지하는지에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다.

이 전향적 연구는 중환자실 환경에서 기관절개술 및 PEG와 관련된 불안, 결정 만족도 및 전반적인 의사 결정 과정에 대한 가족의 교육 수준과 다양한 정보 전달 방법의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 중환자 진료 실무에서 공유 의사 결정 및 가족 중심 돌봄을 개선하기 위한 구조화되고 교육 수준에 맞춤화된 정보 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)에서는 기관절개술 및 경피내시경 위루술(PEG)에 대한 결정이 환자 가족들에게 상당한 불확실성과 심리사회적 부담을 야기합니다. 문헌에 따르면 결정 갈등과 후회는 기관절개술 의사 결정 과정에서 흔히 발생하며, 주요 원인 중 하나는 환자와 가족에게 제공되는 정보의 부족입니다. 또한, 기관절개술 관리에 대한 표준화되고 효과적인 교육의 부재는 가족의 대처 능력과 삶의 질에 부정적 영향을 미칩니다.

가족 구성원과 의료진 간의 의사소통 및 관점 차이는 결정 만족도와 기대치 일치에 상당한 영향을 미치며, 구조화된 정보와 상담 전략의 중요성을 강조합니다. 기관절개술 관리 및 교육 연구의 증거는 또한 지식 수준 향상이 향상된 간호 기술과 더 나은 심리사회적 적응과 관련이 있음을 보여줍니다.

또한, 문헌은 기관절개술 결정이 가족들에 의해 이점과 잠재적 부작용 측면에서 다양하게 인식되며, 만족도는 개별 기대치와 받은 정보의 범위에 따라 다르다는 것을 시사합니다. 따라서, 가족의 교육 수준과 다양한 정보 전달 방법이 의사 결정 과정에 미치는 영향을 체계적으로 조사할 필요가 있습니다.

본 전향적 연구는 중환자실 환경에서 기관절개술 및 PEG와 관련된 가족의 교육 수준과 정보 전략이 불안 수준, 만족도 및 의사 결정 과정에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

엘라지그 페티 세킨 시립병원에서 기관절개술 및/또는 경피 내시경적 위루술(PEG) 시술이 필요한 성인 중환자실 환자의 1촌 직계가족입니다. 참가자는 의료 결정 과정에 직접 참여하고 시술에 대한 동의를 제공할 책임이 있는 개인입니다.

설명

포함 기준:

  • 기관절개술 및/또는 경피적 내시경 위루술(PEG) 시술이 필요한 중환자실 환자의 1촌 직계 가족
  • 연령 ≥ 18세
  • 터키어로 이해하고 의사소통할 수 있음
  • 서면 동의서 제공
  • 의료 결정 과정에 책임이 있거나 관여함

제외 기준:

  • 설문지 작성에 방해가 되는 인지 장애 또는 정신과적 상태
  • 참여 거부
  • 본 연구에 이전에 참여한 경험
  • 연구 설문지를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 E1
중환자실 환자 중 기관절개술 및/또는 경피적 내시경 위루술(PEG)이 필요한 환자의 자가 보고 교육 수준이 초등학교 졸업 이하인 1촌 직계 가족을 포함합니다.
그룹 E2
중환자실 환자 중 기관절개술 및/또는 경피적 내시경 위루술(PEG) 시행이 필요한 환자의 일차 친족으로, 본인이 보고한 교육 수준이 중등학교 또는 고등학교인 자를 포함합니다.
그룹 E3
ICU 환자의 1촌 직계 가족 중 기관절개술 및/또는 경피적 내시경 위루술(PEG) 적응증이 있으며, 본인이 보고한 교육 수준이 대학 학위 이상인 사람들을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A) 점수의 변화
기간: 정보 전달 직전과 정보 제공 세션 완료 직후(동일한 날).

표준화된 정보 제공 과정 전후에 1차 친척의 불안 수준을 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 터키어 검증판을 사용하여 평가할 것입니다.

HADS는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 불안 하위 척도(HADS-A)는 7개 항목으로 이루어져 있습니다. HADS-불안 하위 척도 점수는 0에서 21까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).

주요 종점은 HADS-불안 하위 척도 점수의 변화로, 정보 제공 후 점수에서 정보 제공 전 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.

정보 전달 직전과 정보 제공 세션 완료 직후(동일한 날).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중치료실 가족 만족도 설문지(FS-ICU-24)의 평균 총점
기간: 의사 결정 과정 완료 후(정보 세션 후 24-48시간 이내).

가족의 돌봄 및 의사결정에 대한 만족도는 가족 중환자실 만족도 설문지(FS-ICU-24)의 터키어 검증 버전을 사용하여 평가됩니다.

FS-ICU-24는 돌봄 만족도와 의사결정 만족도를 평가하는 24개 항목으로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 표준 채점 방법에 따라 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 큰 만족도(더 나은 결과)를 나타냅니다.

영역 점수를 결합하여 단일 총점(0-100 척도)을 계산합니다.

의사 결정 과정 완료 후(정보 세션 후 24-48시간 이내).
의사결정 과정 평가
기간: 기관 절개술 및/또는 PEG에 대한 결정 후 24~48시간 이내.

의사 결정 명확성, 의사 결정 과정에서의 참여 인식, 결정 갈등은 한국어로 타당화된 중환자실 가족 만족도 설문지(FS-ICU-24)의 의사 결정 영역을 사용하여 평가됩니다.

FS-ICU-24는 5점 리커트 척도로 평가되는 24개 항목으로 구성되며, 표준 채점 방법에 따라 0-100 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높고 의사 결정 품질이 더 좋다고 인식됩니다.

각 그룹에 대한 평균 영역 점수를 계산하고 교육 수준 및 정보 제공 방법에 따라 비교합니다.

기관 절개술 및/또는 PEG에 대한 결정 후 24~48시간 이내.
인구통계학적 및 임상 변수
기간: 등록 시 (기준선).
환자 및 가족의 인구통계학적 및 임상 데이터는 공변량 분석을 위해 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다.
등록 시 (기준선).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 단일 기관으로 설계되었으며, 환자의 가족들로부터 수집된 민감한 심리사회적 및 의사결정 데이터가 포함되어 있어, 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다. 데이터는 익명화된 형태로 분석될 예정이지만, 개인 수준 데이터의 공유는 참가자의 기밀성에 잠재적 위험을 초래할 수 있습니다. 집계된 결과는 과학적 출판을 통해 공개적으로 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다